Vývoj a hodnocení „dobových sad“ pro dospívající s mentálním a vývojovým postižením

Přehled procedur:

1. Kontrolní telefonní hovor s rodičem/zákonným zástupcem (10–15 minut)
2. Počáteční studijní návštěva a průzkum před studiem na Zoom s rodičem/opatrovníkem a nezletilým (60 minut)
3. Osobní distribuce dobové sady v Centru pro děti se speciálními potřebami s rodičem/opatrovníkem a nezletilým (5-10 minut)
4. Dvoutýdenní přestávka pro účastníky na experimentování s komponentami stavebnice
5. Závěrečná studijní návštěva a průzkum po studiu na Zoom s rodičem/opatrovníkem a nezletilým (60 minut)

Tato studie bude zahrnovat distribuci a vyhodnocení účinnosti „dobových sad“ pro přibližně 15-25 premenarchálních účastníků a párů rodič/opatrovník. Účastníci studie budou vybráni na základě vhodného vzorkování pro dospívající mladší 18 let s bezprostřední lékařskou schůzkou v Centru pro děti se speciálními potřebami (CCSN) v Tufts; pokud je potřeba více účastníků, Dr. Crehan pomůže s náborem z jiných sítí (např. prostřednictvím příspěvků na sociálních sítích na Facebooku a Instagramu a zveřejněním na webových stránkách laboratoře Crehan na https://sites.tufts.edu/crehanlab/).

Pokud kontaktovaní účastníci vyjádří zájem o účast, studijní tým se s nimi zapojí do screeningového telefonického hovoru, aby dále prodiskutovali studii a také ověřili způsobilost a datum a čas schůzky CCSN, aby mohla být počáteční studijní návštěva Zoom naplánována na datum. před jmenováním CCSN. Po tomto telefonátu bude účastníkům zaslán e-mail s pozvánkou k návštěvě 1 s informacemi o přiblížení pro tuto první studijní návštěvu.

Na úvodní studijní návštěvě se členové studijního týmu setkají s potenciálními zájemci o Zoom v čase plánovaném v telefonickém hovoru o screeningu. Členové týmu vysvětlí design studie, zdůrazní, že účast je volitelná, a získají souhlas/souhlas od každého dospívajícího účastníka a příslušného rodiče/opatrovníka. Členové studijního týmu krátce vyzpovídají zúčastněnou nezletilou osobu a rodiče/opatrovníka a obdrží ústní odpovědi. Poté členové studijního týmu zadají krátký předstudijní průzkum Qualtrics (15 minut), který vyplní rodič/zákonný zástupce každého účastníka na vlastním zařízení. Nakonec během stejné návštěvy členové studijního týmu projdou veškerý obsah dobové sady a zajistí, že zodpoví veškeré otázky, které mohou vyvstat. Studijní tým poté potvrdí čas nadcházející schůzky účastníka s CCSN, zopakuje, že účastník obdrží dobovou soupravu v CCSN bezprostředně po schůzce, a po dvoutýdenní zkušební době domluví návštěvu, aby prodiskutovala účinnost soupravy při zmírňování jakékoli obavy a úzkosti související s pubertou a menstruací.

Komponenty dobové sady budou tvořit následující:

1. Zdroje řízení období pro praxi se smyslovými podněty, včetně:

   A. Vložky, tampony a dobové spodní prádlo odpovídající velikosti

2. Sociální příběh související s menstruací b. Zahrnuje snadno interpretovatelnou grafiku, jak vhodně a hygienicky zvládnout menstruaci, a také terminologii, pomocí které lze odkazovat na příslušnou anatomii a příslušné funkce

3. Ilustrovaný seznam zdrojů, včetně:

   C. Bezplatné aplikace pro sledování období založené na důkazech d. Knihy o pubertě založené na důkazech e. Hormonální menstruační suprese: indikace jako možnost řízení menstruace a návrh prodiskutovat v případě zájmu s pediatrem f. Doporučení pro zvládání symptomů: např. volně prodejné léky proti bolesti, cvičení a nahřívací podložky

4. Pouzdro na zip pro všechny výše uvedené potřeby pro pohodlnou manipulaci a použití účastníky studie. Účastníci si po účasti budou moci ponechat veškeré zásoby.

Po dvoutýdenním zkušebním období se studijní tým znovu sejde se všemi účastníky na Zoom, aby položil otázky zúčastněnému nezletilému a rodiči/opatrovníkovi a obdržel slovní odpovědi. Studijní tým poté provede průzkum po studii (15 minut) na Qualtrics, aby vyhodnotil, jak mohly komponenty soupravy ovlivnit úroveň úzkosti v rodinách a pocit znalostí a připravenosti ohledně menstruace a dalších bezprostředně hrozících vývojových změn. Průzkum bude probíhat online a výsledky budou dostupné pouze členům studijního týmu.

Pro kvalitativní vyhodnocení všech shromážděných dat bude provedena tematická analýza; Dotazníky budou kódovány podle okrajů, aby bylo možné identifikovat jedinečná a opakující se témata pomocí modifikovaného přístupu založeného na teorii v iterativním procesu. Obsahová analýza bude použita k identifikaci témat napříč účastníky studie. Nesrovnalosti v kódování budou vyřešeny pomocí přístupu neustálého porovnávání a konsenzu. Všechny odpovědi budou importovány do webového softwarového programu (NVivo), který usnadní organizaci a analýzu těchto kvalitativních dat.