Udvikling og evaluering af "Periode Kits" til unge med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap

Oversigt over procedurer:

1. Screening af telefonopkald med forælder/værge (10-15 minutter)
2. Indledende studiebesøg og forundersøgelse, på Zoom med forælder/værge og mindreårig (60 minutter)
3. Personlig uddeling af periodesæt i Center for Børn med Særlige Behov med forældre/værge og mindreårige (5-10 minutter)
4. To ugers pause for deltagere til at eksperimentere med kitkomponenter
5. Afsluttende studiebesøg og undersøgelse efter undersøgelse, på Zoom med forælder/værge og mindreårig (60 minutter)

Denne undersøgelse vil involvere distribution og evaluering af effektiviteten af ​​"periodesæt" til ca. 15-25 præmenarkale deltagere og forældre/værgepar. Undersøgelsesdeltagere vil blive udvalgt ved bekvemmelighedsprøver for unge under 18 år med forestående medicinske aftaler på Center for Børn med Særlige Behov (CCSN) i Tufts; hvis der er behov for flere deltagere, vil Dr. Crehan hjælpe med rekruttering fra andre netværk (f.eks. gennem opslag på sociale medier på Facebook og Instagram og opslag på Crehans laboratoriewebsted på https://sites.tufts.edu/crehanlab/).

Hvis kontaktede deltagere udtrykker interesse for at deltage, vil undersøgelsesteamet tage et screeningstelefonopkald med dem for yderligere at diskutere undersøgelsen, samt bekræfte berettigelse og dato og klokkeslæt for CCSN-udnævnelsen, så det første Zoom-studiebesøg kan planlægges på en dato forud for CCSN-udnævnelsen. Efter dette telefonopkald vil deltagerne få tilsendt en Visit 1-invitations-e-mail med Zoom-oplysninger til dette første studiebesøg.

Ved det indledende studiebesøg vil medlemmer af undersøgelsesteamet møde potentielle på Zoom på det tidspunkt, der er planlagt i screeningstelefonopkaldet. Teammedlemmer vil forklare undersøgelsens design, forstærke, at deltagelse er valgfri, og indhente samtykke/samtykke fra hver ung deltager og respektive forældre/værge. Studieteamets medlemmer vil kort interviewe den deltagende mindreårige og forælder/værge og modtage verbale svar. Derefter vil undersøgelsesteamets medlemmer administrere en kort Qualtrics forundersøgelsesundersøgelse (15 minutter) til udfyldelse af hver deltagers forælder/værge på deres egen enhed. Til sidst, under det samme besøg, vil studieholdets medlemmer gennemgå alt indholdet af menstruationssættet og sikre sig at besvare eventuelle spørgsmål, der måtte opstå. Undersøgelsesteamet vil derefter bekræfte tidspunktet for deltagerens kommende CCSN-udnævnelse, gentage, at deltageren vil få udleveret et periodesæt på CCSN umiddelbart efter udnævnelsen og arrangere et besøg efter en to-ugers prøveperiode for at diskutere kitts effekt til afhjælpning eventuelle pubertets- og menstruationsrelaterede bekymringer og angst.

Periodesættets komponenter vil bestå af følgende:

1. Periodestyringsressourcer til praksis med sensoriske stimuli, herunder:

   en. Passende størrelse bind, tamponer og periodeundertøj

2. Menstruationsrelateret social historie b. Indeholder let fortolkelig grafik om, hvordan man korrekt og hygiejnisk håndterer menstruation, samt terminologi til at referere til relevant anatomi og respektive funktioner

3. Illustreret ressourceliste, herunder:

   c. Evidensbaserede gratis periodesporingsapps d. Evidensbaserede pubertetsrelaterede bøger e. Hormonel menstruationsundertrykkelse: indikation som en periodestyringsmulighed og forslag til at diskutere, hvis interesseret, med en børnelæge f. Forslag til symptomhåndtering: f.eks. smertestillende medicin uden håndkøb, træning og varmepuder

4. Lynlåslomme, der omslutter alle førnævnte forsyninger, til bekvem håndtering og brug af studiedeltagere. Deltagerne vil være i stand til at beholde alle forsyninger efter deltagelse.

Efter den to-ugers prøveperiode vil undersøgelsesteamet mødes med alle deltagere igen på Zoom for at stille spørgsmål til den deltagende mindreårige og forælder/værge og modtage verbale svar. Undersøgelsesholdet vil derefter administrere post-undersøgelsesundersøgelsen (15 minutter) om Qualtrics for at evaluere, hvordan kitkomponenter kan have påvirket familiers angstniveauer og følelse af viden og beredskab vedrørende menstruation og andre forestående udviklingsændringer. Undersøgelsen vil blive gennemført online, og resultaterne er kun tilgængelige for undersøgelsesteammedlemmer.

En tematisk analyse vil blive udført for kvalitativ evaluering af alle indsamlede data; Spørgeskemaer vil blive marginkodet for at identificere unikke og tilbagevendende temaer ved hjælp af en modificeret grounded theory-tilgang i en iterativ proces. Indholdsanalyse vil blive brugt til at identificere temaer på tværs af studiedeltagere. Uoverensstemmelser i kodning vil blive løst ved hjælp af en konstant sammenligning og konsensustilgang. Alle svar vil blive importeret til et webbaseret softwareprogram (NVivo) for at lette organiseringen og analyserne af disse kvalitative data.