Sviluppo e valutazione di "kit periodici" per adolescenti con disabilità intellettive e dello sviluppo

Panoramica delle procedure:

1. Telefonata di screening con genitore/tutore (10-15 minuti)
2. Visita di studio iniziale e sondaggio pre-studio, su Zoom con genitore/tutore e minore (60 minuti)
3. Distribuzione di persona kit mestruale presso il Centro per Bambini con Bisogni Speciali con genitore/tutore e minore (5-10 minuti)
4. Intermezzo di due settimane per consentire ai partecipanti di sperimentare i componenti del kit
5. Visita di studio finale e sondaggio post-studio, su Zoom con genitore/tutore e minore (60 minuti)

Questo studio comporterà la distribuzione e la valutazione dell'efficacia dei "kit mestruali" per circa 15-25 partecipanti pre-menarca e coppie genitore/tutore. I partecipanti allo studio saranno selezionati mediante campionamento di convenienza per adolescenti di età inferiore a 18 anni con appuntamenti medici imminenti presso il Center for Children with Special Needs (CCSN) di Tufts; se sono necessari più partecipanti, il Dr. Crehan assisterà nel reclutamento da altre reti (ad esempio, tramite post sui social media su Facebook e Instagram e pubblicazione sul sito Web del laboratorio Crehan all'indirizzo https://sites.tufts.edu/crehanlab/).

Se i partecipanti contattati esprimono interesse a partecipare, il team dello studio si impegnerà con loro in una telefonata di screening per discutere ulteriormente lo studio, nonché verificare l'idoneità e la data e l'ora dell'appuntamento CCSN in modo che la visita iniziale dello studio Zoom possa essere programmata in una data precedenti la nomina del CCSN. Dopo questa telefonata, ai partecipanti verrà inviata un'e-mail di invito alla visita 1 con informazioni su Zoom per questa prima visita di studio.

Alla visita iniziale dello studio, i membri del team dello studio incontreranno i potenziali clienti su Zoom all'orario programmato nella telefonata di screening. I membri del team spiegheranno il disegno dello studio, rafforzeranno che la partecipazione è facoltativa e otterranno il consenso/assenso da ciascun adolescente partecipante e dal rispettivo genitore/tutore. I membri del gruppo di studio intervisteranno brevemente il minore partecipante e il genitore/tutore e riceveranno risposte verbali. Quindi, i membri del team di studio somministreranno un breve sondaggio pre-studio di Qualtrics (15 minuti) per il completamento da parte del genitore/tutore di ciascun partecipante sul proprio dispositivo. Infine, durante la stessa visita, i membri del gruppo di studio esamineranno tutti i contenuti del kit del periodo, assicurandosi di rispondere a qualsiasi domanda possa sorgere. Il team dello studio confermerà quindi l'ora dell'imminente appuntamento al CCSN del partecipante, ribadirà che al partecipante verrà fornito un kit mestruale presso il CCSN immediatamente dopo l'appuntamento e organizzerà una visita dopo un periodo di prova di due settimane per discutere l'efficacia del kit nella mitigazione eventuali preoccupazioni e ansie legate alla pubertà e alle mestruazioni.

I componenti del kit del periodo costituiranno quanto segue:

1. Risorse per la gestione del periodo per la pratica con stimoli sensoriali, tra cui:

   UN. Assorbenti, assorbenti interni e biancheria intima mestruale di dimensioni adeguate

2. Storia sociale legata alle mestruazioni b. Include grafici facilmente interpretabili su come gestire in modo appropriato e igienico le mestruazioni, nonché la terminologia con cui fare riferimento all'anatomia pertinente e alle rispettive funzioni

3. Elenco illustrato delle risorse, tra cui:

   C. App di monitoraggio delle mestruazioni gratuite basate su prove d. Libri relativi alla pubertà basati sull'evidenza e. Soppressione mestruale ormonale: indicazione come opzione di gestione del ciclo e suggerimento di discutere, se interessati, con un pediatra f. Suggerimenti per la gestione dei sintomi: ad esempio, antidolorifici da banco, esercizio fisico e cuscinetti riscaldanti

4. Custodia con cerniera che racchiude tutte le forniture di cui sopra, per una comoda manipolazione e utilizzo da parte dei partecipanti allo studio. I partecipanti potranno conservare tutte le forniture dopo la partecipazione.

Dopo il periodo di prova di due settimane, il team di studio si incontrerà nuovamente con tutti i partecipanti su Zoom per porre domande al minore partecipante e al genitore/tutore e ricevere risposte verbali. Il team di studio somministrerà quindi il sondaggio post-studio (15 minuti) su Qualtrics per valutare in che modo i componenti del kit possono aver influito sui livelli di ansia delle famiglie e sul senso di conoscenza e preparazione riguardo alle mestruazioni e ad altri imminenti cambiamenti dello sviluppo. Il sondaggio sarà condotto online, con risultati accessibili solo ai membri del team di studio.

Verrà eseguita un'analisi tematica per la valutazione qualitativa di tutti i dati raccolti; i questionari saranno codificati a margine per identificare temi unici e ricorrenti utilizzando un approccio di grounded theory modificato in un processo iterativo. L'analisi del contenuto verrà utilizzata per identificare i temi tra i partecipanti allo studio. Le discrepanze nella codifica saranno risolte utilizzando un confronto costante e un approccio di consenso. Tutte le risposte saranno importate in un programma software basato sul web (NVivo) per facilitare l'organizzazione e l'analisi di questi dati qualitativi.