智障青少年“经期套装”的开发与评价

程序概述：

1. 与家长/监护人的筛选电话（10-15 分钟）
2. 初始研究访问和研究前调查，在 Zoom 上与父母/监护人和未成年人一起（60 分钟）
3. 在有特殊需要的儿童中心与父母/监护人和未成年人一起分发经期工具包（5-10 分钟）
4. 为期两周的插曲，供参与者试验套件组件
5. 最终研究访问和研究后调查，在 Zoom 上与父母/监护人和未成年人一起（60 分钟）

这项研究将涉及为大约 15-25 名月经前参与者和父母/监护人分发和评估“经期工具包”的功效。 研究参与者将通过方便抽样的方式选择，对象是 18 岁以下的青少年，他们即将在塔夫茨的特殊需要儿童中心 (CCSN) 进行医疗预约；如果需要更多参与者，Crehan 博士将协助从其他网络招募人员（例如，通过 Facebook 和 Instagram 上的社交媒体帖子，以及在 Crehan 实验室网站 https://sites.tufts.edu/crehanlab/ 上发帖）。

如果联系到的参与者表示有兴趣参与，研究团队将通过电话筛选与他们互动，以进一步讨论该研究，并验证资格和 CCSN 预约日期和时间，以便可以安排首次 Zoom 研究访问的日期在 CCSN 任命之前。 通话结束后，将向参与者发送一封 Visit 1 邀请电子邮件，其中包含首次研究访问的 Zoom 信息。

在最初的研究访问中，研究小组的成员将在筛选电话中安排的时间通过 Zoom 与潜在患者会面。 团队成员将解释研究设计，强调参与是可选的，并获得每位青少年参与者和各自父母/监护人的同意/同意。 研究小组成员将简要采访参与的未成年人和父母/监护人，并收到口头答复。 然后，研究团队成员将进行简短的 Qualtrics 预研究调查（15 分钟），由每个参与者的父母/监护人在他们自己的设备上完成。 最后，在同一次访问中，研究小组成员将检查经期工具包的所有内容，确保回答可能出现的任何问题。 然后，研究小组将确认参与者即将到来的 CCSN 预约时间，重申参与者将在预约后立即在 CCSN 获得经期工具包，并在两周试用期后安排访问，以讨论工具包在减轻月经方面的功效任何与青春期和月经有关的担忧和焦虑。

期间套件组件将构成以下内容：

1. 用于感官刺激练习的经期管理资源，包括：

   A。尺寸合适的卫生巾、卫生棉条和经期内衣

2. 与月经有关的社会故事 b． 包括关于如何适当和卫生地管理月经的易于解释的图形，以及用于指代相关解剖结构和各自功能的术语

3. 图解资源列表，包括：

   C。基于证据的免费经期跟踪应用程序 d。 以证据为基础的青春期相关书籍 e．激素月经抑制：作为经期管理选择的适应症，如果有兴趣，建议与儿科医生讨论 f. 症状管理建议：例如，非处方止痛药、运动和加热垫

4. 装有上述所有用品的拉链袋，方便研究参与者处理和使用。 参与者将能够在参与后保留所有供应品。

两周的试用期结束后，研究小组将再次在 Zoom 上与所有参与者会面，向参与的未成年人和家长/监护人提问并获得口头答复。 然后，研究小组将对 Qualtrics 进行研究后调查（15 分钟），以评估试剂盒成分如何影响家庭的焦虑水平以及对月经和其他即将发生的发育变化的知识和准备。 该调查将在线进行，结果仅供研究团队成员访问。

将进行专题分析，对所有收集到的数据进行定性评估；调查问卷将采用边缘编码，以在迭代过程中使用修改后的扎根理论方法来识别独特和反复出现的主题。 内容分析将用于确定研究参与者的主题。 编码中的差异将使用不断比较和达成共识的方法来解决。 所有响应都将导入到基于网络的软件程序 (NVivo) 中，以促进对这些定性数据的组织和分析。