Desarrollo y Evaluación de "Kits de Período" para Adolescentes con Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo

Descripción general de los procedimientos:

1. Llamada telefónica de evaluación con el padre/tutor (10-15 minutos)
2. Visita de estudio inicial y encuesta previa al estudio, en Zoom con padre/tutor y menor (60 minutos)
3. Distribución en persona del kit de período en el Centro para Niños con Necesidades Especiales con el padre/tutor y el menor (5-10 minutos)
4. Interludio de dos semanas para que los participantes experimenten con los componentes del kit
5. Visita de estudio final y encuesta posterior al estudio, en Zoom con padre/tutor y menor (60 minutos)

Este estudio incluirá la distribución y evaluación de la eficacia de "kits para el período" para aproximadamente 15 a 25 participantes premenárquicas y parejas de padres/tutores. Los participantes del estudio serán seleccionados por muestreo de conveniencia para adolescentes menores de 18 años con citas médicas inminentes en el Centro para Niños con Necesidades Especiales (CCSN) en Tufts; si se necesitan más participantes, el Dr. Crehan ayudará en el reclutamiento de otras redes (p. ej., a través de publicaciones en las redes sociales en Facebook e Instagram, y en el sitio web del laboratorio de Crehan en https://sites.tufts.edu/crehanlab/).

Si los participantes contactados expresan interés en participar, el equipo del estudio participará con ellos en una llamada telefónica de selección para analizar más a fondo el estudio, así como verificar la elegibilidad y la fecha y hora de la cita de CCSN para que la visita inicial del estudio de Zoom pueda programarse en una fecha. anterior al nombramiento de CCSN. Después de esta llamada telefónica, a los participantes se les enviará un correo electrónico de invitación a la Visita 1 con información de Zoom para esta primera visita del estudio.

En la visita inicial del estudio, los miembros del equipo del estudio se reunirán con el prospecto en Zoom a la hora programada en la llamada telefónica de selección. Los miembros del equipo explicarán el diseño del estudio, reforzarán que la participación es opcional y obtendrán el consentimiento/asentimiento de cada participante adolescente y sus respectivos padres/tutores. Los miembros del equipo de estudio entrevistarán brevemente al menor participante y al padre/tutor y recibirán respuestas verbales. Luego, los miembros del equipo de estudio administrarán una breve encuesta previa al estudio de Qualtrics (15 minutos) para que la completen los padres/tutores de cada participante en su propio dispositivo. Finalmente, durante la misma visita, los miembros del equipo de estudio repasarán todo el contenido del kit menstrual, asegurándose de responder a todas las dudas que puedan surgir. El equipo del estudio luego confirmará la hora de la próxima cita CCSN de la participante, reiterará que a la participante se le entregará un kit para el período en el CCSN inmediatamente después de la cita y programará una visita después de un período de prueba de dos semanas para analizar la eficacia del kit para mitigar cualquier preocupación y ansiedad relacionada con la pubertad y la menstruación.

Los componentes del kit de época constituirán lo siguiente:

1. Recursos de gestión del período para la práctica con estímulos sensoriales, que incluyen:

   a. Compresas, tampones y ropa interior para la regla del tamaño adecuado

2. Historia social relacionada con la menstruación b. Incluye gráficos fáciles de interpretar sobre cómo manejar la menstruación de manera adecuada e higiénica, así como terminología con la que referirse a la anatomía relevante y las funciones respectivas.

3. Lista ilustrada de recursos, que incluye:

   C. Aplicaciones gratuitas de seguimiento de períodos basadas en evidencia d. Libros relacionados con la pubertad basados ​​en evidencia e. Supresión menstrual hormonal: indicación como opción de manejo del período y sugerencia para discutir, si está interesado, con un pediatra f. Sugerencias para el control de los síntomas: por ejemplo, analgésicos de venta libre, ejercicio y almohadillas térmicas

4. Estuche con cremallera que contiene todos los suministros antes mencionados, para que los participantes del estudio los manipulen y utilicen cómodamente. Los participantes podrán quedarse con todos los suministros después de la participación.

Después del período de prueba de dos semanas, el equipo de estudio se reunirá nuevamente con todos los participantes en Zoom para hacer preguntas al menor participante y al padre/tutor y recibir respuestas verbales. Luego, el equipo de estudio administrará la encuesta posterior al estudio (15 minutos) en Qualtrics para evaluar cómo los componentes del kit pueden haber afectado los niveles de ansiedad de las familias y el sentido de conocimiento y preparación con respecto a la menstruación y otros cambios inminentes en el desarrollo. La encuesta se realizará en línea, y solo los miembros del equipo de estudio podrán acceder a los resultados.

Se realizará un análisis temático para la evaluación cualitativa de todos los datos recopilados; los cuestionarios se codificarán al margen para identificar temas únicos y recurrentes utilizando un enfoque de teoría fundamentada modificada en un proceso iterativo. El análisis de contenido se utilizará para identificar temas entre los participantes del estudio. Las discrepancias en la codificación se resolverán utilizando un enfoque constante de comparación y consenso. Todas las respuestas se importarán a un programa de software basado en la web (NVivo) para facilitar la organización y el análisis de estos datos cualitativos.