Desenvolvimento e Avaliação de "Kits de Período" para Adolescentes com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento

Visão geral dos procedimentos:

1. Chamada telefônica de triagem com os pais/responsáveis ​​(10 a 15 minutos)
2. Visita de estudo inicial e pesquisa pré-estudo, no Zoom com pais/responsável e menor (60 minutos)
3. Distribuição presencial de kit de período no Centro de Crianças com Necessidades Especiais com pais/responsável e menor (5-10 minutos)
4. Interlúdio de duas semanas para os participantes experimentarem os componentes do kit
5. Visita de estudo final e pesquisa pós-estudo, no Zoom com pais/responsável e menor (60 minutos)

Este estudo envolverá a distribuição e avaliação da eficácia de "kits de menstruação" para aproximadamente 15 a 25 participantes pré-menárquicas e pares de pais/responsáveis. Os participantes do estudo serão selecionados por amostragem de conveniência para adolescentes menores de 18 anos com consultas médicas iminentes no Centro para Crianças com Necessidades Especiais (CCSN) em Tufts; se forem necessários mais participantes, o Dr. Crehan ajudará no recrutamento de outras redes (por exemplo, por meio de postagens de mídia social no Facebook e Instagram e postagem no site do laboratório Crehan em https://sites.tufts.edu/crehanlab/).

Se os participantes contatados expressarem interesse em participar, a equipe do estudo se envolverá com eles em uma ligação telefônica de triagem para discutir mais o estudo, bem como verificar a elegibilidade e a data e hora da consulta CCSN para que a visita inicial do estudo Zoom possa ser agendada em uma data antes da nomeação CCSN. Após esta ligação, os participantes receberão um e-mail de convite para a Visita 1 com informações do Zoom para esta primeira visita de estudo.

Na visita inicial do estudo, os membros da equipe do estudo se encontrarão com o prospect no Zoom no horário agendado na ligação telefônica de triagem. Os membros da equipe explicarão o desenho do estudo, reforçarão que a participação é opcional e obterão o consentimento/consentimento de cada adolescente participante e respectivo pai/responsável. Os membros da equipe de estudo entrevistarão brevemente o menor participante e os pais/responsáveis ​​e receberão respostas verbais. Em seguida, os membros da equipe de estudo administrarão uma breve pesquisa pré-estudo da Qualtrics (15 minutos) para conclusão pelos pais/responsáveis ​​de cada participante em seu próprio dispositivo. Finalmente, durante a mesma visita, os membros da equipe de estudo revisarão todo o conteúdo do kit do período, garantindo o esclarecimento de quaisquer dúvidas que possam surgir. A equipe do estudo confirmará o horário da próxima consulta do CCSN do participante, reiterará que o participante receberá um kit menstrual no CCSN imediatamente após a consulta e marcará uma visita após um período experimental de duas semanas para discutir a eficácia do kit na mitigação quaisquer preocupações e ansiedades relacionadas à puberdade e à menstruação.

Os componentes do kit de período constituirão o seguinte:

1. Recursos de gerenciamento de período para prática com estímulos sensoriais, incluindo:

   uma. Absorventes, tampões e roupas íntimas de tamanho adequado

2. História social relacionada à menstruação b. Inclui gráficos facilmente interpretáveis ​​sobre como gerenciar a menstruação de forma adequada e higiênica, bem como terminologia para se referir à anatomia relevante e respectivas funções

3. Lista de recursos ilustrados, incluindo:

   c. Aplicativos gratuitos de rastreamento de menstruação baseados em evidências d. Livros relacionados à puberdade baseados em evidências e. Supressão menstrual hormonal: indicação como opção de controle do período e sugestão para discutir, se houver interesse, com um pediatra f. Sugestões de tratamento de sintomas: por exemplo, analgésicos de venda livre, exercícios e compressas térmicas

4. Bolsa com zíper envolvendo todos os suprimentos mencionados, para manuseio e uso convenientes pelos participantes do estudo. Os participantes poderão manter todos os suprimentos após a participação.

Após o período experimental de duas semanas, a equipe de estudo se reunirá com todos os participantes novamente no Zoom para fazer perguntas ao menor participante e aos pais/responsáveis ​​e receber respostas verbais. A equipe de estudo administrará a pesquisa pós-estudo (15 minutos) no Qualtrics para avaliar como os componentes do kit podem ter impactado os níveis de ansiedade das famílias e o senso de conhecimento e preparação em relação à menstruação e outras mudanças iminentes de desenvolvimento. A pesquisa será realizada online, com resultados acessíveis apenas pelos membros da equipe de estudo.

Será realizada uma análise temática para avaliação qualitativa de todos os dados coletados; os questionários serão codificados por margem para identificar temas únicos e recorrentes usando uma abordagem de teoria fundamentada modificada em um processo iterativo. A análise de conteúdo será usada para identificar temas entre os participantes do estudo. Discrepâncias na codificação serão resolvidas usando uma comparação constante e abordagem de consenso. Todas as respostas serão importadas para um programa de software baseado na web (NVivo) para facilitar a organização e análise desses dados qualitativos.