- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05497856
Porovnání techniky integrované neuromuskulární inhibice s myofasciálním uvolněním na spouštěcích bodech kosočtverců
Srovnání techniky integrované neuromuskulární inhibice s myofasciálním uvolněním bolesti a ztuhlosti v kosočtvercových spouštěcích bodech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
: Spouštěcí body (TrP) jsou ohniskové, diskrétní a hyperdráždivé body umístěné v napjatém pásu v kosterním svalu. Ty jsou bolestivé při stlačení a mohou způsobit uvedenou bolest, citlivost, symptomy autonomního nervového systému, omezený rozsah pohybu a motorickou dysfunkci. Tyto spouštěcí body vznikají v důsledku traumatu, nadměrného používání, kloubní dysfunkce, mechanického tlakového přetížení, psychického stresu, opakujících se činností nad hlavou a posturálního stresu. Ramenní nerovnováha může způsobit napětí kosočtverečných svalů. Patogeneze je důsledkem přetěžování a poranění svalové tkáně, což vede k mimovolnímu zkrácení lokalizovaných vláken.
Existuje však nedostatek literatury ukazující účinky INIT nebo MFR na spouštěcí body svalů, jako je trapéz, IT band, gluteus medius a piriformis atd. Léčba spouštěcími body kosočtverců má jen omezené důkazy. Dostupné studie se zaměřují na uvolnění těchto spouštěcích bodů elektroléčbou nebo technikami svalové energie.
Manuální mobilizace měkkých tkání, jako je INIT, může poskytnout účinný prostředek k léčbě těchto spouštěcích bodů, protože mají příznivé účinky v jiných oblastech. Tato studie se zaměřila na použití obou manuálních technik ke zjištění jejich účinků na bolest, práh tlaku bolesti a postižení ramene kosočtvercových spouštěcích bodů. Obě manuální techniky se snadno ovládají a nevyžadují žádné vybavení. Je prokázáno, že INIT má příznivé účinky na různé svaly těla, ale jeho účinnost nebyla testována na kosočtverci, takže tato studie k tomu také přidá a konkrétně v Pákistánu nebyla provedena žádná studie, která by porovnávala účinky INIT a MFR v pacientů s kosočtvercovými spouštěcími body. Výsledky této studie proto měly terapeutický význam pro určení, zda tyto dva přístupy poskytují srovnatelné výsledky nebo zda je jeden účinnější než druhý. To by pomohlo položit základy pro další výzkum a vývoj léčebných režimů pro výše uvedenou populaci
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Bolest ramene nebo střední části zad
- Přítomnost alespoň jednoho spouštěcího bodu v kosočtvercích (diagnostikováno podle charakteristik, jako je hyperdráždivé místo v napjatém pruhu, reakce škubání a bolest při doporučení)
- Přítomnost znamení skoku
Kritéria vyloučení:
• Jakákoli historie nedávných operací ramene nebo krku
- Zlomeniny, luxace, traumatická poranění, adhezivní kapsulitida, tendinitida, syndrom hrudního vývodu, pokročilá osteoporóza, psychiatrické poruchy
- Příznaky poškození krční míchy (např. difuzní senzorická abnormalita, difuzní slabost, hyperreflexie nebo přítomnost klonu
- Dva nebo více známek postižení nervových kořenů (např. dermatomální změny citlivosti, myotomální slabost nebo zmenšené/nepřítomné záškuby šlach)
- Anamnéza degenerativního onemocnění ramenního kloubu podle rentgenových snímků, endokrinní poruchy a autoimunitní stavy (např. revmatoidní artritida, fibromyalgie atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná technika neuromuskulární inhibice
ischemická komprese, proti namáhání, svalové energetické techniky
|
Ischemická komprese bude aplikována po dobu 90 sekund a poté bude následovat technika SCS se snížením bolesti alespoň o 70 %. bude držena po dobu 20-30 sekund, po které bude následovat technika svalové energie, ve které bude izometrická kontrakce držena po dobu 7-10 sekund a poté bude 30 sekund drženo protažení.
Toto se bude opakovat 5krát za sezení s 30sekundovým odpočinkovým intervalem mezi každým opakováním Sezení se bude konat 3krát týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
Hluboký trvalý tlak na spouštěcí body
|
Hluboký trvalý tlak na spouštěcí body bude aplikován palcem v toleranci bolesti 5-7/10 a bude udržován po dobu 60 sekund a poté bude uvolněn ve vertikálním směru, po kterém následuje protažení kosočtvercového svalu po dobu 30 sekund.
Tento trvalý manuální tlak bude aplikován pokaždé 3krát, po kterém bude následovat protažení na relaci s 30sekundovým odpočinkovým intervalem mezi nimi. Sezení se bude konat 3krát týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 2. týden
|
je to 11bodová stupnice pro měření bolesti, kde 0 popisuje žádnou bolest a 10 popisuje max.
bolest.
změny budou měřeny od výchozího stavu do 2. týdne
|
2. týden
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 2. týden
|
Práh tlaku bolesti se měří pomocí algometru.
Termín algometr může zahrnovat testování tolerance tlaku, maximální velikost tlaku, kterou člověk může vydržet.
Bod, kdy subjekty poprvé řekly, že cítí bolest, se nazýval Verbal Report of Pain (VRP).
Bod, kdy řekli, že tlak ‚hodně bolí‘, se nazýval bod reakce na bolest (PRP).
změny budou měřeny od výchozího stavu do 2. týdne
|
2. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: 2. týden
|
Postižení ramene bude měřeno pomocí indexu bolesti ramene a disability (SPADI).
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je dotazník vyvinutý pro měření bolesti a invalidity spojené s patologií ramene.
SPADI se skládá ze 13 položek ve dvou subškálách: bolest (5 položek) a postižení (8 položek).
změny budou měřeny od výchozího stavu do 2. týdne
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Naqash Shabbir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .