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Confronto tra la tecnica di inibizione neuromuscolare integrata e il rilascio miofasciale sui punti trigger dei romboidi

8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata con il rilascio miofasciale su dolore e rigidità nei punti trigger romboidi

Lo scopo di questa ricerca è confrontare l'effetto della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata e del rilascio miofasciale sul dolore, sulla soglia pressoria del dolore e sulla disabilità della spalla in pazienti con muscolo romboidale. Verranno condotti studi randomizzati controllati presso il Benazir Bhutto Hospital. La dimensione del campione è 32. I soggetti saranno divisi in due gruppi, 16 soggetti nel gruppo della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata e 16 nel gruppo del rilascio miofasciale. La durata dello studio sarà di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata sarà una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. Saranno inclusi solo i pazienti di età compresa tra 25 e 45 anni con dolore alla spalla/lombare e presenza di almeno un punto trigger nei muscoli romboidali. Gli strumenti utilizzati nello studio sono l'algometro, l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). I dati saranno analizzati tramite SPSS 21.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: I punti trigger (TrP) sono punti focali, discreti e iperirritabili situati in una fascia tesa all'interno di un muscolo scheletrico. Questi sono dolorosi alla compressione e possono produrre dolore riferito, dolorabilità, sintomi del sistema nervoso autonomo, range di movimento limitato e disfunzione motoria. Questi punti trigger si sviluppano a seguito di traumi, uso eccessivo, disfunzione articolare, sovraccarico di pressione meccanica, disagio psicologico, attività ripetitive sopra la testa e stress posturale. Gli squilibri della spalla possono causare rigidità dei muscoli romboidali. La patogenesi deriva dal sovraccarico e dalla lesione del tessuto muscolare, che porta all'accorciamento involontario delle fibre localizzate.

Tuttavia, c'è carenza di letteratura che mostri gli effetti di INIT o MFR sui punti trigger di muscoli come trapezio, banda IT, gluteo medio e piriforme ecc. Il trattamento dei punti trigger romboidi ha prove limitate. Gli studi disponibili si concentrano sul rilascio di questi trigger point mediante elettroterapia o tecniche di energia muscolare.

La mobilizzazione manuale dei tessuti molli come INIT può fornire un mezzo efficace per trattare questi punti trigger in quanto hanno effetti benefici in altre aree. Questo studio si è concentrato sull'uso di entrambe le tecniche manuali per scoprire i loro effetti sul dolore, sulla soglia di pressione del dolore e sulla disabilità della spalla dei punti trigger romboidali. Entrambe le tecniche manuali sono facili da somministrare e non richiedono attrezzature. È stato dimostrato che INIT ha effetti benefici su più muscoli del corpo, ma la sua efficacia non è stata testata sul romboide, quindi questo studio si aggiungerà anche a quello e in particolare in Pakistan non è stato condotto un singolo studio per confrontare gli effetti di INIT e MFR in pazienti con punti trigger romboidali. I risultati di questo studio hanno quindi avuto un significato terapeutico per determinare se i due approcci producono risultati comparabili o se uno è più efficace dell'altro. Ciò aiuterebbe a gettare le basi per ulteriori ricerche e sviluppare regimi terapeutici per la suddetta popolazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Dolore alla spalla oa metà schiena

    • Presenza di almeno un punto trigger nei romboidi (diagnosticato dalle caratteristiche come punto iperirritabile in una fascia tesa, risposta di contrazione e dolore di rinvio)
    • Presenza del segno di salto

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi storia di recenti interventi chirurgici alla spalla o al collo

    • Fratture, lussazioni, lesioni traumatiche, capsulite adesiva, tendinite, sindrome dello stretto toracico, osteoporosi avanzata, disturbi psichiatrici
    • Segni di compromissione del midollo spinale cervicale (ad es. anomalia sensoriale diffusa, debolezza diffusa, iperriflessia o presenza di clono
    • Due o più segni di coinvolgimento delle radici nervose (ad es. alterazioni della sensibilità dermatomerica, debolezza miotomica o riflessi tendinei ridotti/assenti)
    • Una storia di malattia degenerativa dell'articolazione della spalla come da radiografie, disturbi endocrini e condizioni autoimmuni (ad es. artrite reumatoide, fibromialgia, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata
compressione ischemica, strain counter strain, tecniche di energia muscolare
Altro: Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata
La compressione ischemica verrà applicata per 90 secondi seguita dalla tecnica SCS con una riduzione del dolore di almeno il 70%. sarà tenuto per 20-30 secondi seguito dalla tecnica dell'energia muscolare in cui la contrazione isometrica sarà mantenuta per 7-10 secondi e poi l'allungamento sarà mantenuto per 30 secondi. Questo sarà ripetuto 5 volte per sessione con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni ripetizione La sessione si terrà 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
Profonda pressione sostenuta sui punti trigger
Altro: Rilascio miofasciale
Verrà applicata una pressione profonda e sostenuta sui punti trigger con il pollice in tolleranza al dolore 5-7/10 e mantenuta per 60 secondi e quindi rilasciata in direzione verticale seguita dall'allungamento del muscolo romboidale mantenuto per 30 sec. Questa pressione manuale sostenuta verrà applicata per 3 volte ciascuna seguita da un allungamento per sessione con un intervallo di riposo di 30 secondi nel mezzo. La sessione si terrà 3 volte a settimana per 2 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 2a settimana
è una scala a 11 punti per le misurazioni del dolore con 0 che descrive nessun dolore e 10 che descrive max. dolore. le modifiche saranno misurate dal basale alla 2a settimana
2a settimana
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 2a settimana
La soglia della pressione del dolore viene misurata utilizzando l'algometro. Il termine algometro può implicare test di tolleranza alla pressione, la quantità massima di pressione che si può sopportare. Il punto in cui i soggetti hanno detto per la prima volta di aver sentito dolore è stato chiamato Verbal Report of Pain (VRP). Il punto in cui dicevano che la pressione "faceva molto male" era chiamato Pain Reaction Point (PRP). i cambiamenti saranno misurati dal basale alla 2a settimana
2a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 2a settimana
La disabilità della spalla sarà misurata utilizzando l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI). L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è un questionario self-report sviluppato per misurare il dolore e la disabilità associati alla patologia della spalla. Lo SPADI è composto da 13 item in due sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item). i cambiamenti saranno misurati dal basale alla 2a settimana
2a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Naqash Shabbir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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