- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05497856
Integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan ja myofaskiaalisen vapautumisen vertailu rhomboidien laukaisupisteissä
Integroidun neuromuskulaarisen estotekniikan vertailu myofaskiaaliseen vapautumiseen kivussa ja jäykkyydessä rhomboidien laukaisupisteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: Triggerpisteet (TrP:t) ovat polttopisteitä, erillisiä ja yliärtyneitä kohtia, jotka sijaitsevat kireällä nauhalla luurankolihaksen sisällä. Nämä ovat tuskallisia puristuksessa ja voivat aiheuttaa viitoitettua kipua, arkuutta, autonomisen hermoston oireita, rajoitettua liikerataa ja motorisia toimintahäiriöitä. Nämä laukaisupisteet kehittyvät trauman, liikakäytön, nivelten toimintahäiriön, mekaanisen paineen ylikuormituksen, psyykkisen ahdistuksen, toistuvien pään päällä tapahtuvien toimintojen ja asentorasituksen seurauksena. Hartioiden epätasapaino voi aiheuttaa rhomboid-lihasten kireyttä. Patogeneesi johtuu lihaskudoksen ylikuormituksesta ja vaurioista, mikä johtaa paikallisten kuitujen tahattomaan lyhentymiseen.
Kuitenkin on niukasti kirjallisuutta, joka osoittaa INIT:n tai MFR:n vaikutukset lihasten, kuten Trapezius-, IT-nauha-, gluteus medius- ja piriformis-lihasten liipaisupisteisiin jne. Rhomboidisten liipaisupisteiden hoidosta on hiljaista rajallista näyttöä. Käytettävissä olevat tutkimukset keskittyvät näihin laukaisupisteiden vapautumiseen sähköterapialla tai lihasenergiatekniikoilla.
Pehmytkudosten manuaalinen mobilisaatio, kuten INIT, voi tarjota tehokkaan tavan hoitaa näitä triggerpisteitä, koska niillä on hyödyllisiä vaikutuksia muilla alueilla. Tässä tutkimuksessa keskityttiin molempien manuaalisten tekniikoiden käyttöön selvittääkseen niiden vaikutukset kipuun, kivunpainekynnykseen ja romboidisten triggerpisteiden olkapään vammaisuuteen. Molemmat manuaaliset tekniikat ovat helppoja hallita eivätkä vaadi laitteita. INIT:llä on todistettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia useisiin kehon lihaksiin, mutta sen tehoa ei ole testattu romboidulla, joten tämä tutkimus lisää myös sitä, ja erityisesti Pakistanissa ei ole tehty yhtä tutkimusta INIT:n ja MFR:n vaikutusten vertailua varten. potilaat, joilla on romboidisia triggerpisteitä. Tämän tutkimuksen tuloksilla oli siksi terapeuttista merkitystä määritettäessä, tuottavatko nämä kaksi lähestymistapaa vertailukelpoisia tuloksia vai onko toinen tehokkaampi kuin toinen. Tämä auttaisi luomaan pohjan lisätutkimukselle ja kehittämään hoito-ohjelmia edellä mainitulle väestölle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Hartia- tai keskiselkäkipu
- Ainakin yhden laukaisupisteen esiintyminen rhomboideissa (diagnoosissa ominaisuuksista, kuten yliärtyvä kohta kireässä nauhassa, nykiminen ja lähetyskipu)
- Hyppy-merkin läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki viimeaikaiset olkapää- tai niskaleikkaukset
- Murtumat, dislokaatiot, traumaattiset vammat, tarttuva kapsuliitti, jännetulehdus, rintakehän ulostulooireyhtymä, pitkälle edennyt osteoporoosi, psykiatriset häiriöt
- Merkkejä kohdunkaulan selkäytimen vaurioitumisesta (esim. diffuusi sensorinen poikkeavuus, diffuusi heikkous, hyperrefiksia tai klonuksen esiintyminen
- Kaksi tai useampi merkki hermojuuren osallistumisesta (esim. dermatomaaliset aistimusmuutokset, myotomaalisen heikkouden tai vähentyneet/poistuneet jänteen nykimisrefiksit)
- Anamneesissa olkapään rappeuttava nivelsairaus röntgenkuvien mukaan, endokriiniset sairaudet ja autoimmuunisairaudet (esim. nivelreuma, fibromyalgia jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka
iskeeminen kompressio, rasitusvastarasitus, lihasenergiatekniikat
|
Iskeeminen kompressio suoritetaan 90 sekunnin ajan, minkä jälkeen SCS-tekniikka vähentää kipua vähintään 70 %. sitä pidetään 20-30 sekuntia, jota seuraa lihasenergiatekniikka, jossa isometrinen supistuminen pidetään 7-10 sekuntia ja sitten venytys 30 sekuntia.
Tämä toistetaan 5 kertaa per istunto 30 sekunnin taukovälillä kunkin toiston välillä. Istunto pidetään 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan
|
Active Comparator: Myofaskiaalinen vapautuminen
Syvä ja jatkuva paine laukaisupisteisiin
|
Liipaisupisteisiin kohdistetaan syvää ja jatkuvaa painetta peukalolla 5-7/10 kivunsietokyvyllä ja ylläpidetään 60 sekuntia, minkä jälkeen se vapautetaan pystysuunnassa, jota seuraa rombisen lihaksen venyttely 30 sekunnin ajan.
Tätä jatkuvaa manuaalista painetta käytetään 3 kertaa jokaisessa, minkä jälkeen tehdään venytys per istunto 30 sekunnin taukovälin välissä. Istunto pidetään 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPRS
Aikaikkuna: 2. viikko
|
se on 11 pisteen asteikko kivunmittauksille, jossa 0 kuvaa ei kipua ja 10 kuvaa max.
kipu.
muutokset mitataan lähtötilanteesta toiseen viikkoon
|
2. viikko
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Kipupainekynnys mitataan algometrillä.
Termi algometri voi tarkoittaa paineensietotestausta, maksimipaineen määrää, jonka voi kestää.
Kohta, jossa koehenkilöt ensimmäisen kerran sanoivat tuntevansa kipua, kutsuttiin kivun suulliseksi raportiksi (VRP).
Kohta, jossa he sanoivat, että paine "satuttaa paljon", kutsuttiin kipureaktiopisteeksi (PRP).
muutokset mitataan lähtötilanteesta toiseen viikkoon
|
2. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Hartiavamma mitataan olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI).
Hartiakipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan olkapään patologiaan liittyvää kipua ja vammaisuutta.
SPADI koostuu 13 osasta kahdessa ala-asteikossa: kipu (5 kohtaa) ja vamma (8 kohtaa).
muutokset mitataan lähtötilanteesta toiseen viikkoon
|
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Naqash Shabbir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipu | Quadratus lumborum -oireyhtymä | Lantion sijaintivirhe | Myofascial trigger point Quadratus LumborumissaPakistan
-
Medical University of SilesiaValmisMyofascial trigger point -kipu | Niskan myofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial Trigger Point -oireyhtymäPuola
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Superior UniversityRekrytointiMyofascial trigger point -kipuPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiMyofascial trigger point -kipuEspanja
-
Riphah International UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuPakistan