- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05497856
Porównanie zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w romboidalnych punktach spustowych
Porównanie zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym na ból i sztywność w punktach spustowych romboidalnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
: Punkty spustowe (TrPs) to ogniskowe, dyskretne i nadwrażliwe punkty zlokalizowane w napiętym paśmie w obrębie mięśnia szkieletowego. Są bolesne przy ucisku i mogą powodować ból rzutowany, tkliwość, objawy autonomicznego układu nerwowego, ograniczony zakres ruchu i dysfunkcje motoryczne. Te punkty spustowe powstają w wyniku urazu, przeciążenia, dysfunkcji stawów, przeciążenia mechanicznego, stresu psychicznego, powtarzających się czynności wykonywanych nad głową i stresu posturalnego. Brak równowagi ramion może powodować napięcie mięśni romboidalnych. Patogeneza wynika z przeciążenia i uszkodzenia tkanki mięśniowej, co prowadzi do mimowolnego skracania zlokalizowanych włókien.
Jednak brakuje literatury pokazującej wpływ INIT lub MFR na punkty spustowe mięśni, takich jak trapez, pasmo IT, mięsień pośladkowy średni i mięsień gruszkowaty itp. Leczenie punktów spustowych romboidalnymi ma bardzo ograniczone dowody. Dostępne badania koncentrują się na uwalnianiu tych punktów spustowych przez elektroterapię lub techniki energii mięśniowej.
Ręczna mobilizacja tkanek miękkich, taka jak INIT, może zapewnić skuteczny sposób leczenia tych punktów spustowych, ponieważ mają one korzystny wpływ na inne obszary. To badanie skupiło się na zastosowaniu obu technik manualnych, aby poznać ich wpływ na ból, próg bólu i niesprawność barku romboidalnych punktów spustowych. Obie techniki ręczne są łatwe w stosowaniu i nie wymagają żadnego sprzętu. Udowodniono, że INIT ma korzystny wpływ na wiele mięśni ciała, ale jego skuteczność nie została przetestowana na romboidalnych, więc to badanie również to uzupełni, a szczególnie w Pakistanie nie przeprowadzono ani jednego badania porównującego wpływ INIT i MFR w pacjentów z romboidalnymi punktami spustowymi. Wyniki tego badania miały zatem znaczenie terapeutyczne dla określenia, czy te dwa podejścia dają porównywalne wyniki lub czy jedno jest bardziej skuteczne od drugiego. Pomogłoby to w stworzeniu podstaw do dalszych badań i opracowania schematów leczenia dla wspomnianej populacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Ból barku lub środkowej części pleców
- Obecność co najmniej jednego punktu spustowego w równoległobokach (zdiagnozowana na podstawie cech, takich jak nadpobudliwy punkt w napiętym paśmie, reakcja skurczowa i ból skierowania)
- Obecność znaku skoku
Kryteria wyłączenia:
• Jakakolwiek historia niedawnych operacji barku lub szyi
- Złamania, Zwichnięcia, Urazy pourazowe, Zrostowe zapalenie torebki stawowej, Zapalenie ścięgien, zespół górnego otworu klatki piersiowej, Zaawansowana osteoporoza, Zaburzenia psychiczne
- Objawy uszkodzenia rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (np. rozproszone zaburzenia czucia, rozproszone osłabienie, hiperrefleksję lub obecność klonusów
- Dwa lub więcej objawów zajęcia korzeni nerwowych (np. zmiany czucia skórnego, osłabienie miotomii lub osłabienie/brak odruchów szarpnięcia ścięgien)
- Historia choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego na podstawie radiogramów, zaburzeń endokrynologicznych i chorób autoimmunologicznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego
kompresja niedokrwienna, odkształcenie przeciwwysiłkowe, techniki energii mięśniowej
|
Ucisk niedokrwienny będzie stosowany przez 90 sekund, a następnie technika SCS z redukcją bólu o co najmniej 70%. będzie utrzymywane przez 20-30 sekund, a następnie technika energii mięśni, w której skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 7-10 sekund, a następnie rozciąganie będzie utrzymywane przez 30 sekund.
Będzie to powtarzane 5 razy na sesję z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem Sesja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie
|
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Głęboki, trwały nacisk na punkty spustowe
|
Głęboki nacisk na punkty spustowe zostanie zastosowany kciukiem w tolerancji bólu 5-7/10 i utrzymany przez 60 sekund, a następnie zostanie zwolniony w kierunku pionowym, po czym nastąpi rozciągnięcie mięśnia romboidalnego przytrzymane przez 30 sekund.
Ten ciągły nacisk ręczny będzie stosowany 3 razy, po czym nastąpi rozciąganie na sesję z 30-sekundową przerwą między nimi. Sesja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
NPRS
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
jest to 11-punktowa skala do pomiaru bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maks.
ból.
zmiany będą mierzone od punktu początkowego do drugiego tygodnia
|
2. tydzień
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Próg ciśnienia bólu mierzony jest za pomocą algometru.
Termin algometr może oznaczać test tolerancji ciśnienia, maksymalne ciśnienie, jakie można wytrzymać.
Punkt, w którym badani po raz pierwszy powiedzieli, że odczuwają ból, nazwano Werbalnym Raportem Bólu (VRP).
Punkt, w którym powiedzieli, że ucisk „bardzo boli”, nazwano Punktem Reakcji na Ból (PRP).
zmiany będą mierzone od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
2. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Niepełnosprawność barku będzie mierzona za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to samoopisowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku.
Skala SPADI składa się z 13 pozycji w dwóch podskalach: bólu (5 pozycji) i niesprawności (8 pozycji).
zmiany będą mierzone od wartości początkowej do drugiego tygodnia
|
2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Naqash Shabbir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .