Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w romboidalnych punktach spustowych

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym na ból i sztywność w punktach spustowych romboidalnych

Celem pracy jest porównanie wpływu zintegrowanej techniki hamowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i uwalniania mięśniowo-powięziowego na ból, próg bólu i niesprawność barku u pacjentów z mięśniem równoległobocznym. Randomizowane kontrolowane badania zostaną przeprowadzone w szpitalu Benazir Bhutto. Rozmiar próbki to 32. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy, 16 osób w grupie zintegrowanej techniki hamowania nerwowo-mięśniowego i 16 w grupie uwalniania mięśniowo-powięziowego. Studia potrwają 6 miesięcy. Zastosowana technika doboru próby będzie nieprobabilistyczną techniką celowego doboru próby. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci w wieku 25-45 lat z bólem barku/środkowego odcinka kręgosłupa i obecnością co najmniej jednego punktu spustowego w mięśniach romboidalnych. Narzędziami wykorzystanymi w badaniu są algometr, wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) oraz numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Dane będą analizowane przez SPSS 21.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

: Punkty spustowe (TrPs) to ogniskowe, dyskretne i nadwrażliwe punkty zlokalizowane w napiętym paśmie w obrębie mięśnia szkieletowego. Są bolesne przy ucisku i mogą powodować ból rzutowany, tkliwość, objawy autonomicznego układu nerwowego, ograniczony zakres ruchu i dysfunkcje motoryczne. Te punkty spustowe powstają w wyniku urazu, przeciążenia, dysfunkcji stawów, przeciążenia mechanicznego, stresu psychicznego, powtarzających się czynności wykonywanych nad głową i stresu posturalnego. Brak równowagi ramion może powodować napięcie mięśni romboidalnych. Patogeneza wynika z przeciążenia i uszkodzenia tkanki mięśniowej, co prowadzi do mimowolnego skracania zlokalizowanych włókien.

Jednak brakuje literatury pokazującej wpływ INIT lub MFR na punkty spustowe mięśni, takich jak trapez, pasmo IT, mięsień pośladkowy średni i mięsień gruszkowaty itp. Leczenie punktów spustowych romboidalnymi ma bardzo ograniczone dowody. Dostępne badania koncentrują się na uwalnianiu tych punktów spustowych przez elektroterapię lub techniki energii mięśniowej.

Ręczna mobilizacja tkanek miękkich, taka jak INIT, może zapewnić skuteczny sposób leczenia tych punktów spustowych, ponieważ mają one korzystny wpływ na inne obszary. To badanie skupiło się na zastosowaniu obu technik manualnych, aby poznać ich wpływ na ból, próg bólu i niesprawność barku romboidalnych punktów spustowych. Obie techniki ręczne są łatwe w stosowaniu i nie wymagają żadnego sprzętu. Udowodniono, że INIT ma korzystny wpływ na wiele mięśni ciała, ale jego skuteczność nie została przetestowana na romboidalnych, więc to badanie również to uzupełni, a szczególnie w Pakistanie nie przeprowadzono ani jednego badania porównującego wpływ INIT i MFR w pacjentów z romboidalnymi punktami spustowymi. Wyniki tego badania miały zatem znaczenie terapeutyczne dla określenia, czy te dwa podejścia dają porównywalne wyniki lub czy jedno jest bardziej skuteczne od drugiego. Pomogłoby to w stworzeniu podstaw do dalszych badań i opracowania schematów leczenia dla wspomnianej populacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Benazir Bhutto Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Ból barku lub środkowej części pleców

    • Obecność co najmniej jednego punktu spustowego w równoległobokach (zdiagnozowana na podstawie cech, takich jak nadpobudliwy punkt w napiętym paśmie, reakcja skurczowa i ból skierowania)
    • Obecność znaku skoku

Kryteria wyłączenia:

  • • Jakakolwiek historia niedawnych operacji barku lub szyi

    • Złamania, Zwichnięcia, Urazy pourazowe, Zrostowe zapalenie torebki stawowej, Zapalenie ścięgien, zespół górnego otworu klatki piersiowej, Zaawansowana osteoporoza, Zaburzenia psychiczne
    • Objawy uszkodzenia rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (np. rozproszone zaburzenia czucia, rozproszone osłabienie, hiperrefleksję lub obecność klonusów
    • Dwa lub więcej objawów zajęcia korzeni nerwowych (np. zmiany czucia skórnego, osłabienie miotomii lub osłabienie/brak odruchów szarpnięcia ścięgien)
    • Historia choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego na podstawie radiogramów, zaburzeń endokrynologicznych i chorób autoimmunologicznych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego
kompresja niedokrwienna, odkształcenie przeciwwysiłkowe, techniki energii mięśniowej
Ucisk niedokrwienny będzie stosowany przez 90 sekund, a następnie technika SCS z redukcją bólu o co najmniej 70%. będzie utrzymywane przez 20-30 sekund, a następnie technika energii mięśni, w której skurcz izometryczny będzie utrzymywany przez 7-10 sekund, a następnie rozciąganie będzie utrzymywane przez 30 sekund. Będzie to powtarzane 5 razy na sesję z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym powtórzeniem Sesja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Głęboki, trwały nacisk na punkty spustowe
Głęboki nacisk na punkty spustowe zostanie zastosowany kciukiem w tolerancji bólu 5-7/10 i utrzymany przez 60 sekund, a następnie zostanie zwolniony w kierunku pionowym, po czym nastąpi rozciągnięcie mięśnia romboidalnego przytrzymane przez 30 sekund. Ten ciągły nacisk ręczny będzie stosowany 3 razy, po czym nastąpi rozciąganie na sesję z 30-sekundową przerwą między nimi. Sesja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: 2. tydzień
jest to 11-punktowa skala do pomiaru bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maks. ból. zmiany będą mierzone od punktu początkowego do drugiego tygodnia
2. tydzień
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 2. tydzień
Próg ciśnienia bólu mierzony jest za pomocą algometru. Termin algometr może oznaczać test tolerancji ciśnienia, maksymalne ciśnienie, jakie można wytrzymać. Punkt, w którym badani po raz pierwszy powiedzieli, że odczuwają ból, nazwano Werbalnym Raportem Bólu (VRP). Punkt, w którym powiedzieli, że ucisk „bardzo boli”, nazwano Punktem Reakcji na Ból (PRP). zmiany będą mierzone od wartości początkowej do drugiego tygodnia
2. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 2. tydzień
Niepełnosprawność barku będzie mierzona za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI). Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to samoopisowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku. Skala SPADI składa się z 13 pozycji w dwóch podskalach: bólu (5 pozycji) i niesprawności (8 pozycji). zmiany będą mierzone od wartości początkowej do drugiego tygodnia
2. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Naqash Shabbir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj