- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05497856
Comparação da Técnica Integrada de Inibição Neuromuscular com Liberação Miofascial em Pontos Gatilho Romboides
Comparação da Técnica de Inibição Neuromuscular Integrada com a Liberação Miofascial na Dor e Rigidez em Pontos Gatilho Romboides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
: Os pontos de gatilho (TrPs) são pontos focais, discretos e hiperirritáveis localizados em uma faixa tensa dentro de um músculo esquelético. Estes são dolorosos na compressão e podem produzir dor referida, sensibilidade, sintomas do sistema nervoso autônomo, amplitude de movimento restrita e disfunção motora. Esses pontos-gatilho são desenvolvidos como resultado de trauma, uso excessivo, disfunção articular, sobrecarga de pressão mecânica, sofrimento psicológico, atividades repetitivas acima da cabeça e estresse postural. Desequilíbrios do ombro podem causar rigidez dos músculos romboides. A patogênese resulta da sobrecarga e lesão do tecido muscular, levando ao encurtamento involuntário de fibras localizadas.
No entanto, há escassez de literatura mostrando os efeitos de INIT ou MFR em pontos-gatilho de músculos como trapézio, banda IT, glúteo médio e piriforme, etc. O tratamento de pontos-gatilho romboides tem evidências limitadas. Os estudos disponíveis centram-se na libertação destes pontos-gatilho por eletroterapia ou por técnicas de energia muscular.
A mobilização manual de tecidos moles como o INIT pode fornecer um meio eficaz para tratar esses pontos-gatilho, pois eles têm efeitos benéficos em outras áreas. Este estudo concentrou-se no uso de ambas as técnicas manuais para descobrir seus efeitos sobre a dor, o limiar de pressão da dor e a incapacidade do ombro nos pontos-gatilho rombóides. Ambas as técnicas manuais são fáceis de administrar e não requerem nenhum equipamento. Está provado que o INIT tem efeitos benéficos em vários músculos do corpo, mas sua eficácia não foi testada em rombóides, portanto, este estudo também acrescentará a isso e, especificamente no Paquistão, não há um único estudo realizado para comparar os efeitos do INIT e MFR em pacientes com Pontos Gatilhos Romboides. Os resultados deste estudo, portanto, tiveram significado terapêutico para determinar se as duas abordagens produzem resultados comparáveis ou se uma é mais eficaz que a outra. Isso ajudaria a estabelecer as bases para mais pesquisas e desenvolver regimes de tratamento para a população acima mencionada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Dor no ombro ou no meio das costas
- Presença de pelo menos um ponto-gatilho em rombóides (diagnosticado pelas características como ponto hiperirritável em uma banda tensa, resposta de contração e dor referida)
- Presença de sinal de salto
Critério de exclusão:
• Qualquer histórico de cirurgias recentes no ombro ou pescoço
- Fraturas, Luxações, Lesões traumáticas, Capsulite adesiva, Tendinite, Síndrome do desfiladeiro torácico, Osteoporose avançada, Distúrbios psiquiátricos
- Sinais de comprometimento da medula espinhal cervical (p. anormalidade sensorial difusa, fraqueza difusa, hiperreflexia ou presença de clônus
- Dois ou mais sinais de envolvimento da raiz nervosa (p. alterações da sensação dermatomal, fraqueza miotomal ou reflexos tendinosos diminuídos/ausentes)
- Uma história de doença articular degenerativa do ombro conforme radiografias, distúrbios endócrinos e condições autoimunes (por exemplo, artrite reumatóide, fibromialgia, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de inibição neuromuscular integrada
compressão isquêmica, tensão contra tensão, técnicas de energia muscular
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Será aplicada compressão isquêmica por 90 segundos seguida da técnica SCS com redução da dor de pelo menos 70%. será mantido por 20 a 30 segundos, seguido pela técnica de energia muscular, na qual a contração isométrica será mantida por 7 a 10 segundos e, em seguida, o alongamento será mantido por 30 segundos.
Isso será repetido 5 vezes por sessão com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada repetição A sessão será realizada 3 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas
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Comparador Ativo: Liberação Miofascial
Pressão sustentada profunda nos pontos de gatilho
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Pressão profunda e sustentada nos pontos-gatilho será aplicada com o polegar em 5-7/10 de tolerância à dor e mantida por 60 segundos e, em seguida, será liberada na direção vertical, seguida de alongamento do músculo romboide mantido por 30 segundos.
Esta pressão manual sustentada será aplicada 3 vezes cada seguida por um alongamento por sessão com um intervalo de descanso de 30 segundos entre elas. A sessão será realizada 3 vezes por semana durante 2 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 2ª semana
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é uma escala de 11 pontos para medições de dor com 0 descrevendo nenhuma dor e 10 descrevendo máx.
dor.
as alterações serão medidas desde o início até a 2ª semana
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2ª semana
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Limiar de pressão de dor
Prazo: 2ª semana
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O limiar de pressão de dor é medido usando algômetro.
O termo algômetro pode implicar em teste de tolerância à pressão, a quantidade máxima de pressão que alguém pode suportar.
O ponto em que os sujeitos disseram pela primeira vez que sentiram dor foi chamado de Relato Verbal de Dor (PRV).
O ponto em que eles disseram que a pressão 'doía muito' foi chamado de Ponto de Reação à Dor (PRP).
as alterações serão medidas desde o início até a 2ª semana
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2ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI)
Prazo: 2ª semana
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A incapacidade do ombro será medida usando o índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI).
O índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI) é um questionário de autorrelato desenvolvido para medir a dor e a incapacidade associadas à patologia do ombro.
O SPADI é composto por 13 itens em duas subescalas: dor (5 itens) e incapacidade (8 itens).
as alterações serão medidas desde o início até a 2ª semana
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2ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Naqash Shabbir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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