- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05497856
Sammenligning av integrert nevromuskulær hemmingsteknikk med myofascial frigjøring på triggerpunkter på romboider
Sammenligning av integrert nevromuskulær hemmingsteknikk med myofascial frigjøring på smerte og stivhet i triggerpunkter i romboider
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
: Triggerpunkter (TrPs) er fokale, diskrete og hyperirritable flekker plassert i et stramt bånd i en skjelettmuskel. Disse er smertefulle ved kompresjon og kan gi refererte smerter, ømhet, symptomer på det autonome nervesystemet, begrenset bevegelsesområde og motorisk dysfunksjon. Disse triggerpunktene er utviklet som et resultat av traumer, overforbruk, ledddysfunksjon, mekanisk trykkoverbelastning, psykiske plager, repeterende overheadaktiviteter og posturalt stress. Skulderubalanser kan forårsake tetthet i Rhomboid-musklene. Patogenesen skyldes overbelastning og skade av muskelvev, noe som fører til ufrivillig forkorting av lokaliserte fibre.
Imidlertid er det mangel på litteratur som viser effekten av INIT eller MFR på triggerpunkter i muskler som Trapezius, IT-bånd, gluteus medius og piriformis etc. Rhomboids triggerpunktbehandling har ganske begrenset bevis. De tilgjengelige studiene fokuserer på disse triggerpunktfrigjøringen ved elektroterapi eller ved muskelenergiteknikker.
Manuell mobilisering av bløtvev som INIT kan gi en effektiv måte å behandle disse triggerpunktene ettersom de har gunstige effekter på andre områder. Denne studien fokuserte på bruk av begge manuelle teknikkene for å finne ut deres effekt på smerte, smertetrykksterskel og skuldersvikt av Rhomboid triggerpunkter. Begge manuelle teknikkene er enkle å administrere og krever ikke noe utstyr. INIT har vist seg å ha gunstige effekter på flere muskler i kroppen, men effektiviteten har ikke blitt testet på romboid, så denne studien vil også legge til det, og spesifikt i Pakistan er det ikke utført noen enkelt studie for å sammenligne effekten av INIT og MFR i pasienter med Rhomboid Trigger Points. Resultatene av denne studien hadde derfor terapeutisk betydning for å avgjøre om de to tilnærmingene gir sammenlignbare resultater eller om den ene er mer effektiv enn den andre. Dette vil bidra til å legge grunnlaget for mer forskning og utvikle behandlingsregimer for den nevnte befolkningen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Skulder- eller midtryggsmerter
- Tilstedeværelse av minst ett triggerpunkt i romboider (diagnostisert av egenskaper som hyperirritabel flekk i et stramt bånd, rykningsrespons og henvisningssmerter)
- Tilstedeværelse av hopptegn
Ekskluderingskriterier:
• Enhver historie med nylige skulder- eller nakkeoperasjoner
- Frakturer, dislokasjoner, traumatiske skader, adhesiv kapsulitt, senebetennelse, thorax utløpssyndrom, avansert osteoporose, psykiatriske lidelser
- Tegn på ryggmargskompromittering (f.eks. diffus sensorisk abnormitet, diffus svakhet, hyperrefleksi eller tilstedeværelse av klonus
- To eller flere tegn på nerverotpåvirkning (f.eks. dermatomale følelsesendringer, myotomal svakhet eller reduserte/fraværende senerykkreflekser)
- En historie med skulderdegenerativ leddsykdom i henhold til røntgenbilder, endokrine lidelser og autoimmune tilstander (f. revmatoid artritt, fibromyalgi osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk
iskemisk kompresjon, strain counter strain, muskelenergiteknikker
|
Iskemisk kompresjon vil bli påført i 90 sekunder etterfulgt av SCS-teknikken med en smertereduksjon på minst 70 %. den holdes i 20-30 sek etterfulgt av muskelenergiteknikken der den isometriske sammentrekningen holdes i 7-10 sek og deretter strekningen holdes i 30 sek.
Dette vil bli gjentatt 5 ganger per økt med et 30-sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon. Økten vil bli holdt 3 ganger per uke i 2 påfølgende uker
|
Aktiv komparator: Myofascial utgivelse
Dyp vedvarende press på triggerpunktene
|
Et dypt vedvarende trykk på triggerpunktene vil påføres med tommelen i 5-7/10 smertetoleranse og opprettholdes i 60 sekunder og deretter slippes i vertikal retning etterfulgt av strekk av rombemuskelen holdt i 30 sek.
Dette vedvarende manuelle trykket vil bli påført 3 ganger hver etterfulgt av en strekk per økt med 30 sekunders hvileintervall mellom. Økten vil bli holdt 3 ganger per uke i 2 påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 2. uke
|
det er en 11-punkts skala for smertemålinger med 0 som beskriver ingen smerte og 10 som beskriver maks.
smerte.
endringer vil måles fra baseline til 2. uke
|
2. uke
|
Smertetrykkterskel
Tidsramme: 2. uke
|
Smertetrykkterskel måles ved hjelp av algometer.
Begrepet algometer kan innebære trykktoleransetesting, den maksimale mengden trykk man kan tåle.
Punktet da forsøkspersonene først sa at de følte smerte ble kalt Verbal Report of Pain (VRP).
Punktet der de sa at trykket "gjorde mye vondt" ble kalt smertereaksjonspunktet (PRP).
endringer vil bli målt fra baseline til 2. uke
|
2. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI)
Tidsramme: 2. uke
|
Skulder funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av skuldersmerter og funksjonshemming indeks (SPADI).
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeksen (SPADI) er et selvrapporterende spørreskjema utviklet for å måle smerte og funksjonshemming forbundet med skulderpatologi.
SPADI består av 13 elementer i to underskalaer: smerte (5 elementer) og funksjonshemming (8 elementer).
endringer vil bli målt fra baseline til 2. uke
|
2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Naqash Shabbir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triggerpunktsmerte, Myofascial
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater