- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05497856
Vergleich der integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik mit myofaszialer Freisetzung an Rhomboid-Triggerpunkten
Vergleich der integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik mit der myofaszialen Freisetzung von Schmerzen und Steifheit in Rhomboid-Triggerpunkten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
: Triggerpunkte (TrPs) sind fokale, diskrete und hyperirritable Punkte, die sich in einem straffen Band innerhalb eines Skelettmuskels befinden. Diese sind bei Kompression schmerzhaft und können ausstrahlende Schmerzen, Empfindlichkeit, Symptome des autonomen Nervensystems, eingeschränkte Bewegungsfreiheit und motorische Dysfunktion hervorrufen. Diese Triggerpunkte entstehen als Folge von Trauma, Überbeanspruchung, Gelenkfunktionsstörungen, mechanischer Drucküberlastung, psychischem Stress, sich wiederholenden Überkopfaktivitäten und Haltungsstress. Ungleichgewichte in der Schulter können zu einer Verspannung der Rhomboid-Muskeln führen. Die Pathogenese resultiert aus der Überlastung und Verletzung von Muskelgewebe, was zu einer unwillkürlichen Verkürzung lokalisierter Fasern führt.
Es gibt jedoch kaum Literatur, die die Auswirkungen von INIT oder MFR auf Triggerpunkte von Muskeln wie Trapezius, IT-Band, Gluteus medius und Piriformis usw. zeigt. Die Behandlung von Rhomboid-Triggerpunkten hat nur begrenzte Beweise. Die vorliegenden Studien konzentrieren sich auf diese Triggerpunkt-Freisetzung durch Elektrotherapie oder durch Muskelenergietechniken.
Die manuelle Weichteilmobilisation wie INIT kann ein wirksames Mittel zur Behandlung dieser Triggerpunkte darstellen, da sie in anderen Bereichen positive Auswirkungen haben. Diese Studie konzentrierte sich auf die Verwendung beider manueller Techniken, um ihre Auswirkungen auf Schmerzen, Schmerzdruckschwelle und Schulterbehinderung von Rhomboid-Triggerpunkten herauszufinden. Beide manuellen Techniken sind einfach durchzuführen und erfordern keine Ausrüstung. INIT hat nachweislich positive Auswirkungen auf mehrere Körpermuskeln, aber seine Wirksamkeit wurde nicht an Rhomboiden getestet, daher wird diese Studie auch dazu beitragen, und speziell in Pakistan wurde keine einzige Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von INIT und MFR zu vergleichen Patienten mit rautenförmigen Triggerpunkten. Die Ergebnisse dieser Studie hatten daher therapeutische Bedeutung, um festzustellen, ob die beiden Ansätze vergleichbare Ergebnisse liefern oder ob einer effektiver ist als der andere. Dies würde dazu beitragen, die Grundlagen für weitere Forschung und die Entwicklung von Behandlungsschemata für die oben genannte Bevölkerungsgruppe zu legen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Schulter- oder Rückenschmerzen
- Vorhandensein von mindestens einem Triggerpunkt in Rauten (diagnostiziert durch Merkmale wie hyperirritable Stelle in einem straffen Band, Zuckungsreaktion und Überweisungsschmerz)
- Vorhandensein eines Sprungzeichens
Ausschlusskriterien:
• Jegliche Vorgeschichte kürzlich durchgeführter Schulter- oder Nackenoperationen
- Frakturen, Luxationen, traumatische Verletzungen, adhäsive Kapsulitis, Tendinitis, Thoracic-outlet-Syndrom, fortgeschrittene Osteoporose, psychiatrische Erkrankungen
- Anzeichen einer Beeinträchtigung des zervikalen Rückenmarks (z. diffuse sensorische Anomalie, diffuse Schwäche, Hyperreflexie oder das Vorhandensein eines Klonus
- Zwei oder mehr Anzeichen einer Nervenwurzelbeteiligung (z. dermatomale Empfindungsveränderungen, myotomale Schwäche oder verminderte/fehlende Sehnenruckreflexe)
- Eine Vorgeschichte von degenerativen Gelenkerkrankungen der Schulter gemäß Röntgenaufnahmen, endokrinen Störungen und Autoimmunerkrankungen (z. rheumatoide Arthritis, Fibromyalgie usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integrierte neuromuskuläre Inhibitionstechnik
ischämische Kompression, Strain Counter Strain, Muskelenergietechniken
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Ischämische Kompression wird für 90 Sekunden angewendet, gefolgt von der SCS-Technik mit einer Schmerzreduktion von mindestens 70 %. Es wird 20-30 Sekunden lang gehalten, gefolgt von der Muskelenergietechnik, bei der die isometrische Kontraktion 7-10 Sekunden lang gehalten wird und dann die Dehnung 30 Sekunden lang gehalten wird.
Dies wird 5 Mal pro Sitzung mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jeder Wiederholung wiederholt. Die Sitzung wird 3 Mal pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen abgehalten
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Aktiver Komparator: Myofasziale Freisetzung
Tief anhaltender Druck auf die Triggerpunkte
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Tiefer anhaltender Druck auf die Triggerpunkte wird mit dem Daumen in einer Schmerztoleranz von 5-7/10 ausgeübt und 60 Sekunden lang gehalten und dann in vertikaler Richtung gelöst, gefolgt von einer Dehnung des Rhomboidmuskels, der 30 Sekunden lang gehalten wird.
Dieser anhaltende manuelle Druck wird 3 Mal ausgeübt, gefolgt von einer Dehnung pro Sitzung mit einem 30-sekündigen Ruheintervall dazwischen. Die Sitzung wird 3 Mal pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen abgehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 2. Woche
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Es handelt sich um eine 11-Punkte-Skala für Schmerzmessungen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen beschreibt.
Schmerz.
Veränderungen werden von der Baseline bis zur 2. Woche gemessen
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2. Woche
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 2. Woche
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Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Algometer gemessen.
Der Begriff Algometer kann Drucktoleranztests implizieren, die maximale Druckmenge, die man aushalten kann.
Der Punkt, an dem die Probanden zum ersten Mal sagten, dass sie Schmerzen verspürten, wurde als verbaler Schmerzbericht (VRP) bezeichnet.
Der Punkt, an dem sie sagten, der Druck tue sehr weh, wurde Schmerzreaktionspunkt (PRP) genannt.
Veränderungen werden von der Baseline bis zur 2. Woche gemessen
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2. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 2. Woche
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Die Schulterbehinderung wird anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) gemessen.
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterpathologien zu messen.
Der SPADI besteht aus 13 Items in zwei Subskalen: Schmerz (5 Items) und Behinderung (8 Items).
Veränderungen werden von der Baseline bis zur 2. Woche gemessen
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2. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Naqash Shabbir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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