- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05497856
Comparación de la técnica de inhibición neuromuscular integrada con la liberación miofascial en los puntos gatillo de los romboides
Comparación de la técnica de inhibición neuromuscular integrada con la liberación miofascial sobre el dolor y la rigidez en los puntos gatillo de los romboides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
: Los puntos gatillo (TrP) son puntos focales, discretos e hiperirritables ubicados en una banda tensa dentro de un músculo esquelético. Estos son dolorosos a la compresión y pueden producir dolor referido, hipersensibilidad, síntomas del sistema nervioso autónomo, rango de movimiento restringido y disfunción motora. Estos puntos gatillo se desarrollan como resultado de traumatismos, uso excesivo, disfunción articular, sobrecarga de presión mecánica, angustia psicológica, actividades repetitivas por encima de la cabeza y estrés postural. Los desequilibrios del hombro pueden causar tensión en los músculos romboides. La patogenia resulta de la sobrecarga y lesión del tejido muscular, lo que lleva al acortamiento involuntario de fibras localizadas.
Sin embargo, hay escasez de literatura que muestre los efectos de INIT o MFR en los puntos gatillo de músculos como el trapecio, la banda IT, el glúteo medio y el piriforme, etc. El tratamiento de los puntos gatillo de los romboides tiene evidencia limitada. Los estudios disponibles se centran en la liberación de estos puntos gatillo mediante electroterapia o mediante técnicas de energía muscular.
La movilización manual de tejidos blandos como INIT puede proporcionar un medio eficaz para tratar estos puntos gatillo, ya que tiene efectos beneficiosos en otras áreas. Este estudio se centró en el uso de ambas técnicas manuales para averiguar sus efectos sobre el dolor, el umbral de presión del dolor y la discapacidad del hombro de los puntos gatillo romboides. Ambas técnicas manuales son fáciles de administrar y no requieren equipo. Se ha demostrado que INIT tiene efectos beneficiosos en múltiples músculos del cuerpo, pero su eficacia no se ha probado en romboides, por lo que este estudio también se sumará a eso y, específicamente en Pakistán, no se ha realizado un solo estudio para comparar los efectos de INIT y MFR en pacientes con puntos gatillo romboides. Por lo tanto, los resultados de este estudio tuvieron importancia terapéutica para determinar si los dos enfoques producen resultados comparables o si uno es más efectivo que el otro. Esto ayudaría a sentar las bases para más investigación y desarrollar regímenes de tratamiento para la población antes mencionada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dolor en el hombro o en la parte media de la espalda
- Presencia de al menos un punto gatillo en romboides (diagnosticado por las características como punto hiperirritable en una banda tensa, respuesta de contracción y dolor de referencia)
- Presencia de signo de salto
Criterio de exclusión:
• Cualquier historial de cirugías recientes de hombro o cuello
- Fracturas, Luxaciones, Lesiones traumáticas, Capsulitis adhesiva, Tendinitis, Síndrome del opérculo torácico, Osteoporosis avanzada, Trastornos psiquiátricos
- Signos de compromiso de la médula espinal cervical (p. anormalidad sensorial difusa, debilidad difusa, hiperreflexia o la presencia de clonus
- Dos o más signos de afectación de la raíz nerviosa (p. cambios en la sensibilidad dermatomal, debilidad miotomal o reflejos de sacudidas tendinosos disminuidos/ausentes)
- Antecedentes de enfermedad articular degenerativa del hombro según radiografías, trastornos endocrinos y afecciones autoinmunes (p. artritis reumatoide, fibromialgia, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de inhibición neuromuscular integrada
compresión isquémica, contraesfuerzo, técnicas de energía muscular
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Se aplicará compresión isquémica durante 90 segundos seguida de la técnica SCS con una reducción del dolor de al menos un 70%. se mantendrá durante 20-30 segundos seguido de la técnica de energía muscular en la que se mantendrá la contracción isométrica durante 7-10 segundos y luego se mantendrá el estiramiento durante 30 segundos.
Esto se repetirá 5 veces por sesión con un intervalo de descanso de 30 segundos entre cada repetición. La sesión se llevará a cabo 3 veces por semana durante 2 semanas consecutivas.
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Comparador activo: Liberación miofascial
Presión sostenida profunda en los puntos gatillo
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Se aplicará una presión sostenida profunda sobre los puntos gatillo con el pulgar con una tolerancia al dolor de 5-7/10 y se mantendrá durante 60 segundos y luego se liberará en dirección vertical seguido de un estiramiento del músculo romboides sostenido durante 30 segundos.
Esta presión manual sostenida se aplicará 3 veces seguidas de un estiramiento por sesión con un intervalo de descanso de 30 segundos entre ellas. La sesión se llevará a cabo 3 veces por semana durante 2 semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 2da semana
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es una escala de 11 puntos para medir el dolor con 0 que describe la ausencia de dolor y 10 que describe el máximo.
dolor.
los cambios se medirán desde el inicio hasta la segunda semana
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2da semana
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Dolor Umbral de presión
Periodo de tiempo: 2da semana
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El umbral de presión del dolor se mide con un algómetro.
El término algómetro puede implicar pruebas de tolerancia a la presión, la cantidad máxima de presión que uno puede soportar.
El punto en el que los sujetos dijeron por primera vez que sintieron dolor se denominó Informe Verbal de Dolor (VRP).
El punto en el que dijeron que la presión "dolía mucho" se llamó Punto de Reacción al Dolor (PRP).
los cambios se medirán desde el inicio hasta la segunda semana
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2da semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 2da semana
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La discapacidad del hombro se medirá utilizando el índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI).
El índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario de autoinforme desarrollado para medir el dolor y la discapacidad asociados con la patología del hombro.
El SPADI consta de 13 ítems en dos subescalas: dolor (5 ítems) y discapacidad (8 ítems).
los cambios se medirán desde el inicio hasta la segunda semana
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2da semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Naqash Shabbir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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