- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05497856
Сравнение комплексной техники нервно-мышечного торможения с миофасциальным релизом на триггерных точках ромбовидных мышц
Сравнение комплексной техники нервно-мышечного торможения с миофасциальным релизом на боль и скованность в триггерных точках ромбовидных мышц
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
: Триггерные точки (ТрТ) представляют собой фокальные, дискретные и гипервозбудимые точки, расположенные в тугой полосе внутри скелетной мышцы. Они болезненны при надавливании и могут вызывать рефлекторную боль, болезненность, симптомы вегетативной нервной системы, ограниченный диапазон движений и двигательную дисфункцию. Эти триггерные точки развиваются в результате травмы, чрезмерной нагрузки, дисфункции суставов, перегрузки механическим давлением, психологического стресса, повторяющихся действий над головой и постурального стресса. Плечевой дисбаланс может вызвать напряжение ромбовидных мышц. Патогенез обусловлен перегрузкой и повреждением мышечной ткани, что приводит к непроизвольному укорочению локализованных волокон.
Тем не менее, существует недостаток литературы, показывающей влияние INIT или MFR на триггерные точки таких мышц, как трапециевидная мышца, подвздошно-большеберцовый пучок, средняя ягодичная мышца, грушевидная мышца и т. д. Данные о лечении триггерных точек ромбовидной мышцы ограничены. Доступные исследования сосредоточены на высвобождении этих триггерных точек с помощью электротерапии или методов мышечной энергии.
Мануальная мобилизация мягких тканей, такая как INIT, может обеспечить эффективное средство для лечения этих триггерных точек, поскольку они оказывают благотворное влияние на другие области. Это исследование было сосредоточено на использовании обеих мануальных техник, чтобы выяснить их влияние на боль, порог болевого давления и нарушение функции плеча ромбовидных триггерных точек. Оба ручных метода просты в применении и не требуют оборудования. Доказано, что INIT оказывает благотворное влияние на несколько мышц тела, но его эффективность не была проверена на ромбовидных мышцах, поэтому это исследование также добавит к этому, и, в частности, в Пакистане не проводилось ни одного исследования для сравнения эффектов INIT и MFR в пациенты с ромбовидными триггерными точками. Таким образом, результаты этого исследования имели терапевтическое значение для определения того, дают ли два подхода сопоставимые результаты или один из них более эффективен, чем другой. Это поможет заложить основу для дальнейших исследований и разработки схем лечения для вышеупомянутой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Боль в плече или средней части спины
- Наличие по крайней мере одной триггерной точки в ромбовидных мышцах (диагностируется по таким характеристикам, как гиперраздражающее пятно в натянутой полосе, подергивание и реферальная боль)
- Наличие знака прыжка
Критерий исключения:
• История недавних операций на плече или шее.
- Переломы, вывихи, травматические повреждения, спаечный капсулит, тендинит, синдром грудной апертуры, выраженный остеопороз, психические расстройства
- Признаки компрометации шейного отдела спинного мозга (например, диффузная сенсорная аномалия, диффузная слабость, гиперрефлексия или наличие клонуса
- Два или более признаков поражения нервных корешков (например, изменения кожной чувствительности, миотомальная слабость или снижение/отсутствие сухожильных рефлексов)
- Наличие в анамнезе дегенеративного заболевания плечевого сустава по рентгенограммам, эндокринных нарушений и аутоиммунных состояний (например, ревматоидный артрит, фибромиалгия и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная методика нервно-мышечного торможения
ишемическая компрессия, противонатяжение, техники мышечной энергии
|
Будет применена ишемическая компрессия в течение 90 секунд, после чего будет применена техника SCS с уменьшением боли не менее чем на 70%. оно будет удерживаться в течение 20-30 секунд, за которым следует техника мышечной энергии, в которой изометрическое сокращение будет удерживаться в течение 7-10 секунд, а затем растяжение будет удерживаться в течение 30 секунд.
Это будет повторяться 5 раз за занятие с 30-секундным интервалом отдыха между каждым повторением. Занятие будет проводиться 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд.
|
|
Активный компаратор: Миофасциальный релиз
Глубокое устойчивое давление на триггерные точки
|
Глубокое устойчивое давление на триггерные точки будет оказываться большим пальцем с переносимостью боли 5-7/10 и поддерживаться в течение 60 секунд, а затем будет отпускаться в вертикальном направлении с последующим растяжением ромбовидной мышцы, удерживаемым в течение 30 секунд.
Это устойчивое ручное давление будет применяться по 3 раза, после чего следует растяжка за сеанс с 30-секундным интервалом отдыха между ними. Сеанс будет проводиться 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 2-я неделя
|
это 11-балльная шкала для измерения боли, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 - максимальному.
боль.
изменения будут измеряться от исходного уровня до 2-й недели
|
2-я неделя
|
|
Порог давления боли
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Порог болевого давления измеряется с помощью альгометра.
Термин альгометр может означать испытание на устойчивость к давлению, максимальное давление, которое человек может выдержать.
Точка, в которой испытуемые впервые сказали, что они почувствовали боль, называлась Вербальным отчетом о боли (VRP).
Точка, в которой, по их словам, давление «сильно причиняло боль», называлась точкой реакции на боль (PRP).
изменения будут измеряться от исходного уровня до 2-й недели
|
2-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Инвалидность плеча будет измеряться с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI).
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету для самоотчетов, разработанную для измерения боли и инвалидности, связанных с патологией плечевого сустава.
SPADI состоит из 13 пунктов по двум подшкалам: боль (5 баллов) и инвалидность (8 баллов).
изменения будут измеряться от исходного уровня до 2-й недели
|
2-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Naqash Shabbir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .