- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05497856
Vergelijking van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek met myofasciale release op ruitvormige triggerpoints
Vergelijking van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek met de myofasciale release op pijn en stijfheid in ruitvormige triggerpoints
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
: Triggerpoints (TrP's) zijn focale, discrete en hyperirriteerbare plekken in een strakke band in een skeletspier. Deze zijn pijnlijk bij compressie en kunnen doorverwezen pijn, gevoeligheid, symptomen van het autonome zenuwstelsel, beperkt bewegingsbereik en motorische stoornissen veroorzaken. Deze triggerpoints worden ontwikkeld als gevolg van trauma, overmatig gebruik, gewrichtsdisfunctie, mechanische drukoverbelasting, psychische problemen, repetitieve activiteiten boven het hoofd en posturale stress. Schouderonevenwichtigheden kunnen beklemming van de ruitvormige spieren veroorzaken. De pathogenese is het gevolg van de overbelasting en verwonding van spierweefsel, wat leidt tot onvrijwillige verkorting van gelokaliseerde vezels.
Er is echter een gebrek aan literatuur die de effecten van INIT of MFR op triggerpoints van spieren zoals Trapezius, IT-band, gluteus medius en piriformis enz. Aantoont. De behandeling van Rhomboïden-triggerpoints heeft vrij beperkt bewijs. De beschikbare onderzoeken richten zich op het vrijgeven van deze triggerpoints door elektrotherapie of door spierenergietechnieken.
Handmatige mobilisatie van zacht weefsel zoals INIT kan een effectief middel zijn om deze triggerpoints te behandelen, aangezien ze gunstige effecten hebben op andere gebieden. Deze studie richtte zich op het gebruik van beide manuele technieken om hun effecten op pijn, pijndrukdrempel en schouderbeperking van ruitvormige triggerpoints te achterhalen. Beide handmatige technieken zijn eenvoudig toe te passen en vereisen geen apparatuur. Het is bewezen dat INIT gunstige effecten heeft op meerdere spieren van het lichaam, maar de werkzaamheid ervan is niet getest op ruitvormig, dus deze studie zal daar ook iets aan toevoegen en specifiek in Pakistan is er geen enkele studie uitgevoerd om de effecten van INIT en MFR te vergelijken in patiënten met ruitvormige triggerpoints. De resultaten van deze studie hadden daarom therapeutische betekenis om te bepalen of de twee benaderingen vergelijkbare resultaten opleveren of dat de ene effectiever is dan de andere. Dit zou helpen bij het leggen van de basis voor meer onderzoek en het ontwikkelen van behandelingsregimes voor de bovengenoemde populatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Schouder- of middenrugpijn
- Aanwezigheid van ten minste één triggerpoint in rhomboïden (gediagnosticeerd door de kenmerken zoals hyperirriteerbare plek in een strakke band, spiertrekkingen en verwijspijn)
- Aanwezigheid van Jump-teken
Uitsluitingscriteria:
• Elke geschiedenis van recente schouder- of nekoperaties
- breuken, ontwrichtingen, traumatische verwondingen, adhesieve capsulitis, tendinitis, thoracic outlet-syndroom, geavanceerde osteoporose, psychiatrische stoornissen
- Tekenen van aantasting van het cervicale ruggenmerg (bijv. diffuse sensorische afwijking, diffuse zwakte, hyperreflexie of de aanwezigheid van clonus
- Twee of meer tekenen van betrokkenheid van zenuwwortels (bijv. dermatomale sensatieveranderingen, myotomale zwakte of verminderde/afwezige peesreflexreflexen)
- Een voorgeschiedenis van schouderdegeneratieve gewrichtsaandoeningen volgens röntgenfoto's, endocriene stoornissen en auto-immuunziekten (bijv. reumatoïde artritis, fibromyalgie enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek
ischemische compressie, strain counter strain, spierenergie technieken
|
Gedurende 90 seconden wordt ischemische compressie toegepast gevolgd door de SCS-techniek met een pijnvermindering van minimaal 70%. het wordt 20-30 seconden vastgehouden, gevolgd door de Muscle Energy-techniek waarbij de isometrische contractie 7-10 seconden wordt vastgehouden en vervolgens wordt het uitrekken 30 seconden vastgehouden.
Dit wordt 5 keer per sessie herhaald met een rustinterval van 30 seconden tussen elke herhaling Sessie wordt 3 keer per week gehouden gedurende 2 opeenvolgende weken
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale release
Diep aanhoudende druk op de triggerpoints
|
Diepe aanhoudende druk op de triggerpoints zal met de duim worden uitgeoefend in een pijntolerantie van 5-7/10 en gedurende 60 seconden worden gehandhaafd en vervolgens worden losgelaten in verticale richting, gevolgd door rek van de romboïde spier gedurende 30 seconden.
Deze aanhoudende handmatige druk wordt 3 keer toegepast, gevolgd door rekoefeningen per sessie met een rustinterval van 30 seconden ertussen. De sessie wordt 3 keer per week gehouden gedurende 2 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 2e week
|
het is een 11-puntsschaal voor pijnmetingen waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor max. pijn.
pijn.
veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn tot de 2e week
|
2e week
|
|
Pijn Drukdrempel
Tijdsspanne: 2e week
|
De pijndrukdrempel wordt gemeten met behulp van een algometer.
De term algometer kan druktolerantietesten inhouden, de maximale hoeveelheid druk die men kan verdragen.
Het punt waarop proefpersonen voor het eerst zeiden dat ze pijn voelden, werd het Verbal Report of Pain (VRP) genoemd.
Het punt waarop ze zeiden dat de druk 'veel pijn deed' werd het pijnreactiepunt (PRP) genoemd.
veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn tot de 2e week
|
2e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 2e week
|
Schouderbeperkingen worden gemeten met behulp van de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI).
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om de pijn en invaliditeit geassocieerd met schouderpathologie te meten.
De SPADI bestaat uit 13 items in twee subschalen: pijn (5 items) en handicap (8 items).
veranderingen worden gemeten vanaf de basislijn tot de 2e week
|
2e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Naqash Shabbir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .