- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05497882
Počítačová výuka ke zlepšení péče o demence ve vězení
12. listopadu 2024 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Počítačová výuka ke zlepšení ADRD péče ve vězení: Jen péče o demenci
Posláním náprav je poskytovat péči, opatrovnictví a kontrolu uvězněným jednotlivcům.
Věznice ve Spojených státech jsou ze zákona povinny poskytovat adekvátní péči rostoucímu počtu starších lidí, kteří jsou uvězněni – skupině, která je neúměrně ohrožena Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD).
Tento projekt Fáze I se zaměřuje na výzkum a vývoj vysoce interaktivních počítačových výukových modulů pro vězeňský personál a lidi, kteří jsou uvězněni a slouží jako peer pečovatelé, s cílem podpořit integrovaný systémový přístup ke zlepšení péče o lidi s ADRD ve vězení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Americké vězeňské systémy čelí prudce zvýšeným nárokům na péči o starší lidi žijící ve věznicích.
Alzheimerova choroba a související demence (ADRD) jsou onemocnění související s věkem.
Vězeňská populace je nadměrně zastoupena menšinovou populací, která trpí rozdíly v prevalenci a incidenci demence.
Zdravotní, sociální a bezpečnostní pracovníci věznic vnímají, že jim chybí dovednosti a znalosti nezbytné pro identifikaci demence a podporu lidí, kteří jsou uvězněni a žijí s ADRD.
Tato nenaplněná potřeba může být způsobena nedostatkem standardizovaných, proveditelných a přijatelných vzdělávacích programů ADRD, které jsou přizpůsobeny speciálně pro osoby, které řídí a pečují o lidi v restriktivním prostředí věznic.
Některé věznice najímají pečlivě prověřené vězněné osoby jako peer pečovatele, kteří pomáhají personálu s péčí o lidi s ADRD.
Vzdělávací programy ve věznicích jsou často domácí a postrádají konzistentnost, což ukazuje na potřebu na důkazech podložené, aktuální a snadno dostupné školení jak pro vězeňský personál, tak pro peer pečovatele, které je zaměřeno na péči o lidi, kteří ve vězení žijí s ADRD.
V reakci na tuto potřebu tento projekt Fáze I Small Business Technology Transfer s názvem Počítačová výuka k posílení ADRD péče ve věznici: Just Care for Demence demonstruje vědeckou hodnotu a proveditelnost vývoje mediálně bohatých výukových modulů pro výcvik jak multidisciplinárních vězeňský personál a peer pečovatelé na témata související s ADRD péčí.
Konkrétními cíli projektu je (1) přeměnit osvědčené postupy v péči o ADRD do multimediálních, vysoce interaktivních prototypů počítačových vzdělávacích modulů, které připraví nápravný personál a peer pečovatele na uspokojení rostoucích potřeb péče o lidi, kteří jsou uvězněni a žít s ADRD; a (2) provádět osobní testování použitelnosti prototypů výukového modulu s pracovníky oprav a peer pečovateli, aby bylo možné vyhodnotit uživatelské rozhraní, snadnost použití a vnímané překážky s cílem zdokonalit produkt a optimalizovat implementaci ve věznicích.
Ve spolupráci s poradním sborem složeným z lidí s odbornými znalostmi v oblasti vězeňské zdravotní péče, školení a technologií, demence ve věznicích a zkušeností s předchozím uvězněním vyšetřovatelé naplánují a vypracují diskusní příručky a poté vedou diskusní skupiny se dvěma skupinami zúčastněných ve věznicích: interdisciplinární nápravný personál a vězni, kteří slouží jako peer pečovatelé v mužské a ženské věznici.
Cílové skupiny zajistí, aby plány designu a technologie odpovídaly tomu, co je přípustné pro výcvik ve vězeňském prostředí, a izolují základní obsah ADRD pro rozvoj komplexního výcvikového programu.
Nakonec vyšetřovatelé vytvoří a vyhodnotí prototypy multimediálních, interaktivních počítačových výukových modulů pro nápravné pracovníky a peer pečovatele.
Na konci fáze I budou mít vyšetřovatelé: dokument se specifikacemi pro návrh modulů, který bude okamžitě odpovídat technologii dostupné v nastavení korekcí; je přípustné pro osoby, které jsou uvězněny; představuje kritické vzdělávací potřeby korekčních pracovníků a peer pečovatelů pro poskytování ADRD péče a dále rozvíjí vztahy spolupráce při přípravě na komercializaci produktu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Barbara Walkosz
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Penn State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
personál věznice:
- pracovat v participující věznici;
- pečovat o lidi s ADRD nebo je spravovat ve vězení;
- schopen mluvit, rozumět a číst anglicky;
- schopen souhlasit.
Vězni:
- mít zkušenosti s pečovatelskou službou;
- schopen mluvit, rozumět a číst anglicky;
- schopen souhlasit.
Kritéria vyloučení:
personál věznice:
- nepracovat v participující věznici;
- nestarají se o lidi s ADRD ve vězení a neřídí je;
- neumí mluvit, rozumět nebo číst anglicky,
- neschopný souhlasit.
Vězni:
- nemají zkušenosti s ošetřováním;
- neumí mluvit, rozumět nebo číst anglicky,
- neschopný souhlasit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvikový prototyp
Testování 3 e-learningových modulů
|
Testování použitelnosti Škála použitelnosti systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměřit se na skupiny
Časové okno: Fokusní skupiny budou provedeny v 1. roce. Analýza bude dokončena v 1. roce bezprostředně po provedení fokusních skupin.
|
Fokusní skupiny budou vedeny s interdisciplinárními pracovníky a peer pečovateli.
Vyhodnocení dat bude zahrnovat obsahovou a tematickou analýzu pomocí metod konstantních srovnávacích analýz.
|
Fokusní skupiny budou provedeny v 1. roce. Analýza bude dokončena v 1. roce bezprostředně po provedení fokusních skupin.
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Test použitelnosti bude proveden v roce 1 a škála použitelnosti systému bude administrována v roce 1 po provedení testu použitelnosti.
|
System Usability Scale je ověřený nástroj pro hodnocení použitelnosti a přijatelnosti technologických produktů.
Položky na stupnici použitelnosti systému jsou hodnoceny od 1 (minimum) do 5 (maximum), přičemž vyšší číslo představuje lepší výsledek.
|
Test použitelnosti bude proveden v roce 1 a škála použitelnosti systému bude administrována v roce 1 po provedení testu použitelnosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Loeb, Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 336/NOT a clinical trial
- R41AG078103 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .