- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05497882
Aprendizaje basado en computadora para mejorar la atención de la demencia en prisión
12 de noviembre de 2024 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
Aprendizaje basado en computadora para mejorar la atención de ADRD en prisión: Solo atención para la demencia
La misión de los correccionales es brindar atención, custodia y control a las personas privadas de libertad.
Las prisiones de los Estados Unidos están obligadas por ley a brindar atención adecuada a un número cada vez mayor de personas mayores que están encarceladas, un grupo que corre un riesgo desproporcionado de contraer la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD).
Este proyecto de Fase I se centra en la investigación y el desarrollo de módulos de aprendizaje basados en computadora altamente interactivos, para el personal penitenciario y las personas que están encarceladas y se desempeñan como cuidadores, para promover un enfoque de sistemas integrados para mejorar la atención de las personas con ADRD en prisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas penitenciarios de EE. UU. se enfrentan a una demanda cada vez mayor en el cuidado de las personas mayores que viven en las cárceles.
La enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD) son enfermedades relacionadas con la edad.
Las poblaciones carcelarias están sobrerrepresentadas por poblaciones minoritarias que experimentan disparidades en la prevalencia e incidencia de la demencia.
El personal sanitario, social y de seguridad penitenciario percibe que carece de las habilidades y conocimientos esenciales para identificar la demencia y apoyar a las personas que están encarceladas y que viven con ADRD.
Esta necesidad insatisfecha puede deberse a la falta de programas de educación ADRD estandarizados, factibles y aceptables que estén diseñados específicamente para aquellos que manejan y cuidan a las personas en el entorno restrictivo de las prisiones.
Algunas prisiones contratan a personas encarceladas cuidadosamente examinadas para que sean cuidadores pares, ayudando al personal a cuidar a las personas con ADRD.
Los programas de capacitación en las cárceles a menudo son de cosecha propia y carecen de consistencia, lo que apunta a la necesidad de una capacitación basada en evidencia, actual y de fácil acceso tanto para el personal penitenciario como para los cuidadores pares que se centre en el cuidado de las personas que viven con ADRD en prisión.
En respuesta a esta necesidad, este proyecto Fase I de Transferencia de Tecnología para Pequeñas Empresas, titulado Aprendizaje basado en computadoras para mejorar la atención de ADRD en la prisión: atención justa para la demencia, demostrará el mérito científico y la viabilidad de desarrollar módulos de aprendizaje ricos en medios para capacitar tanto a personal penitenciario y compañeros cuidadores sobre temas relacionados con el cuidado del ADRD.
Los objetivos específicos del proyecto son (1) transformar las mejores prácticas en la atención de ADRD en prototipos de módulos educativos basados en computadora, altamente interactivos y ricos en medios para preparar al personal penitenciario y a los cuidadores para satisfacer las crecientes necesidades de atención de las personas que están encarceladas y vivir con ADRD; y (2) realizar pruebas de usabilidad en persona de los prototipos del módulo de aprendizaje con el personal penitenciario y los cuidadores compañeros para evaluar la interfaz de usuario, la facilidad de uso y las barreras percibidas para refinar el producto y optimizar la implementación en entornos penitenciarios.
En colaboración con un consejo asesor compuesto por personas con experiencia en atención médica, capacitación y tecnología en prisiones, demencia en prisiones y experiencia con encarcelamientos anteriores, los investigadores planificarán y desarrollarán guías de discusión y luego realizarán grupos de discusión con dos grupos de partes interesadas en prisiones: interdisciplinario personal penitenciario y reclusos que sirven como cuidadores en una prisión para hombres y mujeres.
Los grupos de enfoque se asegurarán de que los planes de diseño y tecnología coincidan con lo que está permitido para la capacitación en entornos penitenciarios y aislarán el contenido esencial de ADRD para el desarrollo del programa de capacitación integral.
Finalmente, los investigadores crearán y evaluarán prototipos de módulos de aprendizaje basados en computadora interactivos y ricos en medios para el personal penitenciario y los cuidadores.
Al final de la Fase I, los investigadores tendrán: un documento de especificaciones para el diseño de módulos que se adapte a la vez a la tecnología disponible en los entornos penitenciarios; está permitido que lo usen personas que están encarceladas; representa las necesidades críticas de aprendizaje del personal penitenciario y los cuidadores de pares para brindar atención ADRD, y desarrollar aún más las relaciones de colaboración en preparación para la comercialización del producto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Barbara Walkosz
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Personal penitenciario:
- trabajar en una prisión participante;
- cuidar o manejar a personas con ADRD en prisión;
- capaz de hablar, entender y leer inglés;
- capaz de consentir.
Reclusos:
- tener experiencia en el cuidado;
- capaz de hablar, entender y leer inglés;
- capaz de consentir.
Criterio de exclusión:
Personal penitenciario:
- no trabajar en una prisión participante;
- no cuidar ni manejar a personas con ADRD en prisión;
- no puede hablar, entender o leer inglés,
- incapaz de consentir.
Reclusos:
- no tiene experiencia en el cuidado;
- no puede hablar, entender o leer inglés,
- incapaz de consentir.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prototipo de Entrenamiento
Prueba de 3 módulos de aprendizaje electrónico
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Pruebas de usabilidad Escala de usabilidad del sistema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grupos de enfoque
Periodo de tiempo: Los grupos focales se realizarán en el año 1. El análisis se completará en el año 1 inmediatamente después de la realización de los grupos focales.
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Los grupos de enfoque se llevarán a cabo con personal interdisciplinario y cuidadores pares.
La evaluación de datos incluirá análisis de contenido y temáticos utilizando métodos de análisis comparativos constantes.
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Los grupos focales se realizarán en el año 1. El análisis se completará en el año 1 inmediatamente después de la realización de los grupos focales.
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: La prueba de usabilidad se realizará en el año 1 y la escala de usabilidad del sistema se administrará en el año 1 después de realizar la prueba de usabilidad.
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La Escala de Usabilidad del Sistema es una herramienta validada para evaluar la usabilidad y aceptabilidad de los productos tecnológicos.
Los elementos de la Escala de usabilidad del sistema se califican de 1 (mínimo) a 5 (máximo), y el número más alto representa el mejor resultado.
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La prueba de usabilidad se realizará en el año 1 y la escala de usabilidad del sistema se administrará en el año 1 después de realizar la prueba de usabilidad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Loeb, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 336/NOT a clinical trial
- R41AG078103 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .