- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05497882
Apprendimento basato sul computer per migliorare l'assistenza alla demenza in carcere
12 novembre 2024 aggiornato da: Klein Buendel, Inc.
Apprendimento basato sul computer per migliorare l'assistenza all'ADRD in carcere: basta prendersi cura della demenza
La missione delle correzioni è fornire assistenza, custodia e controllo alle persone incarcerate.
Le carceri degli Stati Uniti sono tenute per legge a fornire un'assistenza adeguata a un numero crescente di persone anziane incarcerate, un gruppo che è sproporzionatamente a rischio di malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD).
Questo progetto di Fase I si concentra sulla ricerca e lo sviluppo di moduli di apprendimento basati su computer altamente interattivi, per il personale penitenziario e le persone che sono incarcerate e prestano servizio come caregiver tra pari, per promuovere un approccio di sistemi integrati per migliorare la cura delle persone con ADRD in carcere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sistemi carcerari statunitensi devono far fronte a un forte aumento delle richieste di assistenza agli anziani che vivono nelle carceri.
La malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) sono malattie legate all'età.
Le popolazioni carcerarie sono sovrarappresentate da popolazioni minoritarie che sperimentano disparità nella prevalenza e nell'incidenza della demenza.
Il personale sanitario, sociale e di sicurezza carcerario percepisce di non avere le competenze e le conoscenze essenziali per identificare la demenza e sostenere le persone che sono incarcerate e vivono con ADRD.
Questa esigenza insoddisfatta può essere dovuta alla mancanza di programmi educativi sull'ADRD standardizzati, fattibili e accettabili che siano personalizzati specificamente per coloro che gestiscono e si prendono cura delle persone nell'ambiente restrittivo delle carceri.
Alcune carceri assumono persone incarcerate attentamente controllate come assistenti alla pari, assistendo il personale nella cura delle persone con ADRD.
I programmi di formazione nelle carceri sono spesso autoctoni e mancano di coerenza, il che indica la necessità di una formazione basata sull'evidenza, attuale e facilmente accessibile sia per il personale carcerario che per i caregiver, incentrata sulla cura delle persone che vivono con l'ADRD in carcere.
In risposta a questa esigenza, questo progetto di trasferimento tecnologico per piccole imprese di fase I, intitolato Computer-based Learning to Enhance ADRD Care in Prison: Just Care for Dementia, dimostrerà il merito scientifico e la fattibilità dello sviluppo di moduli di apprendimento ricchi di media per formare sia multidisciplinari personale penitenziario e peer caregiver su argomenti relativi alla cura dell'ADRD.
Gli obiettivi specifici del progetto sono (1) trasformare le migliori pratiche nella cura dell'ADRD in prototipi di moduli educativi ricchi di contenuti multimediali, altamente interattivi e basati su computer per preparare il personale penitenziario e gli assistenti alla pari per soddisfare le crescenti esigenze di assistenza delle persone che sono incarcerate e vivere con ADRD; e (2) condurre test di usabilità di persona dei prototipi del modulo di apprendimento con il personale di correzione e gli assistenti alla pari per valutare l'interfaccia utente, la facilità d'uso e le barriere percepite al fine di perfezionare il prodotto e ottimizzare l'implementazione nelle strutture carcerarie.
In collaborazione con un comitato consultivo composto da persone con esperienza in sanità carceraria, formazione e tecnologia, demenza nelle carceri ed esperienza con precedenti carcerazioni, gli investigatori pianificheranno e svilupperanno guide di discussione e quindi condurranno focus group con due gruppi di parti interessate carcerarie: personale penitenziario e detenuti che prestano servizio come badanti tra pari in un carcere maschile e femminile.
I focus group assicureranno che i piani di progettazione e tecnologia corrispondano a quanto consentito per la formazione in ambito carcerario e isoleranno i contenuti ADRD essenziali per lo sviluppo del programma di formazione completo.
Infine, i ricercatori creeranno e valuteranno prototipi di moduli di apprendimento basati su computer interattivi e ricchi di contenuti multimediali per il personale correzionale e gli assistenti alla pari.
Al termine della Fase I, i ricercatori avranno: un documento di specifiche per la progettazione di moduli che si adattano immediatamente alla tecnologia disponibile negli ambienti di correzione; è consentito l'uso da parte di persone detenute; rappresenta le esigenze di apprendimento critiche del personale penitenziario e degli operatori sanitari tra pari per fornire assistenza all'ADRD e sviluppa ulteriormente rapporti di collaborazione in preparazione alla commercializzazione del prodotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Barbara Walkosz
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Personale penitenziario:
- lavorare in un carcere partecipante;
- prendersi cura o gestire persone con ADRD in carcere;
- in grado di parlare, capire e leggere l'inglese;
- in grado di acconsentire.
Detenuti:
- avere esperienza nel caregiving;
- in grado di parlare, capire e leggere l'inglese;
- in grado di acconsentire.
Criteri di esclusione:
Personale penitenziario:
- non lavorare in un carcere partecipante;
- non prendersi cura o gestire persone con ADRD in carcere;
- non può parlare, capire o leggere l'inglese,
- incapace di acconsentire.
Detenuti:
- non avere esperienza nel caregiving;
- non può parlare, capire o leggere l'inglese,
- incapace di acconsentire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prototipo di addestramento
Test di 3 moduli e-learning
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Test di usabilità Scala di usabilità del sistema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Focus Group
Lasso di tempo: I focus group saranno condotti nell'anno 1. L'analisi sarà completata nell'anno 1 immediatamente dopo lo svolgimento dei focus group.
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I focus group saranno condotti con personale interdisciplinare e caregiver tra pari.
La valutazione dei dati includerà analisi contenutistiche e tematiche utilizzando metodi di analisi comparativa costante.
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I focus group saranno condotti nell'anno 1. L'analisi sarà completata nell'anno 1 immediatamente dopo lo svolgimento dei focus group.
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Il test di usabilità sarà condotto nell'anno 1 e la scala di usabilità del sistema sarà amministrata nell'anno 1 dopo lo svolgimento del test di usabilità.
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La System Usability Scale è uno strumento validato per valutare l'usabilità e l'accettabilità dei prodotti tecnologici.
Gli elementi sulla scala di usabilità del sistema sono valutati da 1 (minimo) a 5 (massimo) con il numero più alto che rappresenta il risultato migliore.
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Il test di usabilità sarà condotto nell'anno 1 e la scala di usabilità del sistema sarà amministrata nell'anno 1 dopo lo svolgimento del test di usabilità.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Loeb, Penn State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 336/NOT a clinical trial
- R41AG078103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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