- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05497882
Nauka komputerowa w celu poprawy opieki nad osobami z demencją w więzieniach
12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Nauka komputerowa w celu poprawy opieki nad ADRD w więzieniu: Just Care for Dementia
Misją zakładów karnych jest zapewnienie opieki, opieki i kontroli osadzonym w więzieniach.
Więzienia w Stanach Zjednoczonych są prawnie zobowiązane do zapewnienia odpowiedniej opieki rosnącej liczbie osadzonych osób starszych – grupy, która jest nieproporcjonalnie narażona na chorobę Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD).
Ten projekt Fazy I koncentruje się na badaniach i rozwoju wysoce interaktywnych komputerowych modułów edukacyjnych dla personelu więziennego i osób odbywających karę pozbawienia wolności oraz służących jako opiekunowie rówieśniczy, w celu promowania zintegrowanego podejścia systemowego w celu poprawy opieki nad osobami z ADRD w więzieniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykańskie systemy więzienne stoją w obliczu gwałtownie zwiększonych wymagań w zakresie opieki nad osobami starszymi przebywającymi w więzieniach.
Choroba Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD) to choroby związane z wiekiem.
Populacje więzienne są nadreprezentowane przez populacje mniejszościowe, które doświadczają różnic w rozpowszechnieniu i częstości występowania demencji.
Pracownicy służby zdrowia, opieki społecznej i bezpieczeństwa w więzieniach uważają, że brakuje im umiejętności i wiedzy niezbędnych do identyfikacji demencji i wspierania osób przebywających w więzieniach i żyjących z ADRD.
Ta niezaspokojona potrzeba może wynikać z braku wystandaryzowanych, wykonalnych i akceptowalnych programów edukacyjnych ADRD, które są dostosowane specjalnie dla osób zarządzających i opiekujących się ludźmi w restrykcyjnym środowisku więziennym.
Niektóre zakłady karne zatrudniają starannie sprawdzonych osadzonych jako opiekunów rówieśniczych, pomagając personelowi w opiece nad osobami z ADRD.
Programy szkoleniowe w więzieniach są często tworzone samodzielnie i brakuje im spójności, co wskazuje na potrzebę opartych na dowodach, aktualnych i łatwo dostępnych szkoleń zarówno dla personelu więziennego, jak i opiekunów rówieśniczych, które koncentrują się na opiece nad osobami żyjącymi z ADRD w więzieniu.
W odpowiedzi na tę potrzebę, ten projekt fazy I transferu technologii małych przedsiębiorstw, zatytułowany Nauka komputerowa w celu poprawy opieki nad ADRD w więzieniu: wystarczy opieka nad demencją, wykaże wartość naukową i wykonalność opracowania bogatych w media modułów edukacyjnych w celu szkolenia zarówno interdyscyplinarnych personel więzienny i rówieśnicy-opiekunowie na tematy związane z opieką nad ADRD.
Konkretne cele projektu to (1) przekształcenie najlepszych praktyk w opiece nad ADRD w bogate w media, wysoce interaktywne, komputerowe prototypy modułów edukacyjnych w celu przygotowania personelu więziennego i rówieśniczych opiekunów do zaspokojenia rosnących potrzeb w zakresie opieki nad osobami osadzonymi w więzieniach i życie z ADRD; oraz (2) przeprowadzić osobiste testy użyteczności prototypów modułów edukacyjnych z personelem korekcyjnym i opiekunami rówieśniczymi w celu oceny interfejsu użytkownika, łatwości użytkowania i dostrzeganych barier w celu udoskonalenia produktu i zoptymalizowania wdrożenia w warunkach więziennych.
We współpracy z radą doradczą złożoną z osób posiadających doświadczenie w zakresie opieki zdrowotnej, szkoleń i technologii więziennej, demencji w więzieniach oraz doświadczenia z poprzednich pobytów w więzieniach, śledczy zaplanują i opracują przewodniki do dyskusji, a następnie przeprowadzą grupy fokusowe z dwiema grupami interesariuszy więziennych: interdyscyplinarną personel więzienny i więźniowie, którzy służą jako opiekunowie rówieśnicy w więzieniu dla mężczyzn i kobiet.
Grupy fokusowe zapewnią zgodność planów projektowych i technologicznych z tym, co jest dozwolone w przypadku szkolenia w warunkach więziennych, oraz wyodrębnią istotne treści ADRD w celu opracowania kompleksowego programu szkoleniowego.
Na koniec śledczy stworzą i ocenią prototypy multimedialnych, interaktywnych komputerowych modułów edukacyjnych dla personelu więziennego i rówieśników.
Pod koniec fazy I śledczy będą dysponować: dokumentem specyfikacji projektu modułów, który od razu pasuje do technologii dostępnej w ustawieniach korekt; jest dopuszczony do użytku przez osoby przebywające w zakładzie karnym; reprezentuje krytyczne potrzeby edukacyjne personelu więziennego i opiekunów rówieśniczych w celu zapewnienia opieki ADRD i dalszego rozwijania współpracy w ramach przygotowań do komercjalizacji produktu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Barbara Walkosz
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Penn State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Personel więzienny:
- praca w uczestniczącym więzieniu;
- opiekować się lub zarządzać osobami z ADRD w więzieniu;
- w stanie mówić, rozumieć i czytać po angielsku;
- w stanie wyrazić zgody.
Więźniowie:
- mieć doświadczenie w opiece;
- w stanie mówić, rozumieć i czytać po angielsku;
- w stanie wyrazić zgody.
Kryteria wyłączenia:
Personel więzienny:
- nie pracować w uczestniczącym więzieniu;
- nie opiekuj się ani nie zarządzaj osobami z ADRD w więzieniu;
- nie może mówić, rozumieć ani czytać po angielsku,
- nie mogąc wyrazić zgody.
Więźniowie:
- nie masz doświadczenia w opiece;
- nie może mówić, rozumieć ani czytać po angielsku,
- nie mogąc wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prototyp szkoleniowy
Testowanie 3 modułów e-learningowych
|
Testy użyteczności Skala użyteczności systemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa badawcza
Ramy czasowe: Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w roku 1. Analiza zostanie zakończona w roku 1 bezpośrednio po przeprowadzeniu grup fokusowych.
|
Grupy fokusowe będą prowadzone z interdyscyplinarnym personelem i opiekunami rówieśniczymi.
Ocena danych będzie obejmowała analizę merytoryczną i tematyczną z wykorzystaniem metod ciągłych analiz porównawczych.
|
Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w roku 1. Analiza zostanie zakończona w roku 1 bezpośrednio po przeprowadzeniu grup fokusowych.
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Test użyteczności zostanie przeprowadzony w roku 1, a skala użyteczności systemu zostanie podana w roku 1 po przeprowadzeniu testu użyteczności.
|
Skala Użyteczności Systemu jest zwalidowanym narzędziem do oceny użyteczności i akceptowalności produktów technologicznych.
Pozycje na skali użyteczności systemu są oceniane od 1 (minimum) do 5 (maksimum), przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
|
Test użyteczności zostanie przeprowadzony w roku 1, a skala użyteczności systemu zostanie podana w roku 1 po przeprowadzeniu testu użyteczności.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Loeb, Penn State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 336/NOT a clinical trial
- R41AG078103 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .