- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05497882
Aprendizagem baseada em computador para melhorar o tratamento da demência na prisão
12 de novembro de 2024 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
Aprendizagem baseada em computador para melhorar o tratamento de ADRD na prisão: Just Care for Dementia
A missão das correções é fornecer cuidado, custódia e controle para indivíduos encarcerados.
As prisões dos Estados Unidos são obrigadas por lei a fornecer cuidados adequados para um número crescente de idosos encarcerados - um grupo que corre um risco desproporcional de desenvolver a Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD).
Este projeto de Fase I concentra-se na pesquisa e desenvolvimento de módulos de aprendizagem baseados em computador altamente interativos, para funcionários da prisão e pessoas que estão encarceradas e servindo como cuidadores de pares, para promover uma abordagem de sistemas integrados para melhorar o atendimento de pessoas com ADRD na prisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas prisionais dos EUA enfrentam demandas cada vez maiores no cuidado de idosos que vivem em prisões.
A Doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) são doenças relacionadas à idade.
As populações prisionais são super-representadas por populações minoritárias que experimentam disparidades na prevalência e incidência de demência.
A equipe de saúde, social e de segurança da prisão percebe que não possui as habilidades e conhecimentos essenciais para identificar a demência e apoiar as pessoas encarceradas e vivendo com ADRDs.
Essa necessidade não atendida pode ser devida à falta de programas educacionais de ADRD padronizados, viáveis e aceitáveis que sejam adaptados especificamente para aqueles que gerenciam e cuidam de pessoas no ambiente restritivo das prisões.
Algumas prisões contratam pessoas encarceradas cuidadosamente examinadas para serem cuidadoras de pares, auxiliando a equipe no cuidado de pessoas com ADRD.
Os programas de treinamento nas prisões geralmente são desenvolvidos em casa e carecem de consistência, o que aponta para a necessidade de treinamento baseado em evidências, atual e prontamente acessível para funcionários da prisão e cuidadores de pares focados no cuidado de pessoas que vivem com ADRD na prisão.
Em resposta a essa necessidade, este projeto de Transferência de Tecnologia para Pequenas Empresas de Fase I, intitulado Aprendizagem baseada em computador para melhorar o tratamento de ADRD na prisão: Just Care for Dementia, demonstrará o mérito científico e a viabilidade do desenvolvimento de módulos de aprendizado ricos em mídia para treinar funcionários da prisão e cuidadores de pares sobre tópicos relacionados ao cuidado ADRD.
Os objetivos específicos do projeto são (1) transformar as melhores práticas no tratamento de ADRD em protótipos de módulos educacionais baseados em computador, ricos em mídia e altamente interativos para preparar a equipe prisional e cuidadores de pares para atender às crescentes necessidades de cuidados de pessoas encarceradas e vivendo com ADRD; e (2) realizar testes de usabilidade pessoalmente dos protótipos do módulo de aprendizagem com funcionários correcionais e cuidadores de pares para avaliar a interface do usuário, facilidade de uso e barreiras percebidas para refinar o produto e otimizar a implementação em ambientes prisionais.
Em colaboração com um conselho consultivo composto por pessoas com experiência em saúde prisional, treinamento e tecnologia, demência em prisões e experiência com encarceramento anterior, os investigadores planejarão e desenvolverão guias de discussão e, em seguida, conduzirão grupos focais com dois grupos de partes interessadas nas prisões: interdisciplinar funcionários penitenciários e presidiários que servem como cuidadores de pares em prisões masculinas e femininas.
Os grupos focais garantirão que os planos de design e tecnologia correspondam ao que é permitido para treinamento em ambientes prisionais e isolarão o conteúdo essencial do ADRD para o desenvolvimento do programa de treinamento abrangente.
Por fim, os investigadores criarão e avaliarão protótipos de módulos de aprendizagem baseados em computador interativos e ricos em mídia para funcionários penitenciários e acompanhantes cuidadores.
No final da Fase I, os investigadores terão: um documento de especificações para a conceção de módulos que se enquadrem de imediato na tecnologia disponível em contextos prisionais; é permitido ser usado por pessoas que estão encarceradas; representa as necessidades críticas de aprendizado da equipe de correções e cuidadores de pares para fornecer cuidados ADRD e desenvolver relacionamentos colaborativos na preparação para a comercialização do produto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Barbara Walkosz
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Funcionários da prisão:
- trabalhar em uma prisão participante;
- cuidar ou gerenciar pessoas com ADRD na prisão;
- capaz de falar, entender e ler inglês;
- capaz de consentir.
Presos:
- ter experiência em cuidar;
- capaz de falar, entender e ler inglês;
- capaz de consentir.
Critério de exclusão:
Funcionários da prisão:
- não trabalhar em uma prisão participante;
- não cuidar ou gerenciar pessoas com ADRD na prisão;
- não pode falar, entender ou ler inglês,
- incapaz de consentir.
Presos:
- não tem experiência em cuidar;
- não pode falar, entender ou ler inglês,
- incapaz de consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protótipo de treinamento
Teste de 3 módulos de e-learning
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Teste de Usabilidade Escala de Usabilidade do Sistema
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupos de foco
Prazo: Os grupos focais serão realizados no ano 1. A análise será concluída no ano 1, imediatamente após a realização dos grupos focais.
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Grupos focais serão conduzidos com equipe interdisciplinar e cuidadores de pares.
A avaliação dos dados incluirá análise de conteúdo e temática utilizando métodos de análises comparativas constantes.
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Os grupos focais serão realizados no ano 1. A análise será concluída no ano 1, imediatamente após a realização dos grupos focais.
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: O teste de usabilidade será realizado no Ano 1 e a escala de usabilidade do sistema será administrada no Ano 1 após a realização do teste de usabilidade.
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A Escala de Usabilidade do Sistema é uma ferramenta validada para avaliar a usabilidade e aceitabilidade de produtos tecnológicos.
Os itens da Escala de Usabilidade do Sistema são classificados de 1 (mínimo) a 5 (máximo), com o número mais alto representando o melhor resultado.
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O teste de usabilidade será realizado no Ano 1 e a escala de usabilidade do sistema será administrada no Ano 1 após a realização do teste de usabilidade.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Loeb, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 336/NOT a clinical trial
- R41AG078103 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .