Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpočetní predikce a experimentální validace neoantigenů spojených s rakovinou jícnu

9. srpna 2022 aktualizováno: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Tato studie má vyvinout výpočetní potrubí a experimentální validační testy pro zlepšení identifikace neoantigenů od pacientů s rakovinou jícnu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom jícnu (EC) je běžný maligní nádor se špatným přežíváním. Míra dlouhodobého přežívání pacientů s pokročilým stadiem EC se nezlepšila multidisciplinární léčbou včetně chirurgie, chemoterapie a ozařování. V poslední době imunoterapeutické přístupy využívající inhibitory kontrolních bodů (CPI), vakcínu proti rakovině a adoptivní T buněčnou terapii zlepšily výsledky přežití pacientů s EC. Klinické výsledky jsou spojeny s úrovněmi exprese a také s imunogenicitou neoantigenů, které vznikají ze soma mutací. Proto je identifikace imunogenních neoantigenů zásadní pro dosažení účinných terapií. Nedávná data publikovaná Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) ukazují, že většina (98 %) předpokládaných neoantigenů nemá imunogenicitu a je neúčinná při aktivaci protinádorových imunitních odpovědí. V naší studii se zaměřujeme na vývoj potrubí s výpočetními predikčními nástroji a experimentálními validačními testy pro zvýšení přesnosti identifikace neoantigenu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, u kterých byl diagnostikován pokročilý karcinom jícnu a podstoupili chirurgickou resekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži nebo ženy ve věku 18 let a starší
  2. Diagnostikována pokročilá rakovina jícnu
  3. Léčba-Naivní
  4. Není známo pro jiné souběžné druhy rakoviny
  5. Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek nádorových tkání (méně než 1 cm3)
  2. Nelze podepsat informovaný souhlas
  3. Podstoupil léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neoantigenní krajina pacientů s karcinomem jícnu
Časové okno: 3 měsíce od zahájení studia
Analýza sekvenačních dat nádorové DNA a RNA poskytne mutační distribuci pacientů s rakovinou jícnu, která by mohla vést ke vzniku neoantigenů. Z nich budou identifikovány neoantigeny odvozené z hotspot mutací u vietnamských pacientů s rakovinou jícnu.
3 měsíce od zahájení studia
Poměr předpokládaných neoantigenů prezentovaných HLA-I
Časové okno: 6 měsíců od zahájení studia
K predikci párování neoantigenů a molekul HLA budou použity výpočetní pipelines. Následně bude poměr těchto predikovaných neoantigenů validován koimunoprecipitací s anti-HLA protilátkami a analýzou hmotnostní spektrometrie na jejich vazbu na odpovídající molekuly HLA.
6 měsíců od zahájení studia
Poměr předpokládaných neoantigenů, které jsou imunogenní
Časové okno: 12 měsíců od zahájení studia
Imunotesty budou použity k identifikaci neoantigenů, které by mohly aktivovat CD4 a CD8 T buňky k zabíjení nádorových buněk a sloužit jako domnělí kandidáti pro imunoterapii.
12 měsíců od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61/GCN-HDDD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit