Predicción computacional y validación experimental de neoantígenos asociados al cáncer de esófago
9 de agosto de 2022 actualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Este estudio tiene como objetivo desarrollar canalizaciones computacionales y ensayos de validación experimental para mejorar la identificación de neoantígenos de pacientes con cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de esófago (CE) es el tumor maligno común con baja supervivencia.
La tasa de supervivencia a largo plazo de los pacientes con estadios avanzados de EC no ha mejorado con tratamientos multidisciplinarios que incluyen cirugía, quimioterapia y radiación.
Recientemente, los enfoques de inmunoterapia que utilizan inhibidores de puntos de control (CPI), la vacuna contra el cáncer y la terapia de células T adoptivas han mejorado los resultados de supervivencia de los pacientes con EC.
Los resultados clínicos están asociados con los niveles de expresión, así como con la inmunogenicidad de los neoantígenos que surgen de las mutaciones del soma.
Por lo tanto, la identificación de neoantígenos inmunogénicos es fundamental para lograr terapias efectivas.
Datos recientes publicados por Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) muestran que la mayoría (98 %) de los neoantígenos previstos carecen de inmunogenicidad y son ineficaces para activar las respuestas inmunitarias antitumorales.
En nuestro estudio, nuestro objetivo es desarrollar una tubería con herramientas de predicción computacional y ensayos de validación experimental para mejorar la precisión de la identificación de neoantígenos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Long Vo Duy, PhD
- Número de teléfono: +84.8.39525656
- Correo electrónico: long.vd@umc.edu.vn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thong Dang Quang
- Correo electrónico: thong.dq@umc.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que fueron diagnosticados de cáncer de esófago avanzado y fueron sometidos a resección quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Diagnosticado con cáncer de esófago avanzado
- Tratamiento-Ingenuo
- Desconocido para otros cánceres concomitantes
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tejidos tumorales insuficientes (menos de 1 cm3)
- No se puede firmar el consentimiento informado
- Se sometió a tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El panorama de los neoantígenos en pacientes con cáncer de esófago
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio de los estudios
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El análisis de los datos de secuenciación de ADN y ARN tumoral proporcionará la distribución mutacional de los pacientes con cáncer de esófago, lo que podría dar lugar a neoantígenos.
De ellos, se identificarán los neoantígenos derivados de mutaciones de puntos calientes en pacientes vietnamitas con cáncer de esófago.
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3 meses desde el inicio de los estudios
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La proporción de neoantígenos predichos presentados por HLA-I
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio de los estudios
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Se emplearán canalizaciones computacionales para predecir el emparejamiento de neoantígenos y moléculas HLA.
Posteriormente, la proporción de esos neoantígenos pronosticados se validará mediante co-inmunoprecipitación con anticuerpos anti-HLA y análisis de espectrometría de masas para determinar su unión a las moléculas HLA correspondientes.
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6 meses desde el inicio de los estudios
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La proporción de neoantígenos predichos que son inmunogénicos
Periodo de tiempo: 12 meses desde el inicio de los estudios
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Se emplearán inmunoensayos para identificar neoantígenos que podrían activar las células T CD4 y CD8 para destruir las células tumorales y servir como candidatos putativos para la inmunoterapia.
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12 meses desde el inicio de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61/GCN-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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