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식도암 관련 신항원의 전산 예측 및 실험적 검증

2022년 8월 9일 업데이트: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
이 연구는 식도암 환자의 신생항원 식별을 개선하기 위한 전산 파이프라인 및 실험적 검증 분석법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

식도암(EC)은 생존율이 낮은 일반적인 악성 종양입니다. EC 단계가 진행된 환자의 장기 생존율은 수술, 화학 요법 및 방사선을 포함한 다학제적 치료로 개선되지 않았습니다. 최근에 체크포인트 억제제(CPI), 암 백신 및 입양 T 세포 요법을 사용하는 면역 요법 접근법은 EC 환자의 생존 결과를 개선했습니다. 임상 결과는 소마 돌연변이에서 발생하는 신생 항원의 발현 수준 및 면역원성과 관련이 있습니다. 따라서 면역원성 신생항원의 확인은 효과적인 치료법을 달성하는 데 필수적입니다. TESLA(Tumor Neoantigen Selection Alliance)에서 발표한 최근 데이터에 따르면 예상되는 신생항원의 대다수(98%)는 면역원성이 부족하고 항종양 면역 반응을 활성화하는 데 비효율적입니다. 우리 연구에서, 우리는 신생 항원 식별의 정확성을 향상시키기 위해 전산 예측 도구와 실험적 검증 분석을 모두 갖춘 파이프라인을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh city

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 식도암으로 진단되어 외과적 절제술을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  2. 진행성 식도암 진단
  3. 치료 순진
  4. 다른 동시 암에 대해 알려지지 않음
  5. 서면 동의서 제공

제외 기준:

  1. 불충분한 종양 조직(1cm3 미만)
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  3. 치료를 받았다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도암 환자의 신생항원 환경
기간: 공부를 시작한지 ​​3개월
종양 DNA 및 RNA 시퀀싱 데이터의 분석은 신항원을 생성할 수 있는 식도암 환자의 돌연변이 분포를 제공할 것입니다. 이 중 베트남 식도암 환자의 핫스팟 돌연변이에서 유래한 신생항원을 규명할 예정이다.
공부를 시작한지 ​​3개월
HLA-I에 의해 제시되는 예측된 신생항원의 비율
기간: 공부를 시작한지 ​​6개월
전산 파이프라인을 사용하여 신생항원과 HLA 분자의 짝짓기를 예측할 것입니다. 그 후, 예측된 신생항원의 비율은 항-HLA 항체와의 공동 면역 침전 및 해당 HLA 분자에 대한 결합에 대한 질량 분석 분석에 의해 검증될 것입니다.
공부를 시작한지 ​​6개월
예측된 신생항원이 면역원성인 비율
기간: 학습 시작일로부터 12개월
면역 분석은 CD4 및 CD8 T 세포를 활성화하여 종양 세포를 죽이고 면역 요법을 위한 추정 후보로 작용할 수 있는 신생항원을 식별하기 위해 사용될 것입니다.
학습 시작일로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61/GCN-HDDD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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