Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computationele voorspelling en experimentele validatie van met slokdarmkanker geassocieerde neoantigenen

9 augustus 2022 bijgewerkt door: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Deze studie heeft tot doel computationele pijplijnen en experimentele validatietesten te ontwikkelen voor het verbeteren van de identificatie van neoantigenen van patiënten met slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmkanker (EC) is de meest voorkomende kwaadaardige tumor met een slechte overleving. Het overlevingspercentage op lange termijn van patiënten met gevorderde EC-stadia is niet verbeterd met multidisciplinaire behandelingen, waaronder chirurgie en chemotherapie en bestraling. Onlangs hebben immunotherapiebenaderingen met behulp van checkpoint-remmers (CPI), kankervaccin en adoptieve T-celtherapie de overlevingsresultaten van EC-patiënten verbeterd. De klinische resultaten houden verband met zowel expressieniveaus als de immunogeniciteit van neoantigenen die voortkomen uit soma-mutaties. Daarom is de identificatie van immunogene neoantigenen essentieel voor het bereiken van effectieve therapieën. Recente gegevens gepubliceerd door de Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) tonen aan dat de meerderheid (98%) van de voorspelde neoantigenen een gebrek aan immunogeniciteit hebben en niet effectief zijn in het activeren van antitumor immuunresponsen. In onze studie streven we ernaar een pijplijn te ontwikkelen met zowel computationele voorspellingstools als experimentele validatietesten om de nauwkeurigheid van neo-antigeenidentificatie te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh city

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie vergevorderde slokdarmkanker werd vastgesteld en een chirurgische resectie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder
  2. Gediagnosticeerd met gevorderde slokdarmkanker
  3. Behandeling-naïef
  4. Niet bekend voor andere bijkomende kankers
  5. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvoldoende tumorweefsel (minder dan 1 cm3)
  2. Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
  3. Behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het neoantigeenlandschap van patiënten met slokdarmkanker
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf het begin van de studie
De analyse van tumor-DNA en RNA-sequencinggegevens zal de mutatieverdeling van patiënten met slokdarmkanker opleveren, die aanleiding kunnen geven tot neoantigenen. Daarvan zullen neoantigenen worden geïdentificeerd die zijn afgeleid van hotspot-mutaties bij Vietnamese patiënten met slokdarmkanker.
3 maanden vanaf het begin van de studie
De verhouding van voorspelde neoantigenen die wordt gepresenteerd door HLA-I
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de studie
Computationele pijplijnen zullen worden gebruikt om de koppeling van neoantigenen en HLA-moleculen te voorspellen. Vervolgens zal de verhouding van die voorspelde neoantigenen worden gevalideerd door co-immunoprecipitatie met anti-HLA-antilichamen en massaspectrometrische analyse voor hun binding aan overeenkomstige HLA-moleculen.
6 maanden vanaf het begin van de studie
De verhouding van voorspelde neoantigenen is immunogeen
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf het begin van de studie
Immunoassays zullen worden gebruikt om neo-antigenen te identificeren die CD4- en CD8-T-cellen zouden kunnen activeren om tumorcellen te doden en dienen als vermeende kandidaten voor immunotherapie.
12 maanden vanaf het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61/GCN-HDDD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op verhouding van voorspelde neoantigenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren