Beregningsforudsigelse og eksperimentel validering af esophageal cancer-associerede neoantigener
9. august 2022 opdateret af: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Denne undersøgelse skal udvikle beregningsmæssige pipelines og eksperimentelle valideringsassays til forbedring af identifikation af neoantigener fra patienter med esophageal cancer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiserørskræft (EC) er den almindelige maligne tumor med dårlig overlevelse.
Langtidsoverlevelsesraten for patienter med fremskredne EC-stadier er ikke blevet forbedret med multidisciplinære behandlinger, herunder kirurgi og kemoterapi og stråling.
For nylig har immunterapi-tilgange ved hjælp af checkpoint-hæmmere (CPI), cancervaccine og adoptiv T-celleterapi forbedret overlevelsesresultater for EC-patienter.
De kliniske resultater er forbundet med ekspressionsniveauer såvel som immunogeniciteten af neoantigener, som opstår fra soma-mutationer.
Derfor er identifikation af immunogene neoantigener afgørende for at opnå effektive terapier.
Nylige data offentliggjort af Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) viser, at størstedelen (98%) af de forudsagte neoantigener er mangel på immunogenicitet og ineffektive til at aktivere antitumorimmunresponser.
I vores undersøgelse sigter vi mod at udvikle en pipeline med både beregningsmæssige forudsigelsesværktøjer og eksperimentelle valideringsassays for at øge nøjagtigheden af neoantigen-identifikation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Long Vo Duy, PhD
- Telefonnummer: +84.8.39525656
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thong Dang Quang
- E-mail: thong.dq@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de patienter, der blev diagnosticeret med fremskreden kræft i spiserøret og gennemgik kirurgisk resektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år og ældre
- Diagnosticeret med fremskreden kræft i spiserøret
- Behandling-Naiv
- Ikke kendt for andre samtidige kræftformer
- Giv skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt tumorvæv (mindre end 1 cm3)
- Kan ikke underskrive informeret samtykke
- Gennemgået behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neoantigenlandskabet af patienter med kræft i spiserøret
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
Analysen af tumor-DNA- og RNA-sekventeringsdata vil give mutationsfordelingen af patienter med esophageal cancer, som kan give anledning til neoantigener.
Af disse vil neoantigener afledt af hotspot-mutationer i vietnamesiske spiserørskræftpatienter blive identificeret.
|
3 måneder fra studiestart
|
|
Forholdet mellem forudsagte neoantigener, der præsenteres af HLA-I
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Beregningspipelines vil blive brugt til at forudsige parringen af neoantigener og HLA-molekyler.
Efterfølgende vil forholdet mellem de forudsagte neoantigener blive valideret ved co-immunpræcipitation med anti-HLA-antistoffer og massespektrometrianalyse for deres binding til tilsvarende HLA-molekyler.
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Forholdet mellem forudsagte neoantigener, der er immunogene
Tidsramme: 12 måneder fra studiestart
|
Immunoassays vil blive anvendt til at identificere neoantigener, der kunne aktivere CD4- og CD8-T-celler til at dræbe tumorceller og tjene som formodede kandidater til immunterapi.
|
12 måneder fra studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61/GCN-HDDD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .