- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05498168
Beräkningsförutsägelse och experimentell validering av esofaguscancer associerade neoantigener
9 augusti 2022 uppdaterad av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Denna studie är att utveckla beräkningspipelines och experimentella valideringsanalyser för att förbättra identifieringen av neoantigener från patienter med esofaguscancer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Matstrupscancer (EC) är den vanliga maligna tumören med dålig överlevnad.
Den långsiktiga överlevnaden för patienter med avancerade EC-stadier har inte förbättrats med multidisciplinära behandlingar inklusive kirurgi och kemoterapi och strålning.
Nyligen har immunterapimetoder med hjälp av checkpoint-hämmare (CPI), cancervaccin och adoptiv T-cellsterapi förbättrat överlevnadsresultaten för EC-patienter.
De kliniska resultaten är associerade med uttrycksnivåer såväl som immunogeniciteten hos neoantigener som uppstår från somamutationer.
Därför är identifieringen av immunogena neoantigener väsentlig för att uppnå effektiva terapier.
Nya data publicerade av Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) visar att majoriteten (98%) av förutsagda neoantigener är bristande immunogenicitet och ineffektiva för att aktivera antitumörimmunsvar.
I vår studie siktar vi på att utveckla en pipeline med både beräkningsförutsägelseverktyg och experimentella valideringsanalyser för att förbättra noggrannheten för identifiering av neoantigen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Long Vo Duy, PhD
- Telefonnummer: +84.8.39525656
- E-post: long.vd@umc.edu.vn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thong Dang Quang
- E-post: thong.dq@umc.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh city
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fick diagnosen avancerad matstrupscancer och genomgick kirurgisk resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 år och äldre
- Diagnostiserats med avancerad esofaguscancer
- Behandling-Naiv
- Ej känd för andra samtidiga cancerformer
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig tumörvävnad (mindre än 1 cm3)
- Det går inte att underteckna informerat samtycke
- Genomgick behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neoantigenlandskapet för patienter med esofaguscancer
Tidsram: 3 månader från studiestart
|
Analysen av tumör-DNA och RNA-sekvenseringsdata kommer att tillhandahålla mutationsfördelningen av patienter med matstrupscancer, vilket kan ge upphov till neoantigener.
Av dessa kommer neoantigener som härrör från hotspot-mutationer hos vietnamesiska patienter med matstrupscancer att identifieras.
|
3 månader från studiestart
|
Förhållandet mellan förutsagda neoantigener som presenteras av HLA-I
Tidsram: 6 månader från studiestart
|
Beräkningspipelines kommer att användas för att förutsäga parningen av neoantigener och HLA-molekyler.
Därefter kommer förhållandet mellan de förutsagda neoantigener att valideras genom samimmunoutfällning med anti-HLA-antikroppar och masspektrometrianalys för deras bindning till motsvarande HLA-molekyler.
|
6 månader från studiestart
|
Förhållandet mellan förutsagda neoantigener som är immunogena
Tidsram: 12 månader från studiestart
|
Immunanalyser kommer att användas för att identifiera neoantigener som kan aktivera CD4- och CD8-T-celler för att döda tumörceller och fungera som förmodade kandidater för immunterapi.
|
12 månader från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61/GCN-HDDD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteAvslutad