Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beräkningsförutsägelse och experimentell validering av esofaguscancer associerade neoantigener

Denna studie är att utveckla beräkningspipelines och experimentella valideringsanalyser för att förbättra identifieringen av neoantigener från patienter med esofaguscancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Matstrupscancer (EC) är den vanliga maligna tumören med dålig överlevnad. Den långsiktiga överlevnaden för patienter med avancerade EC-stadier har inte förbättrats med multidisciplinära behandlingar inklusive kirurgi och kemoterapi och strålning. Nyligen har immunterapimetoder med hjälp av checkpoint-hämmare (CPI), cancervaccin och adoptiv T-cellsterapi förbättrat överlevnadsresultaten för EC-patienter. De kliniska resultaten är associerade med uttrycksnivåer såväl som immunogeniciteten hos neoantigener som uppstår från somamutationer. Därför är identifieringen av immunogena neoantigener väsentlig för att uppnå effektiva terapier. Nya data publicerade av Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) visar att majoriteten (98%) av förutsagda neoantigener är bristande immunogenicitet och ineffektiva för att aktivera antitumörimmunsvar. I vår studie siktar vi på att utveckla en pipeline med både beräkningsförutsägelseverktyg och experimentella valideringsanalyser för att förbättra noggrannheten för identifiering av neoantigen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh city

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som fick diagnosen avancerad matstrupscancer och genomgick kirurgisk resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 år och äldre
  2. Diagnostiserats med avancerad esofaguscancer
  3. Behandling-Naiv
  4. Ej känd för andra samtidiga cancerformer
  5. Ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Otillräcklig tumörvävnad (mindre än 1 cm3)
  2. Det går inte att underteckna informerat samtycke
  3. Genomgick behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neoantigenlandskapet för patienter med esofaguscancer
Tidsram: 3 månader från studiestart
Analysen av tumör-DNA och RNA-sekvenseringsdata kommer att tillhandahålla mutationsfördelningen av patienter med matstrupscancer, vilket kan ge upphov till neoantigener. Av dessa kommer neoantigener som härrör från hotspot-mutationer hos vietnamesiska patienter med matstrupscancer att identifieras.
3 månader från studiestart
Förhållandet mellan förutsagda neoantigener som presenteras av HLA-I
Tidsram: 6 månader från studiestart
Beräkningspipelines kommer att användas för att förutsäga parningen av neoantigener och HLA-molekyler. Därefter kommer förhållandet mellan de förutsagda neoantigener att valideras genom samimmunoutfällning med anti-HLA-antikroppar och masspektrometrianalys för deras bindning till motsvarande HLA-molekyler.
6 månader från studiestart
Förhållandet mellan förutsagda neoantigener som är immunogena
Tidsram: 12 månader från studiestart
Immunanalyser kommer att användas för att identifiera neoantigener som kan aktivera CD4- och CD8-T-celler för att döda tumörceller och fungera som förmodade kandidater för immunterapi.
12 månader från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matstrupscancer

3
Prenumerera