Beregningsprediksjon og eksperimentell validering av esophageal cancer-assosierte neoantigener
9. august 2022 oppdatert av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Denne studien skal utvikle beregningsmessige rørledninger og eksperimentelle valideringsanalyser for å forbedre identifiseringen av neoantigener fra pasienter med spiserørskreft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiserørskreft (EC) er den vanlige ondartede svulsten med dårlig overlevelse.
Langtidsoverlevelsen for pasienter med avanserte EC-stadier har ikke blitt forbedret med multidisiplinære behandlinger inkludert kirurgi og kjemoterapi og stråling.
Nylig har immunterapitilnærminger ved bruk av sjekkpunkthemmere (CPI), kreftvaksine og adoptiv T-celleterapi forbedret overlevelsesresultatene for EC-pasienter.
De kliniske resultatene er assosiert med ekspresjonsnivåer så vel som immunogenisiteten til neoantigener som oppstår fra soma-mutasjoner.
Derfor er identifisering av immunogene neoantigener avgjørende for å oppnå effektive terapier.
Nylige data publisert av Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) viser at majoriteten (98%) av forutsagte neoantigener er mangel på immunogenisitet og ineffektive når det gjelder å aktivere antitumorimmunresponser.
I vår studie tar vi sikte på å utvikle en pipeline med både beregningsbaserte prediksjonsverktøy og eksperimentelle valideringsanalyser for å forbedre nøyaktigheten av neoantigenidentifikasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Long Vo Duy, PhD
- Telefonnummer: +84.8.39525656
- E-post: long.vd@umc.edu.vn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thong Dang Quang
- E-post: thong.dq@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene som ble diagnostisert med avansert esophageal cancer og gjennomgikk kirurgisk reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 år og eldre
- Diagnostisert med avansert esophageal cancer
- Behandling-Naiv
- Ikke kjent for andre samtidige kreftformer
- Gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig tumorvev (mindre enn 1 cm3)
- Kan ikke signere informert samtykke
- Gjennomgikk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neoantigenlandskapet til pasienter med spiserørskreft
Tidsramme: 3 måneder fra studiestart
|
Analysen av tumor-DNA og RNA-sekvenseringsdata vil gi mutasjonsfordelingen til pasienter med spiserørskreft, som kan gi opphav til neoantigener.
Av disse vil neoantigener avledet fra hotspot-mutasjoner hos vietnamesiske spiserørskreftpasienter bli identifisert.
|
3 måneder fra studiestart
|
|
Forholdet mellom forutsagte neoantigener som presenteres av HLA-I
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
|
Beregningsrørledninger vil bli brukt for å forutsi sammenkoblingen av neoantigener og HLA-molekyler.
Deretter vil forholdet mellom de forutsagte neoantigener bli validert ved co-immunopresipitering med anti-HLA-antistoffer og massespektrometrianalyse for deres binding til tilsvarende HLA-molekyler.
|
6 måneder fra studiestart
|
|
Forholdet mellom predikerte neoantigener som er immunogene
Tidsramme: 12 måneder fra studiestart
|
Immunoassays vil bli brukt for å identifisere neoantigener som kan aktivere CD4 og CD8 T-celler for å drepe tumorceller og tjene som antatte kandidater for immunterapi.
|
12 måneder fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61/GCN-HDDD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .