Компьютерное прогнозирование и экспериментальная проверка неоантигенов, связанных с раком пищевода
9 августа 2022 г. обновлено: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Это исследование предназначено для разработки вычислительных конвейеров и экспериментальных проверочных анализов для улучшения идентификации неоантигенов у пациентов с раком пищевода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак пищевода (РЭ) — распространенная злокачественная опухоль с плохой выживаемостью.
Долгосрочная выживаемость пациентов с поздними стадиями РЭ не улучшилась при мультидисциплинарном лечении, включая хирургию, химиотерапию и облучение.
В последнее время подходы иммунотерапии с использованием ингибиторов контрольных точек (CPI), противораковой вакцины и адоптивной Т-клеточной терапии улучшили результаты выживаемости пациентов с ЭК.
Клинические исходы связаны с уровнями экспрессии, а также с иммуногенностью неоантигенов, возникающих в результате мутаций сомы.
Таким образом, идентификация иммуногенных неоантигенов имеет важное значение для достижения эффективных методов лечения.
Недавние данные, опубликованные Альянсом по селекции неоантигенов опухолей (TESLA), показывают, что большинство (98%) предсказанных неоантигенов не обладают иммуногенностью и неэффективны в активации противоопухолевого иммунного ответа.
В нашем исследовании мы стремимся разработать конвейер как с инструментами вычислительного прогнозирования, так и с экспериментальными проверочными анализами для повышения точности идентификации неоантигенов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Long Vo Duy, PhD
- Номер телефона: +84.8.39525656
- Электронная почта: long.vd@umc.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thong Dang Quang
- Электронная почта: thong.dq@umc.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все больные с диагнозом запущенный рак пищевода, перенесшие хирургическую резекцию
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Диагностирован запущенный рак пищевода
- Лечение-наивное
- Неизвестно о других сопутствующих раковых заболеваниях
- Дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Недостаточное количество опухолевой ткани (менее 1 см3)
- Невозможно подписать информированное согласие
- Прошел курс лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неоантигенный ландшафт больных раком пищевода
Временное ограничение: 3 месяца с начала обучения
|
Анализ данных секвенирования опухолевой ДНК и РНК позволит определить мутационное распределение пациентов с раком пищевода, которые могут давать начало неоантигенам.
Из них будут идентифицированы неоантигены, полученные в результате мутаций «горячих точек» у вьетнамских пациентов с раком пищевода.
|
3 месяца с начала обучения
|
|
Соотношение предсказанных неоантигенов, представленных HLA-I
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
|
Вычислительные конвейеры будут использоваться для прогнозирования спаривания неоантигенов и молекул HLA.
Впоследствии соотношение этих предсказанных неоантигенов будет подтверждено ко-иммунопреципитацией с анти-HLA-антителами и масс-спектрометрическим анализом их связывания с соответствующими молекулами HLA.
|
6 месяцев с начала обучения
|
|
Соотношение предсказанных неоантигенов, являющихся иммуногенными
Временное ограничение: 12 месяцев с начала обучения
|
Иммуноанализы будут использоваться для выявления неоантигенов, которые могут активировать Т-клетки CD4 и CD8 для уничтожения опухолевых клеток и служить предполагаемыми кандидатами для иммунотерапии.
|
12 месяцев с начала обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61/GCN-HDDD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .