Previsione computazionale e convalida sperimentale dei neoantigeni associati al cancro esofageo
9 agosto 2022 aggiornato da: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Questo studio ha lo scopo di sviluppare pipeline computazionali e test di convalida sperimentale per migliorare l'identificazione di neoantigeni da pazienti con cancro esofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro esofageo (EC) è il tumore maligno comune con scarsa sopravvivenza.
Il tasso di sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con stadi EC avanzati non è stato migliorato con trattamenti multidisciplinari tra cui chirurgia, chemioterapia e radioterapia.
Recentemente, gli approcci di immunoterapia che utilizzano inibitori del checkpoint (CPI), vaccino contro il cancro e terapia con cellule T adottive hanno migliorato i risultati di sopravvivenza dei pazienti con EC.
Gli esiti clinici sono associati ai livelli di espressione e all'immunogenicità dei neoantigeni che derivano da mutazioni del soma.
Pertanto, l'identificazione di neoantigeni immunogenici è essenziale per ottenere terapie efficaci.
Dati recenti pubblicati dalla Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) mostrano che la maggior parte (98%) dei neoantigeni previsti è priva di immunogenicità e inefficace nell'attivare le risposte immunitarie antitumorali.
Nel nostro studio, miriamo a sviluppare una pipeline con strumenti di previsione computazionale e test di convalida sperimentale per migliorare l'accuratezza dell'identificazione del neoantigene.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Long Vo Duy, PhD
- Numero di telefono: +84.8.39525656
- Email: long.vd@umc.edu.vn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thong Dang Quang
- Email: thong.dq@umc.edu.vn
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma esofageo avanzato e sono stati sottoposti a resezione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di carcinoma esofageo avanzato
- Trattamento-ingenuo
- Non noto per altri tumori concomitanti
- Fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Tessuti tumorali insufficienti (meno di 1 cm3)
- Impossibile firmare il consenso informato
- Sottoposto a trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il panorama neoantigenico dei pazienti con carcinoma esofageo
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio dello studio
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L'analisi dei dati di sequenziamento del DNA tumorale e dell'RNA fornirà la distribuzione mutazionale dei pazienti con carcinoma esofageo, che potrebbe dare origine a neoantigeni.
Di questi, saranno identificati i neoantigeni derivati da mutazioni hotspot nei pazienti con cancro esofageo vietnamita.
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3 mesi dall'inizio dello studio
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Il rapporto tra i neoantigeni previsti presentati da HLA-I
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dello studio
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Saranno impiegate pipeline computazionali per predire l'accoppiamento di neoantigeni e molecole HLA.
Successivamente, il rapporto di questi neoantigeni predetti sarà convalidato mediante co-immunoprecipitazione con anticorpi anti-HLA e analisi di spettrometria di massa per il loro legame alle corrispondenti molecole HLA.
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6 mesi dall'inizio dello studio
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Il rapporto tra i neoantigeni previsti è immunogenico
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio degli studi
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Saranno impiegati saggi immunologici per identificare i neoantigeni che potrebbero attivare le cellule T CD4 e CD8 per uccidere le cellule tumorali e servire come candidati putativi per l'immunoterapia.
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12 mesi dall'inizio degli studi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61/GCN-HDDD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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