Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obliczeniowe przewidywanie i eksperymentalna walidacja neoantygenów związanych z rakiem przełyku

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
To badanie ma na celu opracowanie potoków obliczeniowych i eksperymentalnych testów walidacyjnych w celu poprawy identyfikacji neoantygenów u pacjentów z rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak przełyku (EC) jest częstym nowotworem złośliwym o słabej przeżywalności. Długoterminowy wskaźnik przeżycia pacjentów z zaawansowanymi stadiami EC nie uległ poprawie dzięki leczeniu wielodyscyplinarnemu, w tym chirurgii, chemioterapii i radioterapii. Ostatnio podejście do immunoterapii wykorzystujące inhibitory punktu kontrolnego (CPI), szczepionkę przeciwnowotworową i terapię adopcyjną limfocytami T poprawiło wyniki przeżycia pacjentów z EC. Wyniki kliniczne są związane z poziomami ekspresji oraz immunogennością neoantygenów powstających w wyniku mutacji somatycznych. Dlatego identyfikacja immunogennych neoantygenów jest niezbędna do osiągnięcia skutecznych terapii. Ostatnie dane opublikowane przez Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) pokazują, że większość (98%) przewidywanych neoantygenów jest pozbawiona immunogenności i nieskuteczna w aktywowaniu przeciwnowotworowych odpowiedzi immunologicznych. W naszym badaniu dążymy do opracowania potoku zarówno z narzędziami do prognozowania obliczeniowego, jak i eksperymentalnymi testami walidacyjnymi, aby zwiększyć dokładność identyfikacji neoantygenu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
        • University Medical Center Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy, u których rozpoznano zaawansowany rak przełyku, zostali poddani resekcji chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starsi
  2. Zdiagnozowano zaawansowanego raka przełyku
  3. Naiwny w leczeniu
  4. Częstość nieznana w przypadku innych współistniejących nowotworów
  5. Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewystarczająca ilość tkanek guza (poniżej 1 cm3)
  2. Nie można podpisać świadomej zgody
  3. Przeszedł leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krajobraz neoantygenowy pacjentów z rakiem przełyku
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia studiów
Analiza danych z sekwencjonowania DNA i RNA guza dostarczy informacji na temat rozmieszczenia mutacji u pacjentów z rakiem przełyku, co może prowadzić do powstawania neoantygenów. Spośród nich zostaną zidentyfikowane neoantygeny pochodzące z mutacji hotspot u wietnamskich pacjentów z rakiem przełyku.
3 miesiące od rozpoczęcia studiów
Stosunek przewidywanych neoantygenów prezentowanych przez HLA-I
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Potoki obliczeniowe zostaną wykorzystane do przewidywania parowania neoantygenów i cząsteczek HLA. Następnie stosunek tych przewidywanych neoantygenów zostanie zweryfikowany przez koimmunoprecypitację z przeciwciałami anty-HLA i analizę spektrometrii mas pod kątem ich wiązania z odpowiednimi cząsteczkami HLA.
6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Stosunek przewidywanych neoantygenów jest immunogenny
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Testy immunologiczne zostaną wykorzystane do identyfikacji neoantygenów, które mogą aktywować limfocyty T CD4 i CD8 w celu zabicia komórek nowotworowych i służyć jako przypuszczalni kandydaci do immunoterapii.
12 miesięcy od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61/GCN-HDDD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj