Prédiction computationnelle et validation expérimentale des néo-antigènes associés au cancer de l'œsophage
9 août 2022 mis à jour par: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Cette étude vise à développer des pipelines informatiques et des tests de validation expérimentaux pour améliorer l'identification des néoantigènes chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l'œsophage (CE) est la tumeur maligne la plus courante avec une faible survie.
Le taux de survie à long terme des patients présentant des stades avancés de CE n'a pas été amélioré avec des traitements multidisciplinaires comprenant la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie.
Récemment, des approches d'immunothérapie utilisant des inhibiteurs de point de contrôle (CPI), un vaccin anticancéreux et une thérapie cellulaire T adoptive ont amélioré les résultats de survie des patients EC.
Les résultats cliniques sont associés aux niveaux d'expression ainsi qu'à l'immunogénicité des néoantigènes qui résultent des mutations soma.
Par conséquent, l'identification de néoantigènes immunogènes est essentielle pour parvenir à des thérapies efficaces.
Des données récentes publiées par la Tumor Neoantigen Selection Alliance (TESLA) montrent que la majorité (98 %) des néoantigènes prédits manquent d'immunogénicité et sont inefficaces pour activer les réponses immunitaires antitumorales.
Dans notre étude, nous visons à développer un pipeline avec à la fois des outils de prédiction informatique et des tests de validation expérimentaux pour améliorer la précision de l'identification des néo-antigènes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Long Vo Duy, PhD
- Numéro de téléphone: +84.8.39525656
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thong Dang Quang
- E-mail: thong.dq@umc.edu.vn
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer de l'œsophage avancé et ont subi une résection chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus
- Diagnostiqué avec un cancer avancé de l'œsophage
- Naïf de traitement
- Non connu pour les autres cancers concomitants
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tissus tumoraux insuffisants (moins de 1 cm3)
- Impossible de signer un consentement éclairé
- A subi un traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le paysage néo-antigène des patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Délai: 3 mois à compter du début des études
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L'analyse des données de séquençage de l'ADN et de l'ARN tumoral fournira la distribution mutationnelle des patients atteints d'un cancer de l'œsophage, ce qui pourrait donner naissance à des néoantigènes.
Parmi ceux-ci, des néoantigènes dérivés de mutations de points chauds chez des patients vietnamiens atteints d'un cancer de l'œsophage seront identifiés.
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3 mois à compter du début des études
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Le rapport des néo-antigènes prédits présentés par HLA-I
Délai: 6 mois à compter du début des études
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Des pipelines informatiques seront utilisés pour prédire l'appariement des néoantigènes et des molécules HLA.
Par la suite, le rapport de ces néo-antigènes prédits sera validé par co-immunoprécipitation avec des anticorps anti-HLA et analyse par spectrométrie de masse pour leur liaison aux molécules HLA correspondantes.
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6 mois à compter du début des études
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Le rapport des néo-antigènes prédits étant immunogènes
Délai: 12 mois à compter du début des études
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Des immunodosages seront utilisés pour identifier les néo-antigènes qui pourraient activer les lymphocytes T CD4 et CD8 pour tuer les cellules tumorales et servir de candidats putatifs pour l'immunothérapie.
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12 mois à compter du début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61/GCN-HDDD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .