- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499871
Vliv vzoru úderu a manipulace s obuví na sílu nohy a kotníku, ekonomiku běhu a zranění u vytrvalostních běžců.
Srovnání mezi přechodem k vzoru úderu do přední části chodidla a přechodem k minimalistické obuvi na sílu nohy a kotníku, ekonomiku běhu a výskyt zranění u vytrvalostních běžců: roční navazující studie.
Hlavním cílem je v jednoleté následné studii zjistit, zda přechod ke vzoru úderu přednoží zlepší sílu svalu chodidla a kotníku, ekonomiku běhu a sníží výskyt zranění. Sekundárním cílem je zjistit, zda je nutná minimální síla nohy a kotníku, aby se snížilo riziko zranění souvisejícího s běháním a přechod k vzoru úderu do přední části chodidla nebo k minimalistické obuvi pro vytrvalostního běžce.
Účastníci budou hodnoceni na začátku, po 2 měsících sledování, po 6 měsících a po 12 měsících. Hodnocení bude sestávat z dotazníků, screeningu nohy, maximální dobrovolné izometrické síly svalu nohy-kotníku s ručním dynamometrem. Poté účastníci poběží na běžeckém pásu vlastním tempem a rychlostí 10 km/h, aby změřili svou ekonomiku běhu a vzor dopadu. V závislosti na jejich rozložení účastníci neobdrží buď nic (kontrolní skupina), nebo minimalistickou obuv nebo školení, jak upravit svůj vzor úderu směrem k většímu úderu do přední části.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běhejte 15 km týdně minimálně od 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Žádné zranění související s běháním za poslední 3 měsíce před účastí.
- Nikdy jsem nenosil minimalistickou obuv (minimalistický index vyšší než 70 %)
- Nikdy nezměnili svůj vzor úderu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Minimalistická obuv
Přechod k minimalistické obuvi.
|
Účastníci obdrží běžeckou minimalistickou obuv.
|
|
Experimentální: Vzor došlapu
Přechod ke vzoru předního úderu.
|
Účastníci absolvují školení, aby upravili svůj vzor úderu směrem k většímu úderu do přední části a zvýšili svou kadenci o 7,5 %.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly nohy a kotníku
Časové okno: Změna od výchozí síly nohy a kotníku při 2měsíčním sledování, Změna od základní síly nohy a kotníku při 6měsíčním sledování, Změna od základní síly nohy a kotníku při 12měsíčním sledování
|
Měření maximální dobrovolné izometrické síly hlezenních plantárních flexorů, halluxových flexorů, flexorů dolní nohy s ručním dynamometrem.
|
Změna od výchozí síly nohy a kotníku při 2měsíčním sledování, Změna od základní síly nohy a kotníku při 6měsíčním sledování, Změna od základní síly nohy a kotníku při 12měsíčním sledování
|
|
Změna v chodu ekonomiky
Časové okno: Změna oproti základní běžné ekonomice po 2 měsících sledování, Změna oproti základní běžné ekonomice po 6 měsících sledování, Změna oproti základní běžné ekonomice po 12 měsících sledování
|
Měření absorpce kyslíku bylo prováděno během ustáleného stavu běhu na běžeckém pásu rychlostí 10 km/h a při vlastním tempu bylo zaznamenáváno pomocí zařízení Ergocard.
Ekonomika provozu byla poté vypočtena podle vzorce: Energetické náklady = 16,89
*Vo2 + 4,84*VCo2
|
Změna oproti základní běžné ekonomice po 2 měsících sledování, Změna oproti základní běžné ekonomice po 6 měsících sledování, Změna oproti základní běžné ekonomice po 12 měsících sledování
|
|
Zranění související s běháním
Časové okno: Kdykoli během 12měsíčního sledování
|
Počet zranění souvisejících s běháním na účastníka
|
Kdykoli během 12měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09082022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Přechod na minimalistickou obuv.
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteDokončenoHiv | Přilnavost, pacienteJižní Afrika
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityZápis na pozvánkuSchizofrenie | Bipolární porucha | Velká depreseSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian... a další spolupracovníciUkončenoEpilepsie | Dětská mozková obrna | Poruchou autistického spektra | Spina Bifida | Poruchy fetálního alkoholového spektraKanada
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPoruchou autistického spektra
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNeznámýDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy