- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05499871
Effekt af Footstrike-mønster og fodtøjsmanipulation på fod-ankelstyrke, løbeøkonomi og skader hos udholdenhedsløbere.
Sammenligning mellem en overgang mod et forfods-angrebsmønster og en overgang mod minimalistisk fodtøj på fod-ankelstyrke, løbeøkonomi og skadeshyppighed hos udholdenhedsløbere: en etårig opfølgningsundersøgelse.
Hovedformålet er at afgøre, om en overgang til et forfodsslagmønster vil forbedre styrken af fod-ankelmusklen, løbeøkonomien og reducere skadehyppigheden i et etårigt opfølgningsstudie. Det sekundære mål er at søge, om en minimal fod-ankelstyrke er nødvendig for at reducere risikoen for at pådrage sig en løbe-relateret skade for at gå i retning af et forfodsslagmønster eller mod et minimalistisk fodtøj til en udholdenhedsløber.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, ved 2 måneders opfølgning, ved 6 måneders opfølgning og ved 12 måneders opfølgning. Vurderingen vil blive sammensat af spørgeskemaer, en fodscreening, maksimal frivillig isometrisk styrke af fod-ankelmuskel med håndholdt dynamometer. Derefter vil deltagerne løbe på et løbebånd i eget tempo og med 10 km/t for at måle deres løbeøkonomi og deres fodslagsmønster. Som funktion af deres fordeling vil deltagerne enten modtage ingenting (kontrolgruppe) eller minimalistisk fodtøj eller en træning i at ændre deres fodslagsmønster mod et mere forfodsslag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løb 15 km om ugen siden minimum 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen løberelaterede skader inden for de sidste 3 måneder før deltagelsen.
- Har aldrig båret minimalistisk fodtøj (minimalistisk indeks over 70%)
- Har aldrig ændret deres fodslagsmønster
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minimalistisk fodtøj
Overgang mod et minimalistisk fodtøj.
|
Deltagerne vil modtage et løbende minimalistisk fodtøj.
|
|
Eksperimentel: Footstrike mønster
Overgang mod et forfootstrike-mønster.
|
Deltagerne vil modtage en træning i at ændre deres fodslagsmønster mod et mere forfodsslag og øge deres kadence med 7,5 %.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fod-ankelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline fod-ankelstyrke ved 2 måneders opfølgning, Ændring fra baseline fod-ankelstyrke ved 6 måneders opfølgning, Ændring fra baseline fod-ankelstyrke ved 12 måneders opfølgning
|
Mål for maksimal frivillig isometrisk styrke af ankel plantar bøjere, hallux bøjere, mindre tå bøjere med håndholdt dynamometer.
|
Ændring fra baseline fod-ankelstyrke ved 2 måneders opfølgning, Ændring fra baseline fod-ankelstyrke ved 6 måneders opfølgning, Ændring fra baseline fod-ankelstyrke ved 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i løbeøkonomien
Tidsramme: Ændring fra Baseline løbeøkonomi ved 2 måneders opfølgning, Ændring fra Baseline løbeøkonomi ved 6 måneders opfølgning, Ændring fra Baseline løbeøkonomi ved 12 måneders opfølgning
|
Måling af iltoptagelse blev under steady state løb på et løbebånd med 10 km/t og ved selv-paced med blev registreret ved hjælp af Ergocard-enhed.
Derefter blev løbeøkonomi beregnet med formlen: Energiomkostninger = 16,89
* Vo2 + 4,84*VCo2
|
Ændring fra Baseline løbeøkonomi ved 2 måneders opfølgning, Ændring fra Baseline løbeøkonomi ved 6 måneders opfølgning, Ændring fra Baseline løbeøkonomi ved 12 måneders opfølgning
|
|
Løbe-relaterede-skader
Tidsramme: Til enhver tid i løbet af 12 måneders opfølgningen
|
Antal løberelaterede skader pr. deltager
|
Til enhver tid i løbet af 12 måneders opfølgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09082022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med Overgang til minimalistisk fodtøj.
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater