- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05499871
Effekt av fotstøtsmønster og fottøymanipulasjon på fot-ankelstyrke, løpeøkonomi og skade hos utholdenhetsløpere.
Sammenligning mellom en overgang mot et forfotslagmønster og en overgang mot minimalistisk fottøy på fot-ankelstyrke, løpeøkonomi og skadeforekomst hos utholdenhetsløpere: en ettårig oppfølgingsstudie.
Hovedmålet er å finne ut om en overgang til et forfotslagmønster vil forbedre styrken til fot-ankelmuskelen, løpeøkonomien og redusere skadeforekomsten i en ettårig oppfølgingsstudie. Det sekundære målet er å finne ut om en minimal fot-ankelstyrke er nødvendig for å redusere risikoen for å pådra seg til en løperelatert skade for å gå mot et forfotslagmønster eller mot et minimalistisk fottøy for en utholdenhetsløper.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, ved 2 måneders oppfølging, ved 6 måneders oppfølging og ved 12 måneders oppfølging. Vurderingen vil bli satt sammen av spørreskjemaer, en fotscreening, maksimal frivillig isometrisk styrke av fot-ankelmuskel med håndholdt dynamometer. Deretter vil deltakerne løpe på tredemølle i eget tempo og i 10 km/t med for å måle løpeøkonomien og fotstøtemønsteret. I funksjon av deres distribusjon vil deltakerne enten motta ingenting (kontrollgruppe) eller minimalistisk fottøy eller en opplæring for å endre fotstøtmønsteret mot et mer forfotslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Løp 15 km per uke siden minimum 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen løperelaterte skader de siste 3 månedene før deltakelsen.
- Har aldri brukt minimalistisk fottøy (minimalistisk indeks overlegen 70%)
- Har aldri endret fotangrepsmønsteret deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minimalistisk fottøy
Overgang mot et minimalistisk fottøy.
|
Deltakerne vil motta et løpende minimalistisk fottøy.
|
|
Eksperimentell: Fotslagsmønster
Overgang mot et forfootstrike-mønster.
|
Deltakerne vil få opplæring i å modifisere fotstøtsmønsteret mot et mer forfotslag og øke tråkkfrekvensen med 7,5 %.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fot-ankelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline fot-ankelstyrke ved 2 måneders oppfølging, Endring fra baseline fot-ankelstyrke ved 6 måneders oppfølging, Endring fra baseline fot-ankelstyrke ved 12 måneders oppfølging
|
Mål for maksimal frivillig isometrisk styrke av ankel plantar flexors, hallux flexors, mindre tå flexors med håndholdt dynamometer.
|
Endring fra baseline fot-ankelstyrke ved 2 måneders oppfølging, Endring fra baseline fot-ankelstyrke ved 6 måneders oppfølging, Endring fra baseline fot-ankelstyrke ved 12 måneders oppfølging
|
|
Endring i løpsøkonomi
Tidsramme: Endring fra Baseline løpsøkonomi ved 2 måneders oppfølging, Endring fra Baseline løpeøkonomi ved 6 måneders oppfølging, Endring fra Baseline løpeøkonomi ved 12 måneders oppfølging
|
Måling av oksygenopptak var under steady state-løp på en tredemølle i 10 km/t og i selv-tempo med ble registrert med Ergocard-enhet.
Deretter ble løpsøkonomi beregnet med formelen: Energikostnad = 16,89
* Vo2 + 4,84*VCo2
|
Endring fra Baseline løpsøkonomi ved 2 måneders oppfølging, Endring fra Baseline løpeøkonomi ved 6 måneders oppfølging, Endring fra Baseline løpeøkonomi ved 12 måneders oppfølging
|
|
Løping-relaterte-skader
Tidsramme: Når som helst i løpet av 12 måneders oppfølging
|
Antall løperelaterte skader per deltaker
|
Når som helst i løpet av 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09082022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .