- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05499871
Effetto del modello di appoggio e della manipolazione delle calzature sulla forza del piede-caviglia, sull'economia di corsa e sugli infortuni nei corridori di resistenza.
Confronto tra una transizione verso un modello di attacco dell'avampiede e una transizione verso calzature minimaliste sulla forza del piede-caviglia, l'economia della corsa e l'incidenza degli infortuni nei corridori di resistenza: uno studio di follow-up di un anno.
L'obiettivo principale è determinare se una transizione verso un modello di attacco dell'avampiede migliorerà la forza del muscolo piede-caviglia, l'economia della corsa e ridurrà l'incidenza degli infortuni in uno studio di follow-up di un anno. L'obiettivo secondario è cercare se sia necessaria una minima forza piede-caviglia per ridurre il rischio di subire un infortunio correlato alla corsa per il transito verso uno schema di appoggio dell'avampiede o verso una calzatura minimalista per un corridore di resistenza.
I partecipanti saranno valutati al basale, al follow-up di 2 mesi, al follow-up di 6 mesi e al follow-up di 12 mesi. La valutazione sarà composta da questionari, screening del piede, massima forza isometrica volontaria del muscolo piede-caviglia con dinamometro portatile. Quindi, i partecipanti correranno su un tapis roulant al proprio ritmo ea 10 km/h per misurare la loro economia di corsa e il loro schema di falcata. In funzione della loro distribuzione, i partecipanti non riceveranno nulla (gruppo di controllo) o calzature minimaliste o una formazione per modificare il loro schema di appoggio verso un appoggio più sull'avampiede.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corri 15 km a settimana da minimo 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Nessun infortunio correlato alla corsa negli ultimi 3 mesi prima della partecipazione.
- Non ho mai indossato calzature minimaliste (indice minimalista superiore al 70%)
- Non hanno mai modificato il loro schema di falcata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Calzature minimaliste
Transizione verso una calzatura minimalista.
|
I partecipanti riceveranno una calzatura minimalista da corsa.
|
Sperimentale: Schema del passo
Transizione verso uno schema di attacco dell'avampiede.
|
I partecipanti riceveranno una formazione per modificare il loro schema di appoggio verso un maggiore appoggio dell'avampiede e aumentare la cadenza del 7,5%.
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della forza piede-caviglia
Lasso di tempo: Variazione dalla forza piede-caviglia al basale al follow-up di 2 mesi, Variazione dalla forza piede-caviglia al basale al follow-up a 6 mesi, Variazione dalla forza piede-caviglia al basale al follow-up a 12 mesi
|
Misura della massima forza isometrica volontaria dei flessori plantari della caviglia, flessori dell'alluce, flessori minori delle dita del piede con dinamometro portatile.
|
Variazione dalla forza piede-caviglia al basale al follow-up di 2 mesi, Variazione dalla forza piede-caviglia al basale al follow-up a 6 mesi, Variazione dalla forza piede-caviglia al basale al follow-up a 12 mesi
|
Cambiamento nell'economia di corsa
Lasso di tempo: Variazione dall'economia della corsa al basale al follow-up di 2 mesi, Variazione dall'economia della corsa al basale al follow-up a 6 mesi, Variazione dall'economia della corsa al basale al follow-up a 12 mesi
|
La misurazione dell'assorbimento di ossigeno è stata effettuata durante la corsa in regime stazionario su un tapis roulant a 10 km/h e durante l'autoapprendimento è stata registrata utilizzando il dispositivo Ergocard.
Quindi, l'economia di marcia è stata calcolata con la formula: Costo energetico = 16,89
* Vo2 + 4,84*VCo2
|
Variazione dall'economia della corsa al basale al follow-up di 2 mesi, Variazione dall'economia della corsa al basale al follow-up a 6 mesi, Variazione dall'economia della corsa al basale al follow-up a 12 mesi
|
Lesioni correlate alla corsa
Lasso di tempo: In qualsiasi momento durante il follow-up di 12 mesi
|
Numero di infortuni correlati alla corsa per partecipante
|
In qualsiasi momento durante il follow-up di 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09082022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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