- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05499871
Efeito do padrão de passada e manipulação do calçado na força do pé-tornozelo, economia de corrida e lesões em corredores de resistência.
Comparação entre uma transição para um padrão de ataque do antepé e uma transição para um calçado minimalista na força do pé-tornozelo, economia de corrida e incidência de lesões em corredores de resistência: um estudo de acompanhamento de um ano.
O objetivo principal é determinar se uma transição para um padrão de golpe do antepé melhorará a força do músculo pé-tornozelo, a economia de corrida e reduzirá a incidência de lesões em um estudo de acompanhamento de um ano. O objetivo secundário é verificar se uma força mínima do pé-tornozelo é necessária para reduzir o risco de sofrer uma lesão relacionada à corrida para transitar em direção a um padrão de impacto do antepé ou em direção a um calçado minimalista para um corredor de resistência.
Os participantes serão avaliados no início do estudo, no acompanhamento de 2 meses, no acompanhamento de 6 meses e no acompanhamento de 12 meses. A avaliação será composta por questionários, triagem do pé, força isométrica voluntária máxima do músculo pé-tornozelo com dinamômetro manual. Em seguida, os participantes correrão em uma esteira em ritmo próprio e a 10 km/h para medir sua economia de corrida e seu padrão de passada. Em função de sua distribuição, os participantes receberão nada (grupo controle) ou calçados minimalistas ou um treinamento para modificar seu padrão de passada para uma pegada mais antepé.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Liège, Bélgica, 4000
- Guillaume Abran
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Corra 15 km por semana desde no mínimo 6 meses
Critério de exclusão:
- Nenhuma lesão relacionada à corrida nos últimos 3 meses antes da participação.
- Nunca usou calçado minimalista (índice de minimalista superior a 70%)
- Nunca modificaram seu padrão de pisada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Calçado minimalista
Transição para um calçado minimalista.
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Os participantes receberão um calçado de corrida minimalista.
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Experimental: Padrão de pisada
Transição em direção a um padrão de golpe de antepé.
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Os participantes receberão um treinamento para modificar seu padrão de passada para uma pegada mais antepé e aumentar sua cadência em 7,5%.
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força pé-tornozelo
Prazo: Alteração da força inicial do pé-tornozelo no acompanhamento de 2 meses, Alteração da força basal do pé-tornozelo no acompanhamento de 6 meses, Alteração da força basal do pé-tornozelo no acompanhamento de 12 meses
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Medida da força isométrica voluntária máxima dos flexores plantares do tornozelo, flexores do hálux e flexores dos dedos dos pés com dinamômetro portátil.
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Alteração da força inicial do pé-tornozelo no acompanhamento de 2 meses, Alteração da força basal do pé-tornozelo no acompanhamento de 6 meses, Alteração da força basal do pé-tornozelo no acompanhamento de 12 meses
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Mudança na economia de corrida
Prazo: Alteração da economia de corrida basal no acompanhamento de 2 meses, Alteração da economia de corrida basal no acompanhamento de 6 meses, Alteração da economia de corrida basal no acompanhamento de 12 meses
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A medida do consumo de oxigênio foi durante a corrida em estado estacionário em uma esteira a 10 km/h e em autoestimulação foi registrada usando o dispositivo Ergocard.
Em seguida, a economia de corrida foi calculada com a fórmula: Custo energético = 16,89
* Vo2 + 4,84*VCo2
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Alteração da economia de corrida basal no acompanhamento de 2 meses, Alteração da economia de corrida basal no acompanhamento de 6 meses, Alteração da economia de corrida basal no acompanhamento de 12 meses
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Lesões relacionadas à corrida
Prazo: A qualquer momento durante os 12 meses de acompanhamento
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Número de lesões relacionadas à corrida por participante
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A qualquer momento durante os 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09082022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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