- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05499871
Jalkaiskukuvion ja jalkineiden manipuloinnin vaikutus jalkojen ja nilkan voimakkuuteen, juoksun taloudellisuuteen ja vammoihin kestävyysjuoksijoilla.
Jalkapään iskukuvioon siirtymisen ja minimalistisiin jalkineihin siirtymisen vertailu nilkkojen ja nilkkojen vahvuuden, juoksun taloudellisuuden ja loukkaantumisten välillä: vuoden seurantatutkimus.
Päätavoitteena on vuoden seurantatutkimuksessa selvittää, parantaako siirtyminen jalkaterän iskukuvioon jalka-nilkkalihaksen voimaa, juoksutaloudellisuutta ja vähentää vammojen ilmaantuvuutta. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, tarvitaanko minimaalista jalka-nilkkavoimaa, jotta voidaan vähentää juoksuun liittyvän vamman riskiä siirtyä kohti jalkaterän iskukuviota tai kohti minimalistisia jalkineita kestävyysjuoksijalle.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 2 kuukauden seurannassa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa. Arviointi koostuu kyselylomakkeista, jalkaseulonnasta, jalan ja nilkan lihasten maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä vahvuudesta käsidynamometrillä. Tämän jälkeen osallistujat juoksevat juoksumatolla omalla tahdilla ja nopeudella 10 km/h mittaamaan juoksutaloudellisuutta ja jalkaiskumalliaan. Jakelunsa mukaan osallistujat saavat joko ei mitään (vertailuryhmä) tai minimalistisia jalkineita tai koulutuksen muuttaa jalkaiskumalliaan kohti jalkaterää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juokse 15 km viikossa vähintään 6 kuukaudesta lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Ei juoksemiseen liittyviä vammoja viimeisen 3 kuukauden aikana ennen osallistumista.
- En ole koskaan käyttänyt minimalistisia jalkineita (minimalistinen indeksi yli 70%)
- Eivät ole koskaan muuttaneet jalkaiskumalliaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minimalistiset jalkineet
Siirtyminen kohti minimalistisia jalkineita.
|
Osallistujat saavat juoksu minimalistiset jalkineet.
|
|
Kokeellinen: Footstrike kuvio
Siirtyminen jalkapotkukuvioon.
|
Osallistujat saavat koulutuksen muuttaa jalkaiskumalliaan kohti jalkaterää ja lisää poljinnopeutta 7,5 %.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jalka-nilkan voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilan jalka-nilkkavoimasta 2 kuukauden seurannassa, muutos perustilan jalka-nilkkavoimasta 6 kuukauden seurannassa, muutos perustilan jalka-nilkkavoimasta 12 kuukauden seurannassa
|
Nilkan ja jalkapohjan koukistajien, hallux-koukistajien ja varpaiden koukistajien maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen lujuuden mittaus käsidynamometrillä.
|
Muutos perustilan jalka-nilkkavoimasta 2 kuukauden seurannassa, muutos perustilan jalka-nilkkavoimasta 6 kuukauden seurannassa, muutos perustilan jalka-nilkkavoimasta 12 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos juoksutaloudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen taloudesta 2 kuukauden seurannassa, muutos perustilanteen taloudesta 6 kuukauden seurannassa, muutos perustilan ajotaloudesta 12 kuukauden seurannassa
|
Hapen oton mittaus mitattiin juoksumatolla 10 km/h juoksussa vakaassa tilassa ja omassa tahdissa mitattiin Ergocard-laitteella.
Sitten laskettiin käyntitalous kaavalla: Energiakustannus = 16,89
* Vo2 + 4,84*VCo2
|
Muutos perustilanteen taloudesta 2 kuukauden seurannassa, muutos perustilanteen taloudesta 6 kuukauden seurannassa, muutos perustilan ajotaloudesta 12 kuukauden seurannassa
|
|
Juoksuun liittyvät vammat
Aikaikkuna: Milloin tahansa 12 kuukauden seurannan aikana
|
Juoksuun liittyvien vammojen määrä osallistujaa kohti
|
Milloin tahansa 12 kuukauden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09082022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .