- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05499871
Effect van voetaanvalpatroon en schoeiselmanipulatie op voet-enkelkracht, hardloopeconomie en blessures bij duurlopers.
Vergelijking tussen een overgang naar een voorvoetslagpatroon en een overgang naar minimalistisch schoeisel op de voet-enkelkracht, hardloopeconomie en blessure-incidentie bij duurlopers: een eenjarig vervolgonderzoek.
Het belangrijkste doel is om te bepalen of een overgang naar een voorvoetslagpatroon de kracht van de voet-enkelspier, de hardloopeconomie zal verbeteren en de incidentie van blessures zal verminderen in een vervolgonderzoek van een jaar. Het secundaire doel is om na te gaan of een minimale voet-enkelkracht nodig is om het risico te verminderen om een hardloopblessure op te lopen om over te gaan naar een voorvoetslagpatroon of naar een minimalistisch schoeisel voor een duurloper.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, bij follow-up na 2 maanden, bij follow-up na 6 maanden en bij follow-up na 12 maanden. Beoordeling zal worden samengesteld door vragenlijsten, een voetscreening, maximale vrijwillige isometrische kracht van voet-enkelspier met handbediende dynamometer. Vervolgens rennen de deelnemers op een loopband in hun eigen tempo en met een snelheid van 10 km/u om hun loopeconomie en hun voetstappatroon te meten. In functie van hun verdeling krijgen de deelnemers ofwel niets (controlegroep) ofwel minimalistisch schoeisel ofwel een training om hun voetstappatroon aan te passen naar een meer voorvoetaanval.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Loop 15 km per week sinds minimaal 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geen hardloopblessures in de laatste 3 maand voor de deelname.
- Nooit minimalistisch schoeisel gedragen (minimalistische index hoger dan 70%)
- Heb nooit hun patroon van voetstappen gewijzigd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Minimalistisch schoeisel
Overgang naar een minimalistisch schoeisel.
|
Deelnemers krijgen een running minimalistisch schoeisel.
|
|
Experimenteel: Voetaanval patroon
Overgang naar een patroon van voorvoetaanvallen.
|
Deelnemers krijgen een training om hun voetstappatroon aan te passen naar een meer voorvoetaanval en hun cadans met 7,5% te verhogen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voet-enkelkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn voet-enkelkracht na 2 maanden follow-up, verandering ten opzichte van basislijn voet-enkelkracht na 6 maanden follow-up, verandering ten opzichte van basislijn voet-enkelkracht na 12 maanden follow-up
|
Meting van de maximale vrijwillige isometrische kracht van plantairflexoren van de enkel, halluxflexoren, flexoren van de kleine teen met handdynamometer.
|
Verandering ten opzichte van basislijn voet-enkelkracht na 2 maanden follow-up, verandering ten opzichte van basislijn voet-enkelkracht na 6 maanden follow-up, verandering ten opzichte van basislijn voet-enkelkracht na 12 maanden follow-up
|
|
Verandering in lopende economie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline running economy na 2 maanden follow-up, Verandering van Baseline running economy na 6 maanden follow-up, Verandering van Baseline running economy na 12 maanden follow-up
|
De meting van de zuurstofopname werd gemeten tijdens hardlopen op een loopband met een snelheid van 10 km/u en in eigen tempo met behulp van een Ergocard-apparaat.
Vervolgens werd de lopende economie berekend met de formule: Energetische kosten = 16,89
* Vo2 + 4,84 * VCo2
|
Verandering van Baseline running economy na 2 maanden follow-up, Verandering van Baseline running economy na 6 maanden follow-up, Verandering van Baseline running economy na 12 maanden follow-up
|
|
Hardloopblessures
Tijdsspanne: Op elk moment tijdens de follow-up van 12 maanden
|
Aantal hardloopblessures per deelnemer
|
Op elk moment tijdens de follow-up van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09082022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .