- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499871
Auswirkung des Trittmusters und der Schuhmanipulation auf die Fuß-Knöchel-Stärke, Laufökonomie und Verletzungen bei Ausdauerläufern.
Vergleich zwischen einem Übergang zu einem Vorfußlaufmuster und einem Übergang zu minimalistischem Schuhwerk in Bezug auf die Fuß-Knöchel-Stärke, die Laufökonomie und die Verletzungshäufigkeit bei Ausdauerläufern: eine einjährige Folgestudie.
Das Hauptziel besteht darin, in einer einjährigen Folgestudie zu bestimmen, ob ein Übergang zu einem Vorfuß-Schlagmuster die Kraft des Fuß-Knöchel-Muskels und die Laufökonomie verbessert und die Verletzungshäufigkeit verringert. Das sekundäre Ziel besteht darin, herauszufinden, ob eine minimale Fuß-Knöchel-Kraft erforderlich ist, um das Risiko einer laufbedingten Verletzung zu verringern, um zu einem Vorfuß-Auftrittsmuster oder zu einem minimalistischen Schuhwerk für einen Ausdauerläufer überzugehen.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten beurteilt. Die Bewertung besteht aus Fragebögen, einem Fuß-Screening, der maximalen freiwilligen isometrischen Kraft des Fuß-Knöchel-Muskels mit einem tragbaren Dynamometer. Anschließend laufen die Teilnehmer auf einem Laufband im eigenen Tempo und mit 10 km/h, um ihre Laufökonomie und ihr Trittmuster zu messen. Abhängig von ihrer Verteilung erhalten die Teilnehmer entweder nichts (Kontrollgruppe) oder minimalistische Schuhe oder ein Training, um ihr Trittmuster in Richtung eines Vorfußauftritts zu ändern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Liège, Belgien, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens 6 Monaten 15 km pro Woche laufen
Ausschlusskriterien:
- Keine laufbedingten Verletzungen in den letzten 3 Monaten vor der Teilnahme.
- Habe noch nie minimalistische Schuhe getragen (minimalistischer Index über 70 %)
- Haben ihr Fußschlagmuster nie geändert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Minimalistisches Schuhwerk
Übergang zu einem minimalistischen Schuhwerk.
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Die Teilnehmer erhalten ein minimalistisches Laufschuhwerk.
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Experimental: Fußtrittmuster
Übergang zu einem Vorfußschlagmuster.
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Die Teilnehmer erhalten ein Training, um ihr Fußauftrittsmuster in Richtung eines stärkeren Vorfußauftritts zu ändern und ihre Trittfrequenz um 7,5 % zu erhöhen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fuß-Knöchel-Stärke
Zeitfenster: Änderung der Fuß-Knöchel-Stärke zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten, Änderung der Fuß-Knöchel-Stärke zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Messung der maximalen freiwilligen isometrischen Kraft der Fußsohlenbeuger, Halluxbeuger, kleinen Zehenbeuger mit Handdynamometer.
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Änderung der Fuß-Knöchel-Stärke zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten, Änderung der Fuß-Knöchel-Stärke zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Wandel in der Laufökonomie
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Laufökonomie zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten, Änderung gegenüber der Laufökonomie zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, Änderung gegenüber der Laufökonomie zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
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Die Messung der Sauerstoffaufnahme erfolgte während eines stationären Laufs auf einem Laufband bei 10 km/h und im eigenen Tempo mit einem Ergocard-Gerät.
Dann wurde die Laufökonomie mit der Formel berechnet: Energetische Kosten = 16,89
*Vo2 + 4,84*VCo2
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Änderung gegenüber der Laufökonomie zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 2 Monaten, Änderung gegenüber der Laufökonomie zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, Änderung gegenüber der Laufökonomie zu Beginn bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
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Laufbedingte Verletzungen
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während der 12-monatigen Nachbeobachtung
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Anzahl laufbedingter Verletzungen pro Teilnehmer
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Zu jedem Zeitpunkt während der 12-monatigen Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09082022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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