- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05499871
Wpływ wzoru uderzenia nogą i manipulacji obuwiem na siłę stawu skokowego stopy, ekonomię biegu i kontuzje u biegaczy wytrzymałościowych.
Porównanie między przejściem w kierunku wzorca uderzenia przodostopia a przejściem w kierunku minimalistycznego obuwia na siłę kostki stopy, ekonomię biegania i częstość występowania urazów u biegaczy wytrzymałościowych: jednoroczne badanie uzupełniające.
Głównym celem jest ustalenie, czy przejście w kierunku wzorca uderzenia przodostopia poprawi siłę mięśni stopy i kostki, ekonomię biegu i zmniejszy częstość występowania urazów w rocznym badaniu uzupełniającym. Drugorzędnym celem jest sprawdzenie, czy minimalna siła w kostkach stopy jest konieczna, aby zmniejszyć ryzyko doznania urazu związanego z bieganiem, aby przejść do wzoru uderzenia przodostopia lub w kierunku minimalistycznego obuwia dla biegacza długodystansowego.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, po 2 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach. Ocena będzie się składać z kwestionariuszy, badania przesiewowego stopy, maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej mięśnia stopy-kostki z ręcznym dynamometrem. Następnie uczestnicy będą biegać na bieżni we własnym tempie i z prędkością 10 km/h, aby zmierzyć swoją ekonomię biegu i wzorzec uderzeń nogą. W zależności od ich rozmieszczenia, uczestnicy otrzymają albo nic (grupa kontrolna), albo minimalistyczne obuwie, albo szkolenie, aby zmodyfikować swój wzorzec uderzenia nogą w kierunku uderzenia bardziej przodostopiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegaj 15 km tygodniowo od co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Brak kontuzji związanych z bieganiem w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed startem.
- Nigdy nie nosiłem minimalistycznego obuwia (wskaźnik minimalizmu wyższy niż 70%)
- Nigdy nie modyfikowali swojego wzorca uderzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Minimalistyczne obuwie
Przejście w kierunku obuwia minimalistycznego.
|
Uczestnicy otrzymają minimalistyczne obuwie do biegania.
|
|
Eksperymentalny: Wzór uderzenia stopy
Przejście w kierunku wzorca uderzenia przodostopiem.
|
Uczestnicy przejdą szkolenie, aby zmodyfikować swój wzorzec uderzenia nogą w kierunku uderzenia bardziej przodostopiem i zwiększyć kadencję o 7,5%.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły stopy i kostki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły w kostce stopy po 2 miesiącach obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej siły w kostce stopy w 6-miesięcznej obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej siły w kostce stopy po 12 miesiącach obserwacji
|
Pomiar maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej zginaczy podeszwowych stawu skokowego, zginaczy palucha, zginaczy palców mniejszych za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły w kostce stopy po 2 miesiącach obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej siły w kostce stopy w 6-miesięcznej obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej siły w kostce stopy po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana ekonomii biegu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekonomicznej gospodarki biegowej po 2 miesiącach obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej ekonomicznej gospodarki biegowej po 6 miesiącach obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej ekonomicznej gospodarki biegowej po 12 miesiącach obserwacji
|
Pomiaru poboru tlenu dokonano podczas biegu stacjonarnego na bieżni z prędkością 10 km/h oraz we własnym tempie z zapisem za pomocą urządzenia Ergocard.
Następnie obliczono ekonomię biegu ze wzoru: Koszt energetyczny = 16,89
*Vo2 + 4,84*VCo2
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekonomicznej gospodarki biegowej po 2 miesiącach obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej ekonomicznej gospodarki biegowej po 6 miesiącach obserwacji, Zmiana w stosunku do wyjściowej ekonomicznej gospodarki biegowej po 12 miesiącach obserwacji
|
|
Urazy związane z bieganiem
Ramy czasowe: W dowolnym momencie podczas 12-miesięcznej obserwacji
|
Liczba kontuzji związanych z bieganiem na uczestnika
|
W dowolnym momencie podczas 12-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09082022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .