- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05499871
Efecto del patrón de pisada y la manipulación del calzado sobre la fuerza del pie-tobillo, la economía de carrera y las lesiones en corredores de resistencia.
Comparación entre una transición hacia un patrón de impacto en el antepié y una transición hacia un calzado minimalista en la fuerza del tobillo del pie, la economía de carrera y la incidencia de lesiones en corredores de resistencia: un estudio de seguimiento de un año.
El objetivo principal es determinar si una transición hacia un patrón de golpe de antepié mejorará la fuerza del músculo del pie y el tobillo, la economía de carrera y reducirá la incidencia de lesiones en un estudio de seguimiento de un año. El objetivo secundario es buscar si es necesaria una fuerza mínima de pie-tobillo para reducir el riesgo de sufrir una lesión relacionada con la carrera para transitar hacia un patrón de golpe de antepié o hacia un calzado minimalista para un corredor de fondo.
Los participantes serán evaluados al inicio, a los 2 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento ya los 12 meses de seguimiento. La evaluación estará compuesta por cuestionarios, un examen de los pies, fuerza isométrica máxima voluntaria del músculo del pie-tobillo con dinamómetro manual. Luego, los participantes correrán en una cinta rodante a su propio ritmo y a 10 km/h para medir su economía de carrera y su patrón de pisada. En función de su distribución, los participantes recibirán o nada (grupo control) o calzado minimalista o un entrenamiento para modificar su patrón de pisada hacia una pisada más delantera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Liège, Bélgica, 4000
- Guillaume Abran
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corre 15 km por semana desde mínimo 6 meses
Criterio de exclusión:
- Sin lesiones relacionadas con la carrera en los últimos 3 meses antes de la participación.
- No haber llevado nunca calzado minimalista (índice minimalista superior al 70%)
- Nunca han modificado su patrón de pisada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Calzado minimalista
Transición hacia un calzado minimalista.
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Los participantes recibirán un calzado minimalista de running.
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Experimental: Patrón de pisada
Transición hacia un patrón de pisada delantera.
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Los participantes recibirán un entrenamiento para modificar su patrón de pisada hacia una pisada más delantera y aumentar su cadencia en un 7,5%.
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza del pie-tobillo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza inicial del pie y el tobillo a los 2 meses de seguimiento Cambio con respecto a la fuerza inicial del pie y el tobillo a los 6 meses de seguimiento Cambio con respecto a la fuerza inicial del pie y el tobillo a los 12 meses de seguimiento
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Medida de la fuerza isométrica voluntaria máxima de los flexores plantares del tobillo, flexores del dedo gordo del pie, flexores menores de los dedos del pie con dinamómetro manual.
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Cambio con respecto a la fuerza inicial del pie y el tobillo a los 2 meses de seguimiento Cambio con respecto a la fuerza inicial del pie y el tobillo a los 6 meses de seguimiento Cambio con respecto a la fuerza inicial del pie y el tobillo a los 12 meses de seguimiento
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Cambio en la economía de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde la economía de carrera inicial a los 2 meses de seguimiento, Cambio desde la economía de carrera inicial a los 6 meses de seguimiento, Cambio desde la economía de carrera inicial a los 12 meses de seguimiento
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La medida del consumo de oxígeno se realizó durante una carrera en estado estacionario en una cinta rodante a 10 km/h y se registró a su propio ritmo con el dispositivo Ergocard.
Luego, la economía de carrera se calculó con la fórmula: Costo energético = 16.89
* Vo2 + 4,84*VCo2
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Cambio desde la economía de carrera inicial a los 2 meses de seguimiento, Cambio desde la economía de carrera inicial a los 6 meses de seguimiento, Cambio desde la economía de carrera inicial a los 12 meses de seguimiento
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Lesiones relacionadas con la carrera
Periodo de tiempo: En cualquier momento durante los 12 meses de seguimiento
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Número de lesiones relacionadas con la carrera por participante
|
En cualquier momento durante los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 09082022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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