- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05499871
Влияние схемы приземления стопы и манипулирования обувью на силу стопы и лодыжки, экономичность бега и травмы у бегунов на выносливость.
Сравнение между переходом к модели приземления на переднюю часть стопы и переходом к минималистской обуви на силу стопы и лодыжки, экономичность бега и частоту травм у бегунов на выносливость: последующее исследование в течение одного года.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, улучшит ли переход к модели приземления на переднюю часть стопы силу мышц стопы и голеностопного сустава, экономичность бега и снизит частоту травм в последующем исследовании в течение одного года. Второстепенная цель состоит в том, чтобы выяснить, необходима ли минимальная сила стопы и голеностопного сустава для снижения риска получения травмы, связанной с бегом, для перехода к модели приземления на переднюю часть стопы или к минималистской обуви для бегунов на выносливость.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 2 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев. Оценка будет состоять из опросников, скрининга стопы, максимальной произвольной изометрической силы мышц стопы и голеностопного сустава с помощью ручного динамометра. Затем участники будут бегать на беговой дорожке в индивидуальном темпе и со скоростью 10 км/ч, чтобы измерить экономичность бега и характер приземления. В зависимости от их распределения участники либо ничего не получат (контрольная группа), либо минималистскую обувь, либо обучение, чтобы изменить свою модель приземления на переднюю часть стопы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Guillaume Abran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бегать по 15 км в неделю с минимального возраста 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Отсутствие связанных с бегом травм за последние 3 месяца до участия.
- Никогда не носил минималистскую обувь (индекс минимализма выше 70%).
- Никогда не меняли схему ударов ногами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Минималистская обувь
Переход к минималистской обуви.
|
Участники получат беговую минималистскую обувь.
|
|
Экспериментальный: Удар ноги
Переход к схеме приземления на переднюю часть стопы.
|
Участники пройдут обучение, чтобы изменить свою модель приземления на переднюю часть стопы и увеличить частоту педалирования на 7,5%.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы стопы-лодыжки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы стопы-лодыжки через 2 месяца наблюдения, Изменение по сравнению с исходным уровнем силы стопы-лодыжки через 6 месяцев наблюдения, Изменение по сравнению с исходным уровнем силы стопы-лодыжки через 12 месяцев наблюдения
|
Измерение максимальной произвольной изометрической силы подошвенных сгибателей голеностопного сустава, сгибателей большого пальца стопы, сгибателей малого пальца стопы с помощью ручного динамометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы стопы-лодыжки через 2 месяца наблюдения, Изменение по сравнению с исходным уровнем силы стопы-лодыжки через 6 месяцев наблюдения, Изменение по сравнению с исходным уровнем силы стопы-лодыжки через 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменение экономичности бега
Временное ограничение: Изменение экономичности бега по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца наблюдения, Изменение экономичности бега по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения, Изменение экономичности бега по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения
|
Измерение потребления кислорода проводилось во время стационарного бега на беговой дорожке со скоростью 10 км/ч, а при самостоятельном темпе регистрировалось с помощью устройства Ergocard.
Затем была рассчитана экономия на ходу по формуле: Энергозатраты = 16,89.
* Vo2 + 4,84*VCo2
|
Изменение экономичности бега по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца наблюдения, Изменение экономичности бега по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения, Изменение экономичности бега по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев наблюдения
|
|
Травмы, связанные с бегом
Временное ограничение: В любое время в течение 12 месяцев наблюдения
|
Количество травм, связанных с бегом, на одного участника
|
В любое время в течение 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09082022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .