Vliv aromaterapie na úzkost u pacientů
11. srpna 2022 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University
Vliv aromaterapie na úzkost u pacientů podstupujících radiofrekvenci genikulárního nervu pro bolestivou osteoartrózu kolena
Předoperační úzkost je považována za potenciální a preventabilní rizikový faktor pro pooperační komplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Mnoho pacientů čelí strachu z intervence, jako je radiofrekvence.
Skupina pacientů s chronickou osteoartrózou kolenního kloubu již a většinou má nějakou psychickou poruchu, samotnou radiofrekvenci, i při dobré periintervenční lokální anestetické infiltraci trpí pacienti bolestmi a stresem.
Je dobře prokázáno, že aromaterapie speciálně s levandulovým olejem nabízí určitý druh zmírnění úzkosti, zmírnění bolesti a ochrany před pooperační nevolností a zvracením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů s osteoartrózou kolene
- plánované na radiofrekvenci genikulárního nervu
Kritéria vyloučení:
- Alergie na levanduli
- psychické poruchy
- onemocnění horních cest dýchacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Aktivní komparátor: Levandule
tři kapky označené levandule budou umístěny na nepropustnou gázovou podložku o rozměrech 2 x 2 palce a pacient byl požádán, aby po dobu 5 minut zhluboka vdechoval
|
tři kapky označené levandule budou umístěny na nepropustnou gázovou podložku o rozměrech 2 x 2 palce a pacient byl požádán, aby po dobu 5 minut zhluboka vdechoval
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna Speilberger State-Rait Anxiety Inventory
Časové okno: před intervencí, 15 minut po intervenci
|
změna Speilberger State-Rait Anxiety Inventory , Je zde 20 otázek (cítím se klidný, jistý, napjatý, napjatý, v pohodě, rozrušený, momentálně se obávám možných neštěstí, spokojený, vyděšený, nepohodlný, sebevědomý, nervózní, nervózní, nerozhodný, uvolněný, spokojený, ustaraný, zmatený, stálý a příjemný), kde lidé hodnotí svou úzkost od jedné (vůbec ne) do čtyř (velmi ano) a skóre se pohybuje od 20 do 80. nízká úzkost je 20 až 37, střední úzkost je 38 až 44 a vysoká úzkost je 45 až 80.
|
před intervencí, 15 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Preintervence, 15 minut po intervenci
|
změna vizuální analogové stupnice bolesti, stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
|
Preintervence, 15 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00202205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .