- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500664
O efeito da aromaterapia na ansiedade em pacientes
11 de agosto de 2022 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
O efeito da aromaterapia na ansiedade em pacientes submetidos à radiofrequência do nervo genicular para osteoartrite dolorosa do joelho
A ansiedade pré-operatória é considerada um fator de risco potencial e evitável para complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Muitos pacientes enfrentam medo de intervenções como a radiofrequência.
O grupo de pacientes com osteoartrite crônica de joelho já e em sua maioria apresenta alguma ferida de transtorno psicológico, a própria radiofrequência, mesmo na presença de boa infiltração de anestésico local periintervencional, os pacientes sofrem de dor e estresse.
Está bem evidenciado que a aromaterapia, especialmente com óleo de lavanda, oferece algum tipo de alívio da ansiedade, alívio da dor e proteção contra náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com osteoartrite do joelho
- agendado para radiofrequência do nervo genicular
Critério de exclusão:
- alergia a lavanda
- transtornos psicológicos
- doença do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Comparador Ativo: Lavanda
três gotas da lavanda designada serão colocadas em uma compressa de gaze impermeável de 2 polegadas por 2 polegadas e o paciente será solicitado a inalar profundamente por 5 minutos
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três gotas da lavanda designada serão colocadas em uma compressa de gaze impermeável de 2 polegadas por 2 polegadas e o paciente será solicitado a inalar profundamente por 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração do Inventário de Ansiedade Traço-estado de Speilberger
Prazo: pré-intervenção, 15 minutos pós-intervenção
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alteração do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speilberger, com 20 questões (sinto-me calmo, seguro, tenso, tenso, à vontade, chateado, estou preocupado com possíveis infortúnios, satisfeito, assustado, desconfortável, autoconfiante, nervoso, nervoso, indeciso, relaxado, contente, preocupado, confuso, estável e agradável), onde as pessoas classificam sua ansiedade de um (nada) a quatro (muito), e as pontuações variam de 20 a 80. baixa ansiedade é de 20 a 37, moderada a ansiedade é de 38 a 44 e a ansiedade alta é de 45 a 80.
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pré-intervenção, 15 minutos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da escala visual analógica de dor
Prazo: Pré-intervenção, 15 minutos pós-intervenção
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mudança da escala analógica visual de dor, escala de 0 (sem dor) até 10 (pior dor experimentada)
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Pré-intervenção, 15 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00202205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .