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Die Wirkung der Aromatherapie auf Angstzustände bei Patienten

11. August 2022 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University

Die Wirkung der Aromatherapie auf Angstzustände bei Patienten, die sich wegen schmerzhafter Knie-Arthrose einer Genikularnerv-Radiofrequenz unterziehen

Präoperative Angst gilt als potenzieller und vermeidbarer Risikofaktor für postoperative Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten haben Angst vor Eingriffen wie Hochfrequenz. Die Gruppe der Patienten mit chronischer Knie-Arthrose leidet bereits und zumeist unter psychischen Störungen, Radiofrequenz selbst, selbst bei Vorliegen einer guten periinterventionellen Lokalanästhesie-Infiltration leiden die Patienten unter Schmerzen und Stress. Es ist erwiesen, dass die Aromatherapie, insbesondere mit Lavendelöl, eine gewisse Angst- und Schmerzlinderung sowie Schutz vor postoperativer Übelkeit und Erbrechen bietet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit Knie-Arthrose
  • geplant für die Radiofrequenz des Genikularnervs

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lavendel
  • psychische Störungen
  • Erkrankung der oberen Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Lavendel
Drei Tropfen des vorgesehenen Lavendels werden auf ein 2 x 2 Zoll großes undurchlässiges Mulltupfer mit Rückseite gegeben und der Patient wird gebeten, 5 Minuten lang tief einzuatmen
Arzneimittel: Lavendel Öl
Drei Tropfen des vorgesehenen Lavendels werden auf ein 2 x 2 Zoll großes undurchlässiges Mulltupfer mit Rückseite gegeben und der Patient wird gebeten, 5 Minuten lang tief einzuatmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 15 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des Speilberger State-Trait Anxiety Inventory, Es gibt 20 Fragen (Ich fühle mich ruhig, sicher, angespannt, angespannt, entspannt, verärgert, mache mir derzeit Sorgen über mögliche Unglücke, zufrieden, verängstigt, unwohl, selbstbewusst, nervös, nervös, unentschlossen, entspannt, zufrieden, besorgt, verwirrt, ruhig und angenehm), wobei die Menschen ihre Angst von eins (überhaupt nicht) bis vier (sehr) einstufen und die Werte zwischen 20 und 80 liegen. Geringe Angst liegt bei 20 bis 37, mäßig Angst liegt bei 38 bis 44 und hohe Angst bei 45 bis 80.
vor dem Eingriff, 15 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 15 Minuten nach dem Eingriff
Änderung der visuellen Analogskala des Schmerzes, Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster erlebter Schmerz)
Vor dem Eingriff, 15 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00202205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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