- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05500664
Effekten av aromaterapi på angst hos pasienter
11. august 2022 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Effekten av aromaterapi på angst hos pasienter som gjennomgår genikulær nerveradiofrekvens for smertefull kneartrose
Preoperativ angst anses som en potensiell og forebyggbar risikofaktor for postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mange pasienter møter frykt for intervensjon som radiofrekvens.
Gruppen av pasienter med kronisk kneartrose har allerede og for det meste noen sår av psykologisk uro, selve radiofrekvensen, selv i nærvær av god periintervensjonell lokalbedøvelsesinfiltrasjon, lider pasientene av smerte og stress.
Det er godt bevist at aromaterapi spesielt med lavendelolje tilbyr en slags angstlindring, smertelindring og beskyttelse mot postoperativ kvalme og oppkast
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med kneartrose
- planlagt for genikulær nerve radiofrekvens
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lavendel
- psykiske lidelser
- sykdom i øvre luftveier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Aktiv komparator: Lavendel
tre dråper av den utpekte lavendel vil bli plassert på en 2-tommers ganger 2-tommers ugjennomtrengelig gasbind med bakside og pasienten ble bedt om å inhalere dypt i 5 minutter
|
tre dråper av den utpekte lavendel vil bli plassert på en 2-tommers ganger 2-tommers ugjennomtrengelig gasbind med bakside og pasienten ble bedt om å inhalere dypt i 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: preintervensjon, 15 minutter etter intervensjon
|
endring av Speilberger State-Trait Anxiety Inventory , Det er 20 spørsmål (jeg føler meg rolig, sikker, anspent, anstrengt, rolig, opprørt, bekymrer meg for øyeblikket over mulige ulykker, fornøyd, redd, ukomfortabel, selvsikker, nervøs, nervøs, ubesluttsom, avslappet, fornøyd, bekymret, forvirret, stødig og hyggelig) der folk vurderer angsten sin fra én (ikke i det hele tatt) til fire (veldig mye), og skårene varierer fra 20 til 80. lav angst er 20 til 37, moderat angst er 38 til 44, og høy angst er 45 til 80.
|
preintervensjon, 15 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av smerte visuell analog skala
Tidsramme: Preintervensjon, 15 minutter etter intervensjon
|
endring av smerte visuell analog skala, skala fra 0 (ingen smerte) opp til 10 (verst opplevd smerte)
|
Preintervensjon, 15 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00202205
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .