- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500664
Effekten av aromaterapi på ångest hos patienter
11 augusti 2022 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Effekten av aromaterapi på ångest hos patienter som genomgår genikulär nervradiofrekvens för smärtsam knäartros
Preoperativ ångest anses vara en potentiell och förebyggbar riskfaktor för postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Många patienter möter rädsla för interventioner som radiofrekvens.
Gruppen av patienter med kronisk knäartros har redan och mestadels några sår av psykologisk störning, själva radiofrekvensen, även i närvaro av god periinterventionell lokalbedövningsinfiltration, lider patienterna av smärta och stress.
Det är väl bevisat att aromaterapi speciellt med lavendelolja erbjuder någon form av ångestlindring, smärtlindring och skydd mot postoperativt illamående och kräkningar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med knäartros
- schemalagd för genikulär nervradiofrekvens
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lavendel
- psykiska störningar
- sjukdom i övre luftvägarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Lavendel
tre droppar av den avsedda lavendeln kommer att placeras på en 2-tums gånger 2-tums ogenomtränglig gasbinda med baksida och patienten ombads att andas in djupt i 5 minuter
|
tre droppar av den avsedda lavendeln kommer att placeras på en 2-tums gånger 2-tums ogenomtränglig gasbinda med baksida och patienten ombads att andas in djupt i 5 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: förintervention, 15 minuter efter intervention
|
förändring av Speilberger State-Trait Anxiety Inventory , Det finns 20 frågor (jag känner mig lugn, säker, spänd, ansträngd, tillfreds, upprörd, oroar mig för närvarande över möjliga olyckor, nöjd, rädd, obekväm, självsäker, nervös, nervös, obeslutsam, avslappnad, nöjd, orolig, förvirrad, stadig och trevlig) där människor värderar sin ångest från ett (inte alls) till fyra (mycket mycket) och poängen varierar från 20 till 80. låg ångest är 20 till 37, måttlig ångest är 38 till 44 och hög ångest är 45 till 80.
|
förintervention, 15 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av smärtan visuell analog skala
Tidsram: Förintervention, 15 minuter efter intervention
|
förändring av smärtan visuell analog skala, skala från 0 (ingen smärta) upp till 10 (värsta upplevd smärta)
|
Förintervention, 15 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00202205
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .