- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500664
L'effet de l'aromathérapie sur l'anxiété chez les patients
11 août 2022 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
L'effet de l'aromathérapie sur l'anxiété chez les patients subissant une radiofréquence du nerf génital pour l'arthrose douloureuse du genou
L'anxiété préopératoire est considérée comme un facteur de risque potentiel et évitable de complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Beaucoup de patients ont peur d'une intervention telle que la radiofréquence.
Le groupe de patients souffrant d'arthrose chronique du genou présente déjà et majoritairement des troubles psychologiques, la radiofréquence elle-même, même en présence d'une bonne infiltration anesthésique locale péri-interventionnelle, les patients souffrent de douleur et de stress.
Il est bien prouvé que l'aromathérapie, spécialement avec de l'huile de lavande, offre une sorte de soulagement de l'anxiété, de soulagement de la douleur et de protection contre les nausées et les vomissements postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes souffrant d'arthrose du genou
- prévue pour la radiofréquence du nerf géniculaire
Critère d'exclusion:
- Allergie à la lavande
- désordres psychologiques
- maladie des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Lavande
trois gouttes de la lavande désignée seront placées sur un tampon de gaze imperméable de 2 pouces sur 2 pouces et le patient devra inspirer profondément pendant 5 minutes
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trois gouttes de la lavande désignée seront placées sur un tampon de gaze imperméable de 2 pouces sur 2 pouces et le patient devra inspirer profondément pendant 5 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de l'inventaire d'anxiété de Speilberger State-Trait
Délai: préintervention, 15 minutes postintervention
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changement de Speilberger State-Trait Anxiety Inventory , Il y a 20 questions (Je me sens calme, en sécurité, tendu, tendu, à l'aise, contrarié, je m'inquiète actuellement d'éventuels malheurs, satisfait, effrayé, mal à l'aise, sûr de moi, nerveux, nerveux, indécis, détendu, content, inquiet, confus, stable et agréable) où les gens évaluent leur anxiété de un (pas du tout) à quatre (tout à fait), et les scores vont de 20 à 80. faible anxiété est de 20 à 37, modérée l'anxiété est de 38 à 44 et l'anxiété élevée est de 45 à 80.
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préintervention, 15 minutes postintervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Préintervention, 15 minutes après intervention
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changement de l'échelle visuelle analogique de la douleur, échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur ressentie)
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Préintervention, 15 minutes après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00202205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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