- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05500664
Het effect van aromatherapie op angst bij patiënten
11 augustus 2022 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University
Het effect van aromatherapie op angst bij patiënten die geniculaire zenuwradiofrequentie ondergaan voor pijnlijke knieartrose
Preoperatieve angst wordt beschouwd als een potentiële en vermijdbare risicofactor voor postoperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veel patiënten worden geconfronteerd met angst voor interventies zoals radiofrequentie.
De groep patiënten met chronische artrose van de knie heeft al en meestal last van psychische klachten, de radiofrequentie zelf, zelfs in de aanwezigheid van goede peri-interventionele lokale anesthesie-infiltratie, lijden de patiënten aan pijn en stress.
Het is goed bewezen dat aromatherapie, speciaal met lavendelolie, een soort verlichting van angst, pijn en bescherming biedt tegen postoperatieve misselijkheid en braken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met knieartrose
- gepland voor nervus genicularis radiofrequentie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lavendel
- psychische stoornissen
- ziekte van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Actieve vergelijker: Lavendel
drie druppels van de aangewezen lavendel worden op een ondoordringbaar gaasje van 2 inch bij 2 inch geplaatst en de patiënt wordt gevraagd om gedurende 5 minuten diep in te ademen
|
drie druppels van de aangewezen lavendel worden op een ondoordringbaar gaasje van 2 inch bij 2 inch geplaatst en de patiënt wordt gevraagd om gedurende 5 minuten diep in te ademen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van Speilberger State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: voorinterventie, 15 minuten nainterventie
|
verandering van Speilberger State-Trait Anxiety Inventory, Er zijn 20 vragen (ik voel me kalm, veilig, gespannen, gespannen, op mijn gemak, overstuur, maak me momenteel zorgen over mogelijke tegenslagen, tevreden, bang, ongemakkelijk, zelfverzekerd, nerveus, zenuwachtig, besluiteloos, ontspannen, tevreden, bezorgd, verward, stabiel en prettig) waarbij mensen hun angst beoordelen van één (helemaal niet) tot vier (heel erg), en scores variëren van 20 tot 80. lage angst is 20 tot 37, matig angst is 38 tot 44 en hoge angst is 45 tot 80.
|
voorinterventie, 15 minuten nainterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voorinterventie, 15 minuten nainterventie
|
verandering van pijn visuele analoge schaal, schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst ervaren pijn)
|
Voorinterventie, 15 minuten nainterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00202205
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lavendel olie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooid
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidZwangerschap ComplicatiesVerenigde Staten